- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06005129
Étude sur le changement de personnalité pour le trouble de la personnalité limite
12 janvier 2026 mis à jour par: Shannon E. Sauer-Zavala
Engager des mécanismes d’ordre supérieur en psychopathologie : une approche parcimonieuse de la médecine de précision
Les participants atteints d'un trouble de la personnalité limite subiront une évaluation de base de 2 à 4 semaines pour déterminer le niveau de résultats d'intérêt en l'absence de traitement.
Après la période de référence, les participants recevront six séances de traitement hebdomadaires de 50 à 60 minutes.
Après les 6 séances de traitement, les participants effectueront une période de suivi de 4 semaines pour déterminer la durabilité du module de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40508-2307
- Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Parler anglais couramment
- Diagnostic du trouble de la personnalité limite
Critère d'exclusion:
- problèmes psychologiques diagnostiqués qui seraient mieux traités par des traitements alternatifs
- psychothérapie concomitante
- instabilité des médicaments
- trouble lié à l'utilisation de substances
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement basé sur la personnalité, 2 semaines de référence
Les participants recevront un traitement adapté à l'une des trois dimensions de la personnalité après une évaluation de base de 2 semaines.
|
Les participants seront randomisés sur une période de référence de 2 ou 4 semaines réservée à l'évaluation.
Après la période de référence, les participants recevront le module de traitement basé sur la personnalité correspondant à leur élévation clinique la plus élevée (c'est-à-dire névrosisme, [faible] conscience, [faible] agrément).
Le traitement comprendra six séances hebdomadaires de 50 à 60 minutes.
Après la période d'intervention de 6 semaines, les participants effectueront une période de suivi de 4 semaines pour déterminer la durabilité des effets observés.
|
|
Expérimental: Traitement basé sur la personnalité, 4 semaines de référence
Les participants recevront un traitement adapté à l'une des trois dimensions de la personnalité après une évaluation de base de 4 semaines.
|
Les participants seront randomisés sur une période de référence de 2 ou 4 semaines réservée à l'évaluation.
Après la période de référence, les participants recevront le module de traitement basé sur la personnalité correspondant à leur élévation clinique la plus élevée (c'est-à-dire névrosisme, [faible] conscience, [faible] agrément).
Le traitement comprendra six séances hebdomadaires de 50 à 60 minutes.
Après la période d'intervention de 6 semaines, les participants effectueront une période de suivi de 4 semaines pour déterminer la durabilité des effets observés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des symptômes du trouble de la personnalité limite évalués par les cliniciens
Délai: jusqu'à 14 semaines (pré-baseline, pré-intervention, post-intervention, post-suivi)
|
Le changement dans les symptômes du trouble de la personnalité limite sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite (ZAN-BPD) - version évaluée par le clinicien.
Les scores vont de 0 à 36 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes du trouble de la personnalité limite
|
jusqu'à 14 semaines (pré-baseline, pré-intervention, post-intervention, post-suivi)
|
|
Modification des symptômes du trouble de la personnalité limite signalés par les patients
Délai: hebdomadaire jusqu'à 14 semaines
|
L'évolution des symptômes du trouble de la personnalité limite sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite (ZAN-BPD) - version d'auto-évaluation.
Les scores vont de 0 à 36 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes du trouble de la personnalité limite
|
hebdomadaire jusqu'à 14 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University Of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 86801
- R61MH133665 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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