- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05998083
Skuteczność ćwiczeń celowych u dzieci z rozpoznaniem specjalnych trudności w uczeniu się
Badanie wpływu celowych ćwiczeń równowagi i koordynacji na uwagę i jakość życia dzieci ze zdiagnozowanymi specjalnymi trudnościami w uczeniu się.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano specjalne trudności w uczeniu się
- Być w wieku od 7 do 15 lat
- Regularne uczęszczanie do specjalnego ośrodka edukacji i rehabilitacji oraz indywidualnego programu wsparcia.
- Brak nietolerancji ćwiczeń lub jakiejkolwiek choroby, która uniemożliwia ćwiczenia
- Chęć dziecka do udziału w badaniu i zgoda rodzica na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie zaburzeń fizycznych lub psychicznych oprócz diagnozy specjalnych trudności w uczeniu się (ADHD itp.)
- Zdiagnozowanie specjalnych trudności w uczeniu się i nieprzestrzeganie przedziału wiekowego
- Brak regularnego uczestnictwa w indywidualnym programie szkoleniowym
- Brak zgody rodziców na udział dziecka w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
kontynuowali normalną edukację i fizjoterapię
|
Grupa kontrolna kontynuowała jedynie indywidualny program edukacji wspierającej.
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
kontynuowali normalny trening i fizjoterapię, dodatkowo wykonywali celowe ćwiczenia równowagi i koordynacji przez 40 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Oprócz indywidualnego programu wsparcia, grupa ćwicząca otrzymała protokół ćwiczeń na równowagę i koordynację obejmujący 40 minut, 2 dni w tygodniu. Te ćwiczenia to: Składał się z rozgrzewki (10 minut), celowych ćwiczeń równowagi i koordynacji (20 minut) oraz ćwiczeń uspokajających (10 minut). Celowe ćwiczenia równowagi i koordynacji powstały z serii ćwiczeń polegających na odwzorowywaniu kształtu klocków na kartach umieszczonych na początku toru składającego się ze stacji na końcu toru. Stacje składały się z „stacji do grania w klasy”, „stacji chodu tandemowego w jednej linii”, „stacji odbijania”, „stacji do rzucania piłeczkami do ping ponga” oraz „ośmiu stacji do biegania”. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Jakości Życia Dzieci (QoL-C)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Skala Jakości Życia Dzieci, formularz rodzica dla dzieci lub młodzieży w wieku 2-4, 5-7, 8-12, 13-18 lat oraz własny dla dzieci lub młodzieży w wieku 5-7, 8-12, 13-18 lat Składa się w sumie z 7 formularzy, w tym z formularza zgłoszeniowego.
Ta skala kwestionuje ostatni miesiąc dzieci i młodzieży.
Została opracowana jako skala typu Likerta z 3 opcjami dla dzieci w wieku 5-7 lat i 5 opcjami dla dzieci i młodzieży w wieku 8-18 lat.
Pozycje są punktowane od 0 do 100.
Odpowiedź na pytanie jest oceniana na 100 punktów, jeśli zaznaczono, że nigdy, 75, jeśli rzadko, 50, jeśli czasami, 25, jeśli często i 0, jeśli prawie zawsze.
Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie punktów i podzielenie przez liczbę wypełnionych pozycji.
Uzyskany wynik jest wprost proporcjonalny do jakości życia.
|
10 tygodni
|
Kwestionariusz aktywności w czasie wolnym dla dzieci (CPAQ)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Formularz został wypełniony przez dzieci, a ich poziom wysiłkowy został określony na podstawie obliczeń.
Wartości MET sklasyfikowano jako niskie, średnie, wysokie i umiarkowanie wysokie.
Aktywności o niskiej intensywności, trwające 3 MET lub mniej na godzinę, to czynności o umiarkowanej i wysokiej intensywności, trwające 3 MET i więcej.
Uważa się ją za umiarkowaną (3-5,9
MET), wysokiej intensywności (6 MET i więcej) oraz średnio-wysokiej intensywności (3 MET i więcej).
|
10 tygodni
|
test uwagi Bourdona
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Test Bourdona (nazywany również testem a/b/q, ABQ) to podejście do pomiaru skupienia i uwagi, które wymaga od osoby badanej wykrycia i przekreślenia znaków zapytania a, b i q w potpourri liter. Test składa się z dwóch formularzy. Pierwsza polega na znalezieniu i zaznaczeniu pewnych liter wśród mieszanych listów książkowych; druga polega na znalezieniu i zaznaczeniu pewnych figur wśród figur podanych jako mieszane. W formie listu testu jest łącznie 660 liter. W formie listu niektóre litery muszą znajdować się wśród liter. Nie ma utworzonego szablonu, a praktykujący może wybrać litery lub kształty, które chce i poprosić dzieci o zaznaczenie ich, aby praktykujący mógł stworzyć własny szablon. |
10 tygodni
|
Bruninks Oserertsky test sprawności silnika-2 (BOT-2)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
BOT-2 mierzy sprawność motoryki małej i dużej, z podtestami, które koncentrują się na stabilności, mobilności, sile, koordynacji i manipulacji przedmiotami.
Test jest dostosowany do dzieci w wieku szkolnym i młodych dorosłych w wieku od 4 do 21 lat, którzy mają różne zdolności kontroli motorycznej, od normalnej do łagodnej lub umiarkowanej. w celu przekształcenia wyniku standardowego w ostateczne kategorie (1 – znacznie poniżej średniej; 2 – poniżej średniej; 3 – przeciętnie; 4 – powyżej średniej; 5 – znacznie powyżej średniej). 27 w przypadku ręcznej koordynacji do 61 w przypadku precyzyjnego sterowania ręcznego.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elif PUNAR, Uskudar Üniversity
- Krzesło do nauki: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uskudar71
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Specyficzne trudności w uczeniu się
-
Orsi AcademyZakończony
-
Maastricht University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyRogowacenie słoneczne | Dermatologia | E-learningHolandia
-
Bahria UniversityRekrutacyjnyCovid-19 | Student medycyny | E-learningPakistan
Badania kliniczne na kontrola
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany