- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05998083
A céltudatos gyakorlatok hatékonysága speciális tanulási zavarokkal diagnosztizált gyermekeknél
A célirányos egyensúly- és koordinációs gyakorlatok hatásának vizsgálata speciális tanulási zavarral diagnosztizált gyermekek figyelmére és életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Speciális tanulási zavarokkal diagnosztizálták
- 7-15 éves kor között
- Rendszeresen részt venni a gyógypedagógiai és rehabilitációs központban és az egyéni segítő képzési programban.
- Nincs testmozgás-intoleranciája vagy bármilyen betegsége, amely megakadályozza az edzést
- A gyermek részvételi hajlandósága a vizsgálatban és a szülő hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A speciális tanulási zavarok (ADHD, stb.) diagnózisa mellett fizikai vagy pszichológiai rendellenességek is fennállnak.
- Speciális tanulási zavarokkal diagnosztizálták, és nem felel meg a korhatárnak
- Nem vesz részt rendszeresen az egyéni edzésprogramban
- A szülők nem adják beleegyezését, hogy a gyermek részt vegyen a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
folytatták a szokásos oktatást és gyógytornát
|
A kontrollcsoport csak az egyéni támogató oktatási programot folytatta.
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
folytatták a szokásos edzést és gyógytornát, emellett napi 40 percben, heti 2 napon, 8 héten keresztül céltudatos egyensúly- és koordinációs gyakorlatokat végeztek.
|
Az egyéni segítő edzésprogram mellett a gyakorlatcsoport heti 2 napon 40 perces egyensúlyi és koordinációs gyakorlati protokollt kapott. Ezek a gyakorlatok a következők: Bemelegítésből (10 perc), célirányos egyensúly- és koordinációs gyakorlatokból (20 perc), valamint lehűlésből (10 perc) állt. A célirányos egyensúly- és koordinációs gyakorlatokat a pálya végén lévő állomásokból álló pálya elején elhelyezett kártyákon lévő blokkok alakjának másolásán alapuló gyakorlatsorral hozták létre. Az állomások a következőkből álltak: "hopscotch állomás", "tandem sétáló állomás egy sorban", "pattanó állomás", "bucketing ping-pong labdák állomás" és "nyolc futó állomás". |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek életminőség-skálája (QoL-C)
Időkeret: 10 hét
|
Életminőség skála gyerekeknek, szülői űrlap 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 éves gyermekeknek vagy serdülőknek, és saját 5-7, 8-12, 13-18 éves gyermekeknek vagy serdülőknek Összesen 7 nyomtatványból áll, köztük egy bejelentőlappal.
Ez a skála a gyermekek és serdülők utolsó hónapját kérdőjelezi meg.
Likert-típusú skálaként lett kifejlesztve, 3 opcióval 5-7 éves gyermekek számára és 5 opcióval 8-18 éves gyermekek és serdülők számára.
A tételeket 0 és 100 között pontozzák.
A kérdésre adott válasz 100, ha soha, 75, ha ritkán, 50, ha néha, 25, ha gyakran van megjelölve, és 0, ha szinte mindig.
Az összpontszámot úgy kapjuk meg, hogy a pontszámokat összeadjuk és elosztjuk a kitöltött tételek számával.
A kapott pontszám egyenesen arányos az életminőséggel.
|
10 hét
|
|
Szabadidős tevékenységek kérdőíve gyermekeknek (CPAQ)
Időkeret: 10 hét
|
Az űrlapot a gyerekek töltötték ki, és számításokkal határozták meg mozgásszintjüket.
A MET értékeket alacsony, közepes, magas és közepesen magas kategóriába soroltuk.
Az óránként legfeljebb 3 MET-es alacsony intenzitású tevékenységek mérsékelt, a nagy intenzitású, legalább 3 MET-es tevékenységek.
Mérsékeltnek tekinthető (3-5.9
MET), magas intenzitású (6 MET és több) és közepesen magas intenzitású (3 MET és több).
|
10 hét
|
|
bourdon figyelem teszt
Időkeret: 10 hét
|
A Bourdon-teszt (más néven a/b/q teszt, ABQ) a fókusz és figyelmesség mérésére szolgáló megközelítés, amely megköveteli, hogy az elfogadó észrevegye és áthúzza a lekérdezés a, b és q karaktereit a betűk potpourrijában. A teszt két formából áll. Az első az, hogy bizonyos betűket vegyes könyvbetűk között keressen és jelöljön meg; a második a vegyesként megadott ábrák között egyes alakok megtalálása és megjelölése. A teszt betűformájában összesen 660 betű található. A levélformában bizonyos betűket meg kell találni a betűk között. Nem készül sablon, a gyakorló kiválaszthatja a kívánt betűket vagy formákat, és megkérheti a gyerekeket, hogy jelöljék meg őket, így a gyakorló elkészítheti saját sablonját. |
10 hét
|
|
bruninks oserertsky motor jártassági teszt-2 (BOT-2)
Időkeret: 10 hét
|
A BOT-2 a finom és durva motoros jártasságot méri olyan résztesztekkel, amelyek a stabilitásra, a mobilitásra, az erőre, a koordinációra és a tárgymanipulációra összpontosítanak.
A tesztet 4-21 év közötti iskoláskorú gyermekekre és fiatal felnőttekre szabták, akiknek a motoros szabályozási képességei a normáltól az enyhe vagy közepesig terjedően változóak. Mindkét BOT-2 rövid formában (SF) ezt a skálát használják. a standard pontszámot végső kategóriává alakítani (1 - jóval az átlag alatti; 2 - az átlag alatti; 3 - átlagos; 4 - átlag feletti; 5 - jóval átlag feletti). Az alábbiakban tárgyalt négy motoros terület összetett standard pontszáma 27 a Kézi koordinációról és a 61 a Finom kézi vezérlésről.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Elif PUNAR, Uskudar University
- Tanulmányi szék: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar71
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .