- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05998083
Effektiviteten av målmedvetna övningar hos barn som diagnostiserats med särskilda inlärningssvårigheter
Undersökning av effekten av målmedvetna balans- och koordinationsövningar på uppmärksamhet och livskvalitet hos barn som diagnostiserats med särskilda inlärningssvårigheter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen särskilda inlärningssvårigheter
- Att vara mellan 7-15 år
- Att regelbundet gå på specialundervisnings- och rehabiliteringscentret och individuellt stödträningsprogram.
- Att inte ha träningsintolerans eller någon sjukdom som hindrar träning
- Barnets vilja att delta i studien och samtycke från föräldern att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att ha fysiska eller psykiska störningar utöver diagnosen särskilda inlärningssvårigheter (ADHD, etc.)
- Att få diagnosen särskilda inlärningssvårigheter och inte följa åldersintervallet
- Går inte det individuella träningsprogrammet regelbundet
- Föräldrar som inte ger sitt samtycke till att barnet ska delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
fortsatte sin normala utbildning och sjukgymnastik
|
Kontrollgruppen fortsatte endast det individuella stödutbildningsprogrammet.
|
|
Experimentell: experimentgrupp
de fortsatte sin normala träning och sjukgymnastik, dessutom gavs målmedvetna balans- och koordinationsövningar 40 minuter om dagen, 2 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Utöver det individuella stödträningsprogrammet fick träningsgruppen ett träningsprotokoll för balans och koordination inklusive 40 minuter, 2 dagar i veckan. Dessa övningar är: Den bestod av uppvärmning (10 minuter), målmedvetna balans- och koordinationsövningar (20 minuter) och nedkylningsövningar (10 minuter). Balans- och koordinationsövningar med syfte skapades med en serie övningar baserade på att kopiera formen på blocken på korten som placerats i början av ett spår bestående av stationer i slutet av spåret. Stationerna var sammansatta av "hopscotch station", "tandem walking station in one line", "bounce station", "bucketing ping pong balls station" och "åtta löpstationer". |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskalan för barn (QoL-C)
Tidsram: 10 veckor
|
Livskvalitetsskala för barn, föräldraformulär för barn eller ungdomar 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 år och själv för barn eller ungdomar 5-7, 8-12, 13-18 år gamla Den består av totalt 7 blanketter, inklusive en anmälningsblankett.
Denna skala ifrågasätter den sista månaden för barn och ungdomar.
Den utvecklades som en Likert-skala med 3 alternativ för barn i åldrarna 5-7 och 5 alternativ för barn och ungdomar i åldrarna 8-18.
Föremål är poängsatta mellan 0-100.
Svaret på frågan får 100 om den markeras som aldrig, 75 om den markeras som sällan, 50 om den markeras som ibland, 25 om den markeras som ofta och 0 om den markeras som nästan alltid.
Den totala poängen erhålls genom att summera poängen och dividera med antalet fyllda poster.
Poängen som erhålls är direkt proportionell mot livskvaliteten.
|
10 veckor
|
|
Fritidsaktivitets frågeformulär för barn (CPAQ)
Tidsram: 10 veckor
|
Blanketten fylldes i av barnen och deras träningsnivåer bestämdes genom beräkningar.
MET-värden klassificerades som låga, medelhöga, höga och måttliga höga.
Lågintensiva aktiviteter på 3 METs eller mindre per timme är måttliga och högintensiva aktiviteter på 3 METs och över.
Den anses vara måttlig (3-5,9
MET), hög intensitet (6 MET och uppåt) och medelhög intensitet (3 MET och över).
|
10 veckor
|
|
bourdon uppmärksamhetstest
Tidsram: 10 veckor
|
Bourdon Test (även kallat a/b/q Test, ABQ) är ett tillvägagångssätt för att mäta fokus och uppmärksamhet som kräver att personen upptäcker och stryker över frågetecknen a, b och q i ett potpurri av bokstäver. Testet består av två former. Den första är att hitta och markera vissa bokstäver bland blandade bokstäver; den andra är i form av att hitta och markera vissa figurer bland de angivna figurerna som blandade. Det finns totalt 660 bokstäver i provets bokstavsform. I brevformuläret krävs att vissa bokstäver finns bland bokstäverna. Det finns ingen mall skapad, och utövaren kan välja de bokstäver eller former han vill ha och be barnen att markera dem, så att utövaren kan skapa sin egen mall. |
10 veckor
|
|
bruninks oserertsky motorkompetenstest-2(BOT-2)
Tidsram: 10 veckor
|
BOT-2 mäter fin- och grovmotorik, med deltester som fokuserar på stabilitet, rörlighet, styrka, koordination och objektmanipulation.
Testet är skräddarsytt för barn i skolåldern och unga vuxna i åldrarna 4-21 år, som har varierande motoriska kontrollförmågor som sträcker sig från normal till mild eller måttlig. I både kortformen BOT-2 (SF) används denna skala att omvandla standardpoängen till slutliga kategorier (1 - långt under genomsnittet; 2 - under genomsnittet; 3 - genomsnittet; 4 - över genomsnittet; 5 - långt över genomsnittet). De fyra sammansatta standardpoängen för motorområdet, som diskuteras nedan, sträcker sig från 27 om manuell koordinering till 61 om fin manuell kontroll.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Elif PUNAR, Uskudar University
- Studiestol: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar71
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .