- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06005129
Personlighetsförändringsstudie för borderline personlighetsstörning
12 januari 2026 uppdaterad av: Shannon E. Sauer-Zavala
Engagerande högre ordningsmekanismer för psykopatologi: en sparsam inställning till precisionsmedicin
Deltagare med borderline personlighetsstörning kommer att genomgå en 2-4 veckors baslinjebedömning för att bestämma nivån på resultat av intresse i frånvaro av behandling.
Efter baslinjeperioden kommer deltagarna att få sex behandlingssessioner på 50-60 minuter i veckan.
Efter de 6 behandlingstillfällena kommer deltagarna att slutföra en 4-veckors uppföljningsperiod för att fastställa hållbarheten för behandlingsmodulen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40508-2307
- Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Talar engelska flytande
- Diagnos av borderline personlighetsstörning
Exklusions kriterier:
- diagnostiserade psykologiska tillstånd som skulle åtgärdas bättre med alternativa behandlingar
- samtidig psykoterapi
- läkemedelsinstabilitet
- missbruksstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personlighetsbaserad behandling 2 veckors baslinje
Deltagarna kommer att få behandling skräddarsydd för 1 av 3 personlighetsdimensioner efter en 2 veckors baslinjebedömning
|
Deltagarna kommer att randomiseras till en baslinjeperiod på endast 2 eller 4 veckor.
Efter baslinjeperioden kommer deltagarna att få den personlighetsbaserade behandlingsmodulen som motsvarar deras högsta kliniska höjd (d.v.s. neuroticism, [låg] samvetsgrannhet, [låg] behaglighet).
Behandlingen kommer att bestå av sex sessioner på 50-60 minuter i veckan.
Efter den 6 veckor långa interventionsperioden kommer deltagarna att slutföra en 4-veckors uppföljningsperiod för att fastställa hållbarheten hos observerade effekter
|
|
Experimentell: Personlighetsbaserad behandling 4 veckors baslinje
Deltagarna kommer att få behandling skräddarsydd för 1 av 3 personlighetsdimensioner efter en 4 veckors baslinjebedömning
|
Deltagarna kommer att randomiseras till en baslinjeperiod på endast 2 eller 4 veckor.
Efter baslinjeperioden kommer deltagarna att få den personlighetsbaserade behandlingsmodulen som motsvarar deras högsta kliniska höjd (d.v.s. neuroticism, [låg] samvetsgrannhet, [låg] behaglighet).
Behandlingen kommer att bestå av sex sessioner på 50-60 minuter i veckan.
Efter den 6 veckor långa interventionsperioden kommer deltagarna att slutföra en 4-veckors uppföljningsperiod för att fastställa hållbarheten hos observerade effekter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtom på borderline personlighetsstörning av läkare
Tidsram: upp till 14 veckor (pre-baseline, pre-intervention, post-intervention, post-uppföljning)
|
Förändringar i symtom på borderline personlighetsstörning kommer att mätas med hjälp av Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - klinikerklassad version.
Poäng varierar från 0-36; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom på borderline personlighetsstörning
|
upp till 14 veckor (pre-baseline, pre-intervention, post-intervention, post-uppföljning)
|
|
Förändring i patientrapporterade symtom på borderline personlighetsstörning
Tidsram: veckovis upp till 14 veckor
|
Förändringar i symtom på borderline personlighetsstörning kommer att mätas med hjälp av Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - självrapporteringsversion.
Poäng varierar från 0-36; högre poäng indikerar större svårighetsgrad av symtom på borderline personlighetsstörning
|
veckovis upp till 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 86801
- R61MH133665 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Borderline personlighetsstörning
-
Hôpital le VinatierHar inte rekryterat ännuBorderline Personality Disorder BPDFrankrike
-
University of California, Los AngelesRekryteringBorderline personlighetsstörning | Borderline personlighet | BPD - Borderline Personality DisorderFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar inte rekryterat ännuAutismspektrumstörning | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)
Kliniska prövningar på Personlighetsbaserad terapi
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
Geisinger ClinicIndragen
-
Kocaeli UniversityHar inte rekryterat ännuFlyktingar | Yrkesmässig orättvisa
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; Tung Wah College; The Hong Kong Society for...Avslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalOkänd
-
National Taiwan University HospitalOkändEmergent psykiatri, konsultation, boendeTaiwan
-
Rockhurst UniversityAbility KCAvslutadHemiplegisk cerebral pares | Icke-oavsiktlig traumatisk huvudskada på barn
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOkänd
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health...AvslutadDricksbeteende | Dricker överdrivet | Dricker tungtFörenta staterna
-
Parnassia GroepRekrytering