- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05998083
Tarkoituksenmukaisten harjoitusten tehokkuus lapsille, joilla on diagnosoitu erityisiä oppimisvaikeuksia
Tarkoituksenmukaisten tasapaino- ja koordinaatioharjoitusten vaikutuksen tutkiminen erityisistä oppimisvaikeuksista kärsivien lasten huomiokykyyn ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu erityisiä oppimisvaikeuksia
- Olla 7-15-vuotiaille
- Osallistua säännöllisesti erityisopetus- ja kuntoutuskeskukseen ja henkilökohtaiseen tukikoulutusohjelmaan.
- Ei liikunta-intoleranssia tai mitään liikuntaa estävää sairautta
- Lapsen halukkuus osallistua tutkimukseen ja vanhemman suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on fyysisiä tai psyykkisiä häiriöitä erityisten oppimisvaikeuksien (ADHD jne.) diagnoosin lisäksi
- Hänellä on diagnosoitu erityisiä oppimisvaikeuksia ja hän ei noudata ikähaarukkaa
- Ei osallistu säännöllisesti yksittäiseen koulutusohjelmaan
- Vanhemmat eivät anna suostumusta lapsen osallistumiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
jatkoivat normaalia koulutustaan ja fysioterapiaa
|
Kontrolliryhmä jatkoi vain yksilöllistä tukikoulutusohjelmaa.
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
he jatkoivat normaalia harjoittelua ja fysioterapiaa, lisäksi määrätietoisia tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia annettiin 40 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Henkilökohtaisen tukiharjoitusohjelman lisäksi harjoitusryhmälle annettiin tasapaino- ja koordinaatioharjoitusprotokolla, joka sisältää 40 minuuttia, 2 päivää viikossa. Nämä harjoitukset ovat: Se koostui lämmittelystä (10 minuuttia), määrätietoisista tasapaino- ja koordinaatioharjoituksista (20 minuuttia) sekä jäähdyttelystä (10 minuuttia). Tarkoituksenmukaisia tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia luotiin harjoitussarjalla, joka perustui kappaleiden muodon kopioimiseen radan lopussa olevista asemista koostuvan radan alkuun sijoitetuille korteille. Asemat koostuivat "huppariasemasta", "tandemkävelyasemasta yhdellä rivillä", "pomppimisasemalla", "ämpäriin pöytätennispalloasemalla" ja "kahdeksasta juoksuasemasta". |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaatuasteikko (QoL-C)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lasten elämänlaatuasteikko, vanhempainlomake lapsille tai nuorille 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 vuotiaille ja itse lapsille tai nuorille 5-7, 8-12, 13-18 v. Se koostuu yhteensä 7 lomakkeesta, mukaan lukien ilmoituslomake.
Tämä asteikko kyseenalaistaa lasten ja nuorten viimeisen kuukauden.
Se kehitettiin Likert-tyyppiseksi asteikoksi, jossa on 3 vaihtoehtoa 5-7-vuotiaille lapsille ja 5 vaihtoehtoa 8-18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Kohteet pisteytetään välillä 0-100.
Vastaus kysymykseen saa 100, jos se on merkitty ei koskaan, 75, jos se on merkitty harvoin, 50, jos se on merkitty joskus, 25, jos se on merkitty usein ja 0, jos se on merkitty lähes aina.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla pisteet yhteen ja jakamalla pisteet täytettyjen kohteiden määrällä.
Saatu pistemäärä on suoraan verrannollinen elämänlaatuun.
|
10 viikkoa
|
|
Leisure Activity Questionnaire for Children (CPAQ)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Lomakkeen täyttivät lapset ja heidän liikuntatasonsa määritettiin laskennallisesti.
MET-arvot luokiteltiin mataliksi, keskisuuriksi, korkeiksi ja kohtalaisen korkeiksi.
Matalaintensiteetit 3 MET:tä tai vähemmän tunnissa ovat kohtalaisia ja korkean intensiteetin harjoituksia, joissa on vähintään 3 MET:tä.
Sitä pidetään kohtalaisena (3-5.9
MET), korkean intensiteetin (6 MET ja enemmän) ja keskikorkean intensiteetin (3 MET ja enemmän).
|
10 viikkoa
|
|
bourdonin huomiotesti
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Bourdon-testi (kutsutaan myös a/b/q-testiksi, ABQ) on lähestymistapa keskittymisen ja tarkkaavaisuuden mittaamiseen, joka edellyttää, että sen vastaanottaja havaitsee ja yliviivaa kyselyn merkit a, b ja q kirjainten joukosta. Testi koostuu kahdesta lomakkeesta. Ensimmäinen on löytää ja merkitä tiettyjä kirjaimia sekakirjaimien joukosta; toinen on tiettyjen lukujen etsiminen ja merkitseminen sekamuotoisten lukujen joukkoon. Testin kirjainmuodossa on yhteensä 660 kirjainta. Kirjelomakkeessa tietyt kirjaimet on löydettävä kirjainten joukosta. Mallia ei luoda, ja harjoittaja voi valita haluamansa kirjaimet tai muodot ja pyytää lapsia merkitsemään ne, jotta harjoittaja voi luoda oman mallinsa. |
10 viikkoa
|
|
Bruninks Oserertskyn moottorin pätevyystesti-2 (BOT-2)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
BOT-2 mittaa hieno- ja karkeamotorista taitoa osatesteillä, jotka keskittyvät vakauteen, liikkuvuuteen, vahvuuteen, koordinaatioon ja esineiden manipulointiin.
Testi on räätälöity 4-21-vuotiaille kouluikäisille lapsille ja nuorille aikuisille, joiden motoriset hallintakyvyt vaihtelevat normaalista lievään tai kohtalaiseen. Molemmissa BOT-2:n lyhyessä muodossa (SF) käytetään tätä asteikkoa. muuttaa vakiopisteet lopullisiksi luokiksi (1 - selvästi alle keskiarvon; 2 - alle keskiarvon; 3 - keskiarvo; 4 - keskiarvon yläpuolella; 5 - selvästi keskiarvon yläpuolella). 27 manuaalisesta koordinoinnista ja 61 hienosta manuaalisesta ohjauksesta.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elif PUNAR, Uskudar University
- Opintojen puheenjohtaja: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar71
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .