- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05998083
Effektiviteten af målrettede øvelser hos børn diagnosticeret med særlige indlæringsvanskeligheder
Undersøgelse af effekten af målrettede balance- og koordinationsøvelser på opmærksomhed og livskvalitet hos børn diagnosticeret med særlige indlæringsvanskeligheder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med særlige indlæringsvanskeligheder
- At være mellem 7-15 år
- At deltage i specialundervisnings- og rehabiliteringscentret og den individuelle støtteuddannelse regelmæssigt.
- Ikke at have træningsintolerance eller nogen sygdom, der forhindrer træning
- Barnets vilje til at deltage i undersøgelsen og samtykke fra forælderen til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At have fysiske eller psykiske lidelser ud over diagnosen særlige indlæringsvanskeligheder (ADHD osv.)
- At blive diagnosticeret med særlige indlæringsvanskeligheder og ikke overholde aldersgruppen
- Ikke at deltage i det individuelle træningsprogram regelmæssigt
- Forældre giver ikke samtykke til, at barnet kan deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
fortsatte deres normale uddannelse og fysioterapi
|
Kontrolgruppen fortsatte kun det individuelle støtteuddannelsesprogram.
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
de fortsatte deres normale træning og fysioterapi, derudover blev der givet målrettede balance- og koordinationsøvelser 40 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 8 uger.
|
Udover det individuelle støttetræningsprogram fik træningsgruppen en balance- og koordinationstræningsprotokol inklusive 40 minutter, 2 dage om ugen. Disse øvelser er: Den bestod af opvarmning (10 minutter), målrettede balance- og koordinationsøvelser (20 minutter) og nedkølingsøvelser (10 minutter). Balance- og koordinationsøvelser med formål blev skabt med en række øvelser baseret på at kopiere formen af blokkene på kortene placeret i begyndelsen af et spor bestående af stationer for enden af sporet. Stationerne var sammensat af "hopscotch station", "tandem walking station in one line", "bounce station", "bucketing ping pong balls station" og "otte running stations". |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsskalaen for børn (QoL-C)
Tidsramme: 10 uger
|
Livskvalitetsskala for børn, forældreform for børn eller unge 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 år og selv for børn eller unge 5-7, 8-12, 13-18 år Den består af i alt 7 skemaer, inklusive en anmeldelsesblanket.
Denne skala stiller spørgsmålstegn ved den sidste måned for børn og unge.
Den er udviklet som en Likert-skala med 3 muligheder for børn i alderen 5-7 og 5 muligheder for børn og unge i alderen 8-18 år.
Elementer scores mellem 0-100.
Svaret på spørgsmålet får 100, hvis det er markeret som aldrig, 75, hvis det er markeret som sjældent, 50, hvis det er markeret som nogle gange, 25, hvis det er markeret så ofte, og 0, hvis det er markeret som næsten altid.
Den samlede score opnås ved at summere pointene og dividere med antallet af udfyldte emner.
Den opnåede score er direkte proportional med livskvaliteten.
|
10 uger
|
|
Fritidsaktivitetsspørgeskema for børn (CPAQ)
Tidsramme: 10 uger
|
Skemaet blev udfyldt af børnene, og deres træningsniveau blev bestemt ved beregninger.
MET-værdier blev klassificeret som lav, medium, høj og moderat høj.
Lavintensive aktiviteter på 3 MET'er eller mindre i timen er moderate og højintensive aktiviteter på 3 MET'er og derover.
Det anses for at være moderat (3-5,9
MET), høj intensitet (6 MET og derover) og medium-høj intensitet (3 MET og derover).
|
10 uger
|
|
bourdon opmærksomhedstest
Tidsramme: 10 uger
|
Bourdon-test (også kaldet a/b/q-test, ABQ) er en tilgang til at måle fokus og opmærksomhed, der kræver, at den, der tager det, kan se og overstrege forespørgselstegnene a, b og q i et potpourri af bogstaver. Testen består af to former. Den første er at finde og markere bestemte bogstaver blandt blandede bogbogstaver; den anden er i form af at finde og markere visse figurer blandt de angivne figurer som blandede. Der er i alt 660 bogstaver i testens bogstavform. I brevformularen skal visse bogstaver findes blandt bogstaverne. Der er ikke oprettet en skabelon, og udøveren kan vælge de bogstaver eller former, han ønsker, og bede børnene om at markere dem, så udøveren kan lave sin egen skabelon. |
10 uger
|
|
bruninks oserertsky motorfærdighedstest-2(BOT-2)
Tidsramme: 10 uger
|
BOT-2 måler fin- og grovmotorik med deltests, der fokuserer på stabilitet, mobilitet, styrke, koordination og objektmanipulation.
Testen er skræddersyet til børn i skolealderen og unge voksne i alderen 4-21 år, som har varierende motoriske kontrolevner lige fra normal til mild eller moderat. I både BOT-2-kortformen (SF) bruges denne skala at omdanne standardscoren til endelige kategorier (1 - et godt stykke under gennemsnittet; 2 - under gennemsnittet; 3 - gennemsnittet; 4 - over gennemsnittet; 5 - et godt stykke over gennemsnittet). De fire sammensatte standardscorer for motorområdet, som diskuteres nedenfor, spænder fra 27 om manuel koordinering til 61 om fin manuel kontrol.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Elif PUNAR, Uskudar University
- Studiestol: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar71
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Specifik indlæringsvanskelighed
-
Kırıkkale UniversityTilmelding efter invitationÅndelig omsorg | Flipped Learning ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Hand & Reconstructive MicrosurgeryAfsluttetMasselæring, Spaced Learning, Mikrokirurgi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringDyb læring | Ammende | Mechine Learning | Kunstig intelligens (AI)Taiwan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEndodonti | AI (kunstig intelligens) | Deep Learning Model | Perforering | Missede kanaler | Endodontisk genbehandling | Non-surgical Retreatment | DIFFICULTY ASSESSMENT | SEPARATED INSTRUMENT | Poor Obturation | Obturation Quality
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Seoul National University Bundang HospitalIkke rekrutterer endnuSlagvolumen variation | Pulstrykvariation | Deep Learning Model | Arterielle bølgerefleksioner | Perifer veneKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Fenerbahce UniversityIkke rekrutterer endnuSkulderdystoci-træning med AI-understøttet flipped learning i jordemoderuddannelsenTyrkiet (Türkiye)
-
Yang ChaonanIkke rekrutterer endnuRisikofaktorer | Kritisk syge patienter | Trykskade | Machine Learning Algoritmer
Kliniske forsøg med styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater