- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05998083
Эффективность целенаправленных упражнений у детей с диагнозом «особые нарушения обучаемости»
Исследование влияния целенаправленных упражнений на равновесие и координацию на внимание и качество жизни у детей с диагнозом «особые нарушения обучаемости».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз с особыми трудностями в обучении
- Быть в возрасте от 7 до 15 лет
- Регулярно посещать специализированный образовательно-реабилитационный центр и программу обучения индивидуальной поддержки.
- Отсутствие непереносимости физических упражнений или каких-либо заболеваний, препятствующих физическим упражнениям
- Готовность ребенка участвовать в исследовании и согласие родителя на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие физических или психологических расстройств в дополнение к диагнозу особых нарушений обучаемости (СДВГ и т. д.)
- Наличие диагноза «Особые трудности в обучении» и несоблюдение возрастного диапазона
- Нерегулярное посещение индивидуальной программы обучения
- Родители, не дающие согласие на участие ребенка в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
продолжили свое обычное образование и физиотерапию
|
Контрольная группа продолжила только программу индивидуального поддерживающего обучения.
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
они продолжали свои обычные тренировки и лечебную физкультуру, кроме того, давали целенаправленные упражнения на равновесие и координацию по 40 минут в день, 2 дня в неделю в течение 8 недель.
|
В дополнение к индивидуальной программе вспомогательных тренировок группа упражнений получила протокол упражнений на равновесие и координацию, включающий 40 минут 2 раза в неделю. Эти упражнения: Он состоял из разминки (10 минут), целенаправленных упражнений на равновесие и координацию (20 минут) и упражнений на заминку (10 минут). Упражнения на равновесие и координацию были специально созданы с помощью серии упражнений, основанных на копировании формы блоков на карточках, размещенных в начале дорожки, состоящей из станций в конце дорожки. Станции состояли из «станций для классиков», «станций для тандемной ходьбы в одну линию», «станций для прыжков», «станций для игры в мячи для пинг-понга» и «восьми беговых станций». |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни детей (QoL-C)
Временное ограничение: 10 недель
|
Шкала качества жизни для детей, родительская форма для детей или подростков 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 лет и самооценка для детей или подростков 5-7, 8-12, 13-18 лет Он состоит из 7 форм, включая форму уведомления.
Эта шкала задает вопросы о последнем месяце жизни детей и подростков.
Она была разработана как шкала типа Лайкерта с 3 вариантами для детей 5-7 лет и 5 вариантами для детей и подростков 8-18 лет.
Предметы оцениваются от 0 до 100.
Ответ на вопрос получает 100 баллов, если он отмечен как никогда, 75, если он отмечен как редко, 50, если он отмечен как иногда, 25, если он отмечен как часто, и 0, если он отмечен как почти всегда.
Общий балл получается путем суммирования баллов и деления на количество заполненных пунктов.
Полученная оценка прямо пропорциональна качеству жизни.
|
10 недель
|
|
Анкета досуговой деятельности для детей (CPAQ)
Временное ограничение: 10 недель
|
Форма заполнялась детьми, и уровень их физической активности определялся расчетным путем.
Значения MET были классифицированы как низкие, средние, высокие и умеренно высокие.
Низкоинтенсивные занятия с 3 МЕТ или менее в час являются умеренными и высокоинтенсивными занятиями с 3 МЕТ и выше.
Считается умеренным (3-5,9
МЕТ), высокой интенсивности (6 МЕТ и выше) и средне-высокой интенсивности (3 МЕТ и выше).
|
10 недель
|
|
тест внимания Бурдона
Временное ограничение: 10 недель
|
Тест Бурдона (также называемый тестом a/b/q, ABQ) — это подход к измерению концентрации и внимательности, который требует, чтобы испытуемый находил и вычеркивал символы запроса a, b и q в наборе букв. Тест состоит из двух форм. Первый состоит в том, чтобы найти и отметить определенные буквы среди смешанных книжных букв; второй - в виде нахождения и обозначения определенных фигур среди фигур, заданных как смешанные. Всего в буквенной форме теста 660 букв. В буквенной форме требуется найти среди букв определенные буквы. Шаблон не создается, и практикующий может выбрать буквы или формы, которые он хочет, и попросить детей отметить их, чтобы практикующий мог создать свой собственный шаблон. |
10 недель
|
|
Брюнинкс Осерертский двигатель квалификационная проверка-2(БОТ-2)
Временное ограничение: 10 недель
|
BOT-2 измеряет навыки мелкой и крупной моторики с субтестами, которые фокусируются на стабильности, подвижности, силе, координации и манипулировании объектами.
Тест предназначен для детей школьного возраста и молодых людей в возрасте от 4 до 21 года, которые имеют различные способности к контролю движений, от нормальных до легких или умеренных. В обеих кратких формах BOT-2 (SF) используется эта шкала. преобразовать стандартную оценку в окончательные категории (1 — значительно ниже среднего; 2 — ниже среднего; 3 — среднее значение; 4 — выше среднего; 5 — значительно выше среднего). 27 по ручной координации до 61 по точному ручному управлению.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elif PUNAR, Uskudar University
- Учебный стул: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar71
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .