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Estudio de cambio de personalidad para el trastorno límite de la personalidad

12 de enero de 2026 actualizado por: Shannon E. Sauer-Zavala

Involucrar mecanismos de psicopatología de orden superior: un enfoque parsimonioso de la medicina de precisión

Los participantes con trastorno límite de la personalidad se someterán a una evaluación inicial de 2 a 4 semanas para determinar el nivel de resultados de interés en ausencia de tratamiento. Después del período inicial, los participantes recibirán seis sesiones de tratamiento semanales de 50 a 60 minutos. Después de las 6 sesiones de tratamiento, los participantes completarán un período de seguimiento de 4 semanas para determinar la sostenibilidad del módulo de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40508-2307
        • Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglés con fluidez
  • Diagnóstico del trastorno límite de la personalidad

Criterio de exclusión:

  • Condiciones psicológicas diagnosticadas que se abordarían mejor con tratamientos alternativos.
  • psicoterapia concurrente
  • inestabilidad de la medicación
  • trastorno por consumo de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento basado en la personalidad Línea base de 2 semanas
Los participantes recibirán un tratamiento adaptado a 1 de 3 dimensiones de personalidad después de una evaluación inicial de 2 semanas.
Conductual: Terapia basada en la personalidad
Los participantes serán asignados al azar a un período inicial de evaluación de 2 o 4 semanas únicamente. Después del período inicial, los participantes recibirán el módulo de tratamiento basado en la personalidad correspondiente a su elevación clínica más alta (es decir, neuroticismo, [baja] escrupulosidad, [baja] amabilidad). El tratamiento constará de seis sesiones semanales de 50 a 60 minutos. Después del período de intervención de 6 semanas, los participantes completarán un período de seguimiento de 4 semanas para determinar la sostenibilidad de los efectos observados.
Experimental: Tratamiento basado en la personalidad Línea base de 4 semanas
Los participantes recibirán un tratamiento adaptado a 1 de 3 dimensiones de personalidad después de una evaluación inicial de 4 semanas.
Conductual: Terapia basada en la personalidad
Los participantes serán asignados al azar a un período inicial de evaluación de 2 o 4 semanas únicamente. Después del período inicial, los participantes recibirán el módulo de tratamiento basado en la personalidad correspondiente a su elevación clínica más alta (es decir, neuroticismo, [baja] escrupulosidad, [baja] amabilidad). El tratamiento constará de seis sesiones semanales de 50 a 60 minutos. Después del período de intervención de 6 semanas, los participantes completarán un período de seguimiento de 4 semanas para determinar la sostenibilidad de los efectos observados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas del trastorno límite de la personalidad calificados por los médicos
Periodo de tiempo: hasta 14 semanas (antes del inicio, antes de la intervención, después de la intervención, después del seguimiento)
El cambio en los síntomas del trastorno límite de la personalidad se medirá utilizando la Escala de calificación de Zanarini para el trastorno límite de la personalidad (ZAN-BPD), versión calificada por un médico. Las puntuaciones varían de 0 a 36; Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del trastorno límite de la personalidad.
hasta 14 semanas (antes del inicio, antes de la intervención, después de la intervención, después del seguimiento)
Cambio en los síntomas del trastorno límite de la personalidad informados por los pacientes
Periodo de tiempo: semanalmente hasta 14 semanas
El cambio en los síntomas del trastorno límite de la personalidad se medirá utilizando la Escala de calificación de Zanarini para el trastorno límite de la personalidad (ZAN-BPD): versión de autoinforme. Las puntuaciones varían de 0 a 36; Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del trastorno límite de la personalidad.
semanalmente hasta 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shannon E. Sauer-Zavala

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
American Psychological Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University Of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 86801
  • R61MH133665 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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