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L'efficacia di esercizi mirati nei bambini con diagnosi di disturbi speciali dell'apprendimento

16 agosto 2023 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Indagine sull'effetto di esercizi mirati di equilibrio e coordinazione sull'attenzione e sulla qualità della vita nei bambini con diagnosi di disturbi speciali dell'apprendimento.

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto di esercizi mirati di equilibrio e coordinazione sull'attenzione e sulla qualità della vita nei bambini con diagnosi di disturbi dell'apprendimento speciali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato come uno studio controllato randomizzato e sono stati inclusi come campione bambini di età compresa tra 7 e 17 anni a cui è stata diagnosticata una "disabilità speciale dell'apprendimento" in un centro di educazione speciale a Kocaeli-Darica. I bambini sono stati divisi in gruppi sperimentali e di controllo mediante randomizzazione. Oltre al programma di allenamento individuale ricevuto dal centro di allenamento speciale, al gruppo sperimentale sono stati dati esercizi di equilibrio e coordinazione orientati all'obiettivo per 8 settimane, 2 giorni a settimana per 40 minuti. Il gruppo di controllo ha continuato solo il programma di allenamento individuale. Tutti i partecipanti e i loro genitori sono stati informati dello studio ed è stato ottenuto un modulo di consenso informato dai partecipanti e dai loro genitori. Al fine di raccogliere dati dai partecipanti; "Questionario sulle attività del tempo libero per i bambini" per determinare i livelli di attività fisica, "Questionario sulla valutazione della qualità della vita per i bambini" per determinare la loro qualità di vita, "Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test 2 short form" per valutare le capacità motorie, "Burdon Attention Test " per misurare il livello di attenzione utilizzato. Questi test e moduli sono stati ripetuti prima di iniziare lo studio e alla fine dello studio. I dati pre e post intervento sono stati analizzati statisticamente e confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Özel Eğitim Merkezi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere diagnosticati con Disturbi Speciali dell'Apprendimento
  • Avere un'età compresa tra 7 e 15 anni
  • Frequentare regolarmente il centro di educazione speciale e riabilitazione e il programma di formazione di sostegno individuale.
  • Non avere intolleranza all'esercizio o qualsiasi malattia che impedisce l'esercizio
  • La disponibilità del bambino a partecipare allo studio e il consenso del genitore a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere disturbi fisici o psicologici oltre alla diagnosi di Disturbi Speciali dell'Apprendimento (ADHD, ecc.)
  • Essere diagnosticati con Disturbi Speciali dell'Apprendimento e non rispettare la fascia di età
  • Non frequentare regolarmente il programma di formazione individuale
  • Genitori che non danno il consenso affinché il bambino partecipi allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
hanno continuato la loro normale educazione e fisioterapia
Il gruppo di controllo ha continuato solo il programma educativo di supporto individuale.
Sperimentale: gruppo sperimentale
hanno continuato il normale allenamento e la fisioterapia, inoltre, sono stati somministrati esercizi mirati di equilibrio e coordinazione per 40 minuti al giorno, 2 giorni a settimana per 8 settimane.

Oltre al programma di allenamento di supporto individuale, al gruppo di esercizi è stato assegnato un protocollo di esercizi di equilibrio e coordinazione di 40 minuti, 2 giorni a settimana.

Questi esercizi sono:

Consisteva in riscaldamento (10 minuti), esercizi mirati di equilibrio e coordinazione (20 minuti) e esercizi di defaticamento (10 minuti).

Esercizi di equilibrio e coordinazione con scopo sono stati creati con una serie di esercizi basati sulla copia della forma dei blocchi sulle carte poste all'inizio di un tracciato composto da stazioni alla fine del tracciato. Le stazioni erano composte da "stazione della campana", "stazione di camminata in tandem su una linea", "stazione di rimbalzo", "stazione di palline da ping pong con secchi" e "otto stazioni di corsa".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala della qualità della vita per i bambini (QoL-C)
Lasso di tempo: 10 settimane
Quality of Life Scale for Children, parent form per bambini o adolescenti di 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 anni e self per bambini o adolescenti di 5-7, 8-12, 13-18 anni Consiste in un totale di 7 moduli, incluso un modulo di notifica. Questa scala interroga l'ultimo mese di bambini e adolescenti. È stata sviluppata come una scala di tipo Likert con 3 opzioni per bambini di età compresa tra 5 e 7 anni e 5 opzioni per bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni. Gli elementi hanno un punteggio compreso tra 0 e 100. La risposta alla domanda ha un punteggio di 100 se è contrassegnata come mai, 75 se è contrassegnata come raramente, 50 se è contrassegnata come a volte, 25 se è contrassegnata come spesso e 0 se è contrassegnata come quasi sempre. Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi e dividendo per il numero di item compilati. Il punteggio ottenuto è direttamente proporzionale alla qualità della vita.
10 settimane
Questionario sulle attività ricreative per bambini (CPAQ)
Lasso di tempo: 10 settimane
Il modulo è stato compilato dai bambini ei loro livelli di esercizio sono stati determinati dai calcoli. I valori MET sono stati classificati come bassi, medi, alti e moderatamente alti. Le attività a bassa intensità di 3 MET o meno all'ora sono attività moderate e ad alta intensità di 3 MET e superiori. È considerato moderato (3-5.9 MET), alta intensità (6 MET e oltre) e intensità medio-alta (3 MET e oltre).
10 settimane
Test dell'attenzione di Bourdon
Lasso di tempo: 10 settimane

Bourdon Test (chiamato anche a/b/q Test, ABQ) è un approccio per misurare la concentrazione e l'attenzione che richiede a chi lo esegue di individuare e cancellare i caratteri di ricerca a, b e q in un pot-pourri di lettere.

La prova è composta da due moduli. Il primo è trovare e contrassegnare certe lettere tra lettere di libri misti; il secondo è nella forma di trovare e contrassegnare alcune figure tra le figure date come miste. Ci sono un totale di 660 lettere nella forma lettera del test. Nella forma della lettera, alcune lettere devono essere trovate tra le lettere. Non è stato creato alcun modello e il praticante può scegliere le lettere o le forme che desidera e chiedere ai bambini di contrassegnarle, in modo che il praticante possa creare il proprio modello.

10 settimane
Bruninks Oserertsky Engine Proficiency Test-2 (BOT-2)
Lasso di tempo: 10 settimane
BOT-2 misura la capacità motoria fine e grossolana, con test secondari che si concentrano su stabilità, mobilità, forza, coordinazione e manipolazione di oggetti. Il test è adatto a bambini in età scolare e giovani adulti di età compresa tra 4 e 21 anni, che hanno diverse capacità di controllo motorio che vanno da normali a lievi o moderate. In entrambe le forme abbreviate BOT-2 (SF) viene utilizzata questa scala trasformare il punteggio standard in categorie finali (1 - ben al di sotto della media; 2 - al di sotto della media; 3 - nella media; 4 - al di sopra della media; 5 - ben al di sopra della media). I quattro punteggi standard compositi dell'area motoria, discussi di seguito, vanno da 27 sulla coordinazione manuale a 61 sul controllo manuale preciso.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elif PUNAR, Uskudar Üniversity
  • Cattedra di studio: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disabilità specifica dell'apprendimento

Prove cliniche su controllo

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