Studie změny osobnosti pro hraniční poruchu osobnosti
12. ledna 2026 aktualizováno: Shannon E. Sauer-Zavala
Zapojení mechanismů psychopatologie vyššího řádu: šetrný přístup k precizní medicíně
Účastníci s hraniční poruchou osobnosti podstoupí 2-4 týdenní základní hodnocení, aby se určila úroveň výsledků zájmu v nepřítomnosti léčby.
Po základním období absolvují účastníci šest týdenních 50-60minutových léčebných sezení.
Po 6 léčebných sezeních účastníci absolvují 4týdenní období sledování, aby zjistili udržitelnost modulu léčby.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40508-2307
- Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvte plynně anglicky
- Diagnóza hraniční poruchy osobnosti
Kritéria vyloučení:
- diagnostikované psychické stavy, které by lépe řešila alternativní léčba
- souběžná psychoterapie
- nestabilita léků
- porucha užívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba založená na osobnosti 2 týdny základní linie
Účastníci obdrží léčbu přizpůsobenou 1 ze 3 dimenzí osobnosti po 2 týdnech základního hodnocení
|
Účastníci budou randomizováni do 2- nebo 4týdenního základního období pouze pro hodnocení.
Po základním období obdrží účastníci modul léčby založený na osobnosti odpovídající jejich nejvyšší klinické elevaci (tj. neuroticismus, [nízká] svědomitost, [nízká] přívětivost).
Ošetření se bude skládat ze šesti týdenních 50-60minutových sezení.
Po 6týdenním intervenčním období účastníci absolvují 4týdenní období sledování, aby určili udržitelnost pozorovaných účinků
|
|
Experimentální: Léčba založená na osobnosti 4 týdenní základní linie
Účastníci obdrží léčbu přizpůsobenou 1 ze 3 dimenzí osobnosti po 4 týdnech základního hodnocení
|
Účastníci budou randomizováni do 2- nebo 4týdenního základního období pouze pro hodnocení.
Po základním období obdrží účastníci modul léčby založený na osobnosti odpovídající jejich nejvyšší klinické elevaci (tj. neuroticismus, [nízká] svědomitost, [nízká] přívětivost).
Ošetření se bude skládat ze šesti týdenních 50-60minutových sezení.
Po 6týdenním intervenčním období účastníci absolvují 4týdenní období sledování, aby určili udržitelnost pozorovaných účinků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příznaků hraniční poruchy osobnosti hodnocené lékařem
Časové okno: až 14 týdnů (před výchozím stavem, před intervencí, po intervenci, po následném sledování)
|
Změna příznaků hraniční poruchy osobnosti bude měřena pomocí Zanariniho hodnotící škály pro hraniční poruchu osobnosti (ZAN-BPD) – verze hodnocená lékařem.
Skóre se pohybuje od 0 do 36; vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů hraniční poruchy osobnosti
|
až 14 týdnů (před výchozím stavem, před intervencí, po intervenci, po následném sledování)
|
|
Změna pacientem hlášených příznaků hraniční poruchy osobnosti
Časové okno: týdně až 14 týdnů
|
Změna příznaků hraniční poruchy osobnosti bude měřena pomocí Zanariniho hodnotící škály pro hraniční poruchu osobnosti (ZAN-BPD) – verze s vlastní zprávou.
Skóre se pohybuje od 0 do 36; vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů hraniční poruchy osobnosti
|
týdně až 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University Of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 86801
- R61MH133665 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .