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Studie zur Persönlichkeitsveränderung bei Borderline-Persönlichkeitsstörung

19. September 2023 aktualisiert von: Shannon E. Sauer-Zavala

Einbeziehung von Mechanismen höherer Ordnung in die Psychopathologie: Ein sparsamer Ansatz zur Präzisionsmedizin

Teilnehmer mit Borderline-Persönlichkeitsstörung werden einer 2- bis 4-wöchigen Basisuntersuchung unterzogen, um das Ausmaß der interessierenden Ergebnisse ohne Behandlung zu bestimmen. Nach der Basisphase erhalten die Teilnehmer sechs wöchentliche 50-60-minütige Behandlungssitzungen. Nach den 6 Behandlungssitzungen absolvieren die Teilnehmer eine 4-wöchige Nachbeobachtungszeit, um die Nachhaltigkeit des Behandlungsmoduls festzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shannon Sauer-Zavala, PhD
  • Telefonnummer: (859) 562-1570
  • E-Mail: tipslab@uky.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40508-2307
        • Rekrutierung
        • Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky
        • Kontakt:
          • Shannon E Sauer-Zavala
          • Telefonnummer: 859-562-1570
          • E-Mail: tipslab@uky.ed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließend Englisch sprechen
  • Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte psychische Zustände, die durch alternative Behandlungen besser behandelt werden könnten
  • begleitende Psychotherapie
  • Medikamenteninstabilität
  • Substanzgebrauchsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Persönlichkeitsbasierte Behandlung 2 Wochen zu Beginn
Nach einer zweiwöchigen Basisuntersuchung erhalten die Teilnehmer eine Behandlung, die auf eine von drei Persönlichkeitsdimensionen zugeschnitten ist
Verhalten: Persönlichkeitsbasierte Therapie
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem 2- oder 4-wöchigen Basiszeitraum zugeordnet, in dem nur die Beurteilung erfolgt. Nach der Basisphase erhalten die Teilnehmer das persönlichkeitsbasierte Behandlungsmodul, das ihrem höchsten klinischen Grad entspricht (d. h. Neurotizismus, [geringe] Gewissenhaftigkeit, [geringe] Verträglichkeit). Die Behandlung besteht aus sechs wöchentlichen 50-60-minütigen Sitzungen. Nach der 6-wöchigen Interventionsphase absolvieren die Teilnehmer eine 4-wöchige Nachbeobachtungszeit, um die Nachhaltigkeit der beobachteten Effekte zu bestimmen
Experimental: Persönlichkeitsbasierte Behandlung 4 Wochen zu Beginn
Nach einer vierwöchigen Basisuntersuchung erhalten die Teilnehmer eine Behandlung, die auf eine von drei Persönlichkeitsdimensionen zugeschnitten ist
Verhalten: Persönlichkeitsbasierte Therapie
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem 2- oder 4-wöchigen Basiszeitraum zugeordnet, in dem nur die Beurteilung erfolgt. Nach der Basisphase erhalten die Teilnehmer das persönlichkeitsbasierte Behandlungsmodul, das ihrem höchsten klinischen Grad entspricht (d. h. Neurotizismus, [geringe] Gewissenhaftigkeit, [geringe] Verträglichkeit). Die Behandlung besteht aus sechs wöchentlichen 50-60-minütigen Sitzungen. Nach der 6-wöchigen Interventionsphase absolvieren die Teilnehmer eine 4-wöchige Nachbeobachtungszeit, um die Nachhaltigkeit der beobachteten Effekte zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der vom Arzt bewerteten Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: bis zu 14 Wochen (vor Studienbeginn, vor der Intervention, nach der Intervention, nach der Nachuntersuchung)
Die Veränderung der Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung wird mithilfe der Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung (ZAN-BPD) gemessen – von Ärzten bewertete Version. Die Punkte liegen zwischen 0 und 36; Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung hin
bis zu 14 Wochen (vor Studienbeginn, vor der Intervention, nach der Intervention, nach der Nachuntersuchung)
Veränderung der vom Patienten berichteten Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung
Zeitfenster: wöchentlich bis zu 14 Wochen
Die Veränderung der Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung wird mithilfe der Zanarini-Bewertungsskala für Borderline-Persönlichkeitsstörung (ZAN-BPD) – Selbstberichtsversion – gemessen. Die Punkte liegen zwischen 0 und 36; Höhere Werte weisen auf eine größere Schwere der Symptome einer Borderline-Persönlichkeitsstörung hin
wöchentlich bis zu 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shannon E. Sauer-Zavala

Mitarbeiter

American Psychological Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 86801

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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