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Estudo de mudança de personalidade para transtorno de personalidade limítrofe

12 de janeiro de 2026 atualizado por: Shannon E. Sauer-Zavala

Envolvendo mecanismos de psicopatologia de ordem superior: uma abordagem parcimoniosa à medicina de precisão

Os participantes com transtorno de personalidade limítrofe serão submetidos a uma avaliação inicial de 2 a 4 semanas para determinar o nível de resultados de interesse na ausência de tratamento. Após o período inicial, os participantes receberão seis sessões semanais de tratamento de 50-60 minutos. Após as 6 sessões de tratamento, os participantes completarão um período de acompanhamento de 4 semanas para determinar a sustentabilidade do módulo de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508-2307
        • Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fala inglês fluentemente
  • Diagnóstico de Transtorno de Personalidade Borderline

Critério de exclusão:

  • condições psicológicas diagnosticadas que seriam melhor tratadas por tratamentos alternativos
  • psicoterapia concomitante
  • instabilidade de medicação
  • transtorno por uso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento baseado na personalidade, linha de base de 2 semanas
Os participantes receberão tratamento adaptado a 1 das 3 dimensões de personalidade após uma avaliação inicial de 2 semanas
Comportamental: Terapia Baseada na Personalidade
Os participantes serão randomizados para um período inicial apenas de avaliação de 2 ou 4 semanas. Após o período de linha de base, os participantes receberão o módulo de tratamento baseado na personalidade correspondente à sua maior elevação clínica (ou seja, neuroticismo, [baixa] consciência, [baixa] agradabilidade). O tratamento consistirá em seis sessões semanais de 50-60 minutos. Após o período de intervenção de 6 semanas, os participantes completarão um período de acompanhamento de 4 semanas para determinar a sustentabilidade dos efeitos observados
Experimental: Tratamento baseado na personalidade, linha de base de 4 semanas
Os participantes receberão tratamento adaptado a 1 das 3 dimensões de personalidade após uma avaliação inicial de 4 semanas
Comportamental: Terapia Baseada na Personalidade
Os participantes serão randomizados para um período inicial apenas de avaliação de 2 ou 4 semanas. Após o período de linha de base, os participantes receberão o módulo de tratamento baseado na personalidade correspondente à sua maior elevação clínica (ou seja, neuroticismo, [baixa] consciência, [baixa] agradabilidade). O tratamento consistirá em seis sessões semanais de 50-60 minutos. Após o período de intervenção de 6 semanas, os participantes completarão um período de acompanhamento de 4 semanas para determinar a sustentabilidade dos efeitos observados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de transtorno de personalidade limítrofe avaliados pelo médico
Prazo: até 14 semanas (pré-linha de base, pré-intervenção, pós-intervenção, pós-acompanhamento)
A mudança nos sintomas do transtorno de personalidade limítrofe será medida usando a Escala de Avaliação Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline (ZAN-BPD) - versão avaliada pelo médico. As pontuações variam de 0 a 36; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas do transtorno de personalidade limítrofe
até 14 semanas (pré-linha de base, pré-intervenção, pós-intervenção, pós-acompanhamento)
Mudança nos sintomas de transtorno de personalidade borderline relatados pelo paciente
Prazo: semanalmente até 14 semanas
A mudança nos sintomas do transtorno de personalidade limítrofe será medida usando a Escala de Avaliação Zanarini para Transtorno de Personalidade Borderline (ZAN-BPD) - versão de autorrelato. As pontuações variam de 0 a 36; pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas do transtorno de personalidade limítrofe
semanalmente até 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shannon E. Sauer-Zavala

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
American Psychological Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 86801
  • R61MH133665 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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