- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05998083
L'efficacia di esercizi mirati nei bambini con diagnosi di disturbi speciali dell'apprendimento
Indagine sull'effetto di esercizi mirati di equilibrio e coordinazione sull'attenzione e sulla qualità della vita nei bambini con diagnosi di disturbi speciali dell'apprendimento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con Disturbi Speciali dell'Apprendimento
- Avere un'età compresa tra 7 e 15 anni
- Frequentare regolarmente il centro di educazione speciale e riabilitazione e il programma di formazione di sostegno individuale.
- Non avere intolleranza all'esercizio o qualsiasi malattia che impedisce l'esercizio
- La disponibilità del bambino a partecipare allo studio e il consenso del genitore a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere disturbi fisici o psicologici oltre alla diagnosi di Disturbi Speciali dell'Apprendimento (ADHD, ecc.)
- Essere diagnosticati con Disturbi Speciali dell'Apprendimento e non rispettare la fascia di età
- Non frequentare regolarmente il programma di formazione individuale
- Genitori che non danno il consenso affinché il bambino partecipi allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
hanno continuato la loro normale educazione e fisioterapia
|
Il gruppo di controllo ha continuato solo il programma educativo di supporto individuale.
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Sperimentale: gruppo sperimentale
hanno continuato il normale allenamento e la fisioterapia, inoltre, sono stati somministrati esercizi mirati di equilibrio e coordinazione per 40 minuti al giorno, 2 giorni a settimana per 8 settimane.
|
Oltre al programma di allenamento di supporto individuale, al gruppo di esercizi è stato assegnato un protocollo di esercizi di equilibrio e coordinazione di 40 minuti, 2 giorni a settimana. Questi esercizi sono: Consisteva in riscaldamento (10 minuti), esercizi mirati di equilibrio e coordinazione (20 minuti) e esercizi di defaticamento (10 minuti). Esercizi di equilibrio e coordinazione con scopo sono stati creati con una serie di esercizi basati sulla copia della forma dei blocchi sulle carte poste all'inizio di un tracciato composto da stazioni alla fine del tracciato. Le stazioni erano composte da "stazione della campana", "stazione di camminata in tandem su una linea", "stazione di rimbalzo", "stazione di palline da ping pong con secchi" e "otto stazioni di corsa". |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala della qualità della vita per i bambini (QoL-C)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Quality of Life Scale for Children, parent form per bambini o adolescenti di 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 anni e self per bambini o adolescenti di 5-7, 8-12, 13-18 anni Consiste in un totale di 7 moduli, incluso un modulo di notifica.
Questa scala interroga l'ultimo mese di bambini e adolescenti.
È stata sviluppata come una scala di tipo Likert con 3 opzioni per bambini di età compresa tra 5 e 7 anni e 5 opzioni per bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni.
Gli elementi hanno un punteggio compreso tra 0 e 100.
La risposta alla domanda ha un punteggio di 100 se è contrassegnata come mai, 75 se è contrassegnata come raramente, 50 se è contrassegnata come a volte, 25 se è contrassegnata come spesso e 0 se è contrassegnata come quasi sempre.
Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi e dividendo per il numero di item compilati.
Il punteggio ottenuto è direttamente proporzionale alla qualità della vita.
|
10 settimane
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Questionario sulle attività ricreative per bambini (CPAQ)
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il modulo è stato compilato dai bambini ei loro livelli di esercizio sono stati determinati dai calcoli.
I valori MET sono stati classificati come bassi, medi, alti e moderatamente alti.
Le attività a bassa intensità di 3 MET o meno all'ora sono attività moderate e ad alta intensità di 3 MET e superiori.
È considerato moderato (3-5.9
MET), alta intensità (6 MET e oltre) e intensità medio-alta (3 MET e oltre).
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10 settimane
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Test dell'attenzione di Bourdon
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Bourdon Test (chiamato anche a/b/q Test, ABQ) è un approccio per misurare la concentrazione e l'attenzione che richiede a chi lo esegue di individuare e cancellare i caratteri di ricerca a, b e q in un pot-pourri di lettere. La prova è composta da due moduli. Il primo è trovare e contrassegnare certe lettere tra lettere di libri misti; il secondo è nella forma di trovare e contrassegnare alcune figure tra le figure date come miste. Ci sono un totale di 660 lettere nella forma lettera del test. Nella forma della lettera, alcune lettere devono essere trovate tra le lettere. Non è stato creato alcun modello e il praticante può scegliere le lettere o le forme che desidera e chiedere ai bambini di contrassegnarle, in modo che il praticante possa creare il proprio modello. |
10 settimane
|
Bruninks Oserertsky Engine Proficiency Test-2 (BOT-2)
Lasso di tempo: 10 settimane
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BOT-2 misura la capacità motoria fine e grossolana, con test secondari che si concentrano su stabilità, mobilità, forza, coordinazione e manipolazione di oggetti.
Il test è adatto a bambini in età scolare e giovani adulti di età compresa tra 4 e 21 anni, che hanno diverse capacità di controllo motorio che vanno da normali a lievi o moderate. In entrambe le forme abbreviate BOT-2 (SF) viene utilizzata questa scala trasformare il punteggio standard in categorie finali (1 - ben al di sotto della media; 2 - al di sotto della media; 3 - nella media; 4 - al di sopra della media; 5 - ben al di sopra della media). I quattro punteggi standard compositi dell'area motoria, discussi di seguito, vanno da 27 sulla coordinazione manuale a 61 sul controllo manuale preciso.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elif PUNAR, Uskudar Üniversity
- Cattedra di studio: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar71
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