- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05998083
La efectividad de los ejercicios con propósito en niños diagnosticados con discapacidades especiales de aprendizaje
Investigación del efecto de los ejercicios de equilibrio y coordinación con propósito en la atención y la calidad de vida en niños diagnosticados con discapacidades especiales de aprendizaje.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Özel Eğitim Merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con discapacidades especiales de aprendizaje
- Tener entre 7 y 15 años
- Asistir regularmente al centro de educación especial y rehabilitación y al programa de capacitación de apoyo individual.
- No tener intolerancia al ejercicio o cualquier enfermedad que impida el ejercicio.
- La voluntad del niño de participar en el estudio y el consentimiento de los padres para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener trastornos físicos o psicológicos además del diagnóstico de Discapacidades Especiales de Aprendizaje (TDAH, etc.)
- Ser diagnosticado con Discapacidades Especiales de Aprendizaje y no cumplir con el rango de edad
- No asistir regularmente al programa de entrenamiento individual.
- Los padres no dan su consentimiento para que el niño participe en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
continuaron su educación normal y fisioterapia
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El grupo de control continuó solo con el programa de educación de apoyo individual.
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Experimental: grupo experimental
continuaron con su entrenamiento normal y fisioterapia, además, se les dieron ejercicios de equilibrio y coordinación durante 40 minutos al día, 2 días a la semana durante 8 semanas.
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Además del programa de entrenamiento de apoyo individual, el grupo de ejercicios recibió un protocolo de ejercicios de equilibrio y coordinación que incluía 40 minutos, 2 días a la semana. Estos ejercicios son: Consistía en ejercicios de calentamiento (10 minutos), ejercicios de coordinación y equilibrio (20 minutos) y ejercicios de relajación (10 minutos). Se crearon ejercicios de equilibrio y coordinación con un propósito con una serie de ejercicios basados en copiar la forma de los bloques en las tarjetas colocadas al comienzo de una pista que consta de estaciones al final de la pista. Las estaciones estaban compuestas por "estación de rayuela", "estación de caminar en tándem en una línea", "estación de rebote", "estación de pelotas de ping pong" y "ocho estaciones de carrera". |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Calidad de Vida para Niños (QoL-C)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Escala de Calidad de Vida para Niños, formulario para padres para niños o adolescentes de 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 años, y auto para niños o adolescentes de 5-7, 8-12, 13-18 años Consta de un total de 7 formularios, incluido un formulario de notificación.
Esta escala cuestiona el último mes de los niños y adolescentes.
Fue desarrollada como una escala tipo Likert con 3 opciones para niños de 5 a 7 años y 5 opciones para niños y adolescentes de 8 a 18 años.
Los elementos se califican entre 0 y 100.
La respuesta a la pregunta se puntúa 100 si se marca como nunca, 75 si se marca como pocas veces, 50 si se marca como a veces, 25 si se marca como a menudo y 0 si se marca como casi siempre.
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones y dividiéndolas por el número de elementos rellenados.
La puntuación obtenida es directamente proporcional a la calidad de vida.
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10 semanas
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Cuestionario de Actividades de Ocio para Niños (CPAQ)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Los niños llenaron el formulario y sus niveles de ejercicio se determinaron mediante cálculos.
Los valores MET se clasificaron como bajo, medio, alto y moderadamente alto.
Las actividades de baja intensidad de 3 MET o menos por hora son actividades de intensidad moderada y alta de 3 MET o más.
Se considera como moderado (3-5,9
MET), intensidad alta (6 MET y superior) e intensidad media-alta (3 MET y superior).
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10 semanas
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prueba de atencion de bourdon
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La prueba de Bourdon (también denominada prueba a/b/q, ABQ) es un enfoque para medir el enfoque y la atención que requiere que quien lo toma detecte y tache los caracteres de consulta a, b y q en un popurrí de letras. La prueba consta de dos formularios. El primero es encontrar y marcar ciertas letras entre letras de libros mixtos; el segundo es en forma de encontrar y marcar ciertas figuras entre las figuras dadas como mezcladas. Hay un total de 660 letras en la forma de letra de la prueba. En la forma de carta, se requiere que ciertas letras se encuentren entre las letras. No se crea una plantilla, y el practicante puede elegir las letras o formas que quiera y pedirles a los niños que las marquen, para que el practicante pueda crear su propia plantilla. |
10 semanas
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bruninks oserertsky prueba de competencia del motor-2 (BOT-2)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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BOT-2 mide la competencia motora fina y gruesa, con subpruebas que se centran en la estabilidad, la movilidad, la fuerza, la coordinación y la manipulación de objetos.
La prueba está diseñada para niños en edad escolar y adultos jóvenes entre las edades de 4 a 21 años, que tienen diferentes habilidades de control motor que van de normales a leves o moderadas. Tanto en la forma corta BOT-2 (SF) se utiliza esta escala para transformar la puntuación estándar en categorías finales (1: muy por debajo del promedio; 2: por debajo del promedio; 3: promedio; 4: por encima del promedio; 5: muy por encima del promedio). 27 en Coordinación Manual a 61 en Control Manual Fino.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Elif PUNAR, Üsküdar university
- Silla de estudio: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Uskudar71
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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