- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05998083
De effectiviteit van doelgerichte oefeningen bij kinderen met de diagnose speciale leerstoornissen
Onderzoek naar het effect van doelgerichte evenwichts- en coördinatieoefeningen op aandacht en kwaliteit van leven bij kinderen met de diagnose speciale leerstoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met speciale leerstoornissen
- Tussen de 7 en 15 jaar oud zijn
- Om regelmatig het speciale onderwijs- en revalidatiecentrum en het individuele ondersteuningstrainingsprogramma bij te wonen.
- Geen inspanningsintolerantie hebben of een ziekte die lichaamsbeweging verhindert
- De bereidheid van het kind om deel te nemen aan het onderzoek en de toestemming van de ouder om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van lichamelijke of psychische stoornissen naast de diagnose van speciale leerstoornissen (ADHD, enz.)
- Gediagnosticeerd zijn met speciale leerstoornissen en niet voldoen aan de leeftijdscategorie
- Niet regelmatig deelnemen aan het individuele trainingsprogramma
- Ouders geven geen toestemming voor deelname van het kind aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
vervolgden hun normale opleiding en fysiotherapie
|
De controlegroep ging alleen door met het individuele ondersteuningsvoorlichtingsprogramma.
|
|
Experimenteel: experimentele groep
ze gingen door met hun normale training en fysiotherapie, daarnaast werden gedurende 8 weken 40 minuten per dag, 2 dagen per week, 8 weken lang doelgerichte evenwichts- en coördinatieoefeningen gegeven.
|
Naast het individuele ondersteuningstrainingsprogramma kreeg de oefengroep een oefenprotocol voor balans en coördinatie van 40 minuten, 2 dagen per week. Deze oefeningen zijn: Het bestond uit warming-up (10 minuten), doelgerichte evenwichts- en coördinatieoefeningen (20 minuten) en cooling-down (10 minuten) oefeningen. Doelbewuste evenwichts- en coördinatieoefeningen zijn gemaakt met een reeks oefeningen gebaseerd op het kopiëren van de vorm van de blokken op de kaarten die aan het begin van een baan zijn geplaatst die bestaat uit stations aan het einde van de baan. De stations waren samengesteld uit "hinkelbaanstation", "tandemloopstation in één lijn", "bouncestation", "bucketing pingpongballenstation" en "acht lopende stations". |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De levenskwaliteitsschaal voor kinderen (KvL-C)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Kwaliteit van leven-schaal voor kinderen, ouderformulier voor kinderen of adolescenten van 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 jaar oud, en zelf voor kinderen of adolescenten van 5-7, 8-12, 13-18 jaar oud Het bestaat uit in totaal 7 formulieren, waaronder een meldingsformulier.
Deze schaal bevraagt de laatste maand van kinderen en adolescenten.
Het is ontwikkeld als een Likert-type schaal met 3 opties voor kinderen van 5-7 jaar en 5 opties voor kinderen en adolescenten van 8-18 jaar.
Items worden gescoord tussen 0-100.
Het antwoord op de vraag wordt gescoord met 100 als het is gemarkeerd als nooit, 75 als het is gemarkeerd als zelden, 50 als het is gemarkeerd als soms, 25 als het is gemarkeerd als vaak en 0 als het is gemarkeerd als bijna altijd.
De totale score wordt verkregen door de scores op te tellen en te delen door het aantal ingevulde items.
De verkregen score is recht evenredig met de kwaliteit van leven.
|
10 weken
|
|
Vrijetijdsbestedingsvragenlijst voor kinderen (CPAQ)
Tijdsspanne: 10 weken
|
Het formulier werd ingevuld door de kinderen en hun bewegingsniveau werd bepaald door berekeningen.
MET-waarden werden geclassificeerd als laag, gemiddeld, hoog en matig hoog.
Activiteiten met lage intensiteit van 3 MET's of minder per uur zijn matige en activiteiten met hoge intensiteit van 3 MET's en hoger.
Het wordt als matig beschouwd (3-5.9
MET), hoge intensiteit (6 MET en hoger) en middelhoge intensiteit (3 MET en hoger).
|
10 weken
|
|
bourdon aandachtstest
Tijdsspanne: 10 weken
|
Bourdon-test (ook wel a/b/q-test, ABQ genoemd) is een benadering om focus en oplettendheid te meten waarbij de gebruiker de tekens a, b en q in een mengelmoes van letters moet herkennen en doorstrepen. De toets bestaat uit twee formulieren. De eerste is het vinden en markeren van bepaalde letters tussen gemengde boekletters; de tweede is in de vorm van het vinden en markeren van bepaalde cijfers onder de cijfers die als gemengd worden gegeven. Er zijn in totaal 660 letters in de lettervorm van de test. In het briefformulier moeten bepaalde letters tussen de letters voorkomen. Er wordt geen sjabloon gemaakt en de beoefenaar kan de letters of vormen kiezen die hij wil en de kinderen vragen om ze te markeren, zodat de beoefenaar zijn eigen sjabloon kan maken. |
10 weken
|
|
bruninks oserertsky motorvaardigheidstest-2 (BOT-2)
Tijdsspanne: 10 weken
|
BOT-2 meet de fijne en grove motoriek, met subtests die zich richten op stabiliteit, mobiliteit, kracht, coördinatie en objectmanipulatie.
De test is afgestemd op schoolgaande kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 4-21 jaar, die verschillende motorische controlevaardigheden hebben, variërend van normaal tot mild of matig. In zowel de BOT-2 korte vorm (SF) wordt deze schaal gebruikt om de standaardscore om te zetten in eindcategorieën (1 - ruim onder het gemiddelde; 2 - onder het gemiddelde; 3 - gemiddeld; 4 - boven het gemiddelde; 5 - ruim boven het gemiddelde). 27 op handmatige coördinatie tot 61 op fijne handmatige bediening.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Elif PUNAR, Uskudar University
- Studie stoel: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar71
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .