- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05998083
Die Wirksamkeit gezielter Übungen bei Kindern mit diagnostizierter besonderer Lernbehinderung
Untersuchung der Wirkung gezielter Gleichgewichts- und Koordinationsübungen auf Aufmerksamkeit und Lebensqualität bei Kindern mit diagnostizierten besonderen Lernbehinderungen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Özel Eğitim Merkezi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei mir wurde eine besondere Lernbehinderung diagnostiziert
- Im Alter zwischen 7 und 15 Jahren
- Regelmäßige Teilnahme am Sonderpädagogik- und Rehabilitationszentrum und am individuellen Fördertrainingsprogramm.
- Keine Belastungsunverträglichkeit oder irgendeine Krankheit, die Bewegung verhindert
- Die Bereitschaft des Kindes zur Teilnahme an der Studie und die Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Zusätzlich zur Diagnose einer besonderen Lernbehinderung (ADHS usw.) körperliche oder psychische Störungen haben
- Bei Ihnen wurde eine besondere Lernbehinderung diagnostiziert und Sie entsprechen nicht der Altersspanne
- Nicht regelmäßig am individuellen Trainingsprogramm teilnehmen
- Die Eltern geben ihr Einverständnis zur Teilnahme des Kindes an der Studie nicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
setzten ihre normale Ausbildung und Physiotherapie fort
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Die Kontrollgruppe führte nur das individuelle Förderschulungsprogramm fort.
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Experimental: Versuchsgruppe
Sie setzten ihr normales Training und ihre Physiotherapie fort, zusätzlich wurden 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche 40 Minuten am Tag gezielte Gleichgewichts- und Koordinationsübungen durchgeführt.
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Zusätzlich zum individuellen Fördertrainingsprogramm erhielt die Übungsgruppe ein Gleichgewichts- und Koordinationsübungsprotokoll von 40 Minuten an 2 Tagen in der Woche. Diese Übungen sind: Es bestand aus Aufwärmübungen (10 Minuten), gezielten Gleichgewichts- und Koordinationsübungen (20 Minuten) und Abkühlübungen (10 Minuten). Zielgerichtete Gleichgewichts- und Koordinationsübungen wurden mit einer Reihe von Übungen erstellt, die auf der Nachahmung der Form der Blöcke auf den Karten basieren, die am Anfang einer Strecke platziert sind, die aus Stationen am Ende der Strecke besteht. Die Stationen bestanden aus „Hüpfspiel-Station“, „Tandem-Gehstation in einer Reihe“, „Hüpfstation“, „Eimer-Tischtennisball-Station“ und „Acht-Lauf-Stationen“. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Lebensqualitätsskala für Kinder (QoL-C)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Lebensqualitätsskala für Kinder, Elternformular für Kinder oder Jugendliche im Alter von 2–4, 5–7, 8–12, 13–18 Jahren und „Selbst“ für Kinder oder Jugendliche im Alter von 5–7, 8–12, 13–18 Jahren Es besteht aus insgesamt 7 Formularen, darunter einem Meldeformular.
Diese Skala befragt den letzten Monat von Kindern und Jugendlichen.
Sie wurde als Likert-Skala mit 3 Optionen für Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren und 5 Optionen für Kinder und Jugendliche im Alter von 8 bis 18 Jahren entwickelt.
Die Punkte werden mit 0-100 Punkten bewertet.
Die Antwort auf die Frage wird mit 100 Punkten bewertet, wenn sie als „nie“ markiert ist, mit 75, wenn sie als „selten“ markiert ist, mit 50, wenn sie als „manchmal“ markiert ist, mit 25, wenn sie als „häufig“ markiert ist, und mit 0, wenn sie als „fast immer“ markiert ist.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Punktzahlen und der Division durch die Anzahl der ausgefüllten Elemente.
Der erzielte Score ist direkt proportional zur Lebensqualität.
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10 Wochen
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Fragebogen zur Freizeitaktivität für Kinder (CPAQ)
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das Formular wurde von den Kindern ausgefüllt und ihr Übungsniveau durch Berechnungen ermittelt.
Die MET-Werte wurden als niedrig, mittel, hoch und mäßig hoch klassifiziert.
Aktivitäten mit geringer Intensität von 3 METs oder weniger pro Stunde sind mäßige Aktivitäten und Aktivitäten mit hoher Intensität von 3 METs und mehr.
Es gilt als moderat (3-5,9).
MET), hohe Intensität (6 MET und höher) und mittlere bis hohe Intensität (3 MET und höher).
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10 Wochen
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Bourdon-Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der Bourdon-Test (auch a/b/q-Test, ABQ genannt) ist ein Ansatz zur Messung von Konzentration und Aufmerksamkeit, bei dem der Prüfling die Abfragezeichen a, b und q in einem Potpourri von Buchstaben erkennen und durchstreichen muss. Der Test besteht aus zwei Formen. Die erste besteht darin, bestimmte Buchstaben unter gemischten Buchbuchstaben zu finden und zu markieren; Die zweite besteht darin, bestimmte Figuren unter den als gemischt angegebenen Figuren zu finden und zu markieren. Die Buchstabenform des Tests besteht aus insgesamt 660 Buchstaben. Bei der Briefform ist es erforderlich, dass bestimmte Buchstaben unter den Buchstaben gefunden werden. Es wird keine Vorlage erstellt, und der Praktiker kann die gewünschten Buchstaben oder Formen auswählen und die Kinder bitten, sie zu markieren, damit der Praktiker seine eigene Vorlage erstellen kann. |
10 Wochen
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Bruninks Oserertsky Engine Eignungstest-2 (BOT-2)
Zeitfenster: 10 Wochen
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BOT-2 misst die Fein- und Grobmotorik mit Untertests, die sich auf Stabilität, Mobilität, Kraft, Koordination und Objektmanipulation konzentrieren.
Der Test ist auf schulpflichtige Kinder und junge Erwachsene im Alter von 4 bis 21 Jahren zugeschnitten, deren motorische Kontrollfähigkeiten von normal bis leicht oder mäßig reichen. In beiden BOT-2-Kurzformen (SF) wird diese Skala verwendet um den Standardwert in endgültige Kategorien umzuwandeln (1 – deutlich unter dem Durchschnitt; 2 – unter dem Durchschnitt; 3 – durchschnittlich; 4 – über dem Durchschnitt; 5 – deutlich über dem Durchschnitt). Die vier unten diskutierten zusammengesetzten Standardwerte für den motorischen Bereich reichen von 27 zur manuellen Koordination bis 61 zur manuellen Feinsteuerung.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elif PUNAR, Uskudar university
- Studienstuhl: Turgay ALTUNALAN, Karadeniz Technical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maiano C, Hue O, Morin AJS, Lepage G, Tracey D, Moullec G. Exercise interventions to improve balance for young people with intellectual disabilities: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):406-418. doi: 10.1111/dmcn.14023. Epub 2018 Sep 19.
- Blanchet M, Assaiante C. Specific Learning Disorder in Children and Adolescents, a Scoping Review on Motor Impairments and Their Potential Impacts. Children (Basel). 2022 Jun 15;9(6):892. doi: 10.3390/children9060892.
- Hallawell B, Stephens J, Charnock D. Physical activity and learning disability. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):609-12. doi: 10.12968/bjon.2012.21.10.609.
- Bluechardt MH, Wiener J, Shephard RJ. Exercise programmes in the treatment of children with learning disabilities. Sports Med. 1995 Jan;19(1):55-72. doi: 10.2165/00007256-199519010-00005.
- Fathi Azar E, Mirzaie H, Jamshidian E, Hojati E. Effectiveness of perceptual-motor exercises and physical activity on the cognitive, motor, and academic skills of children with learning disorders: A systematic review. Child Care Health Dev. 2023 Mar 5. doi: 10.1111/cch.13111. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uskudar71
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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