Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijkheidsveranderingsonderzoek voor borderline persoonlijkheidsstoornis

19 september 2023 bijgewerkt door: Shannon E. Sauer-Zavala

Het inschakelen van mechanismen van hogere orde in de psychopathologie: een spaarzame benadering van precisiegeneeskunde

Deelnemers met een borderline-persoonlijkheidsstoornis ondergaan een basisbeoordeling van 2 tot 4 weken om het niveau van de uitkomsten van belang te bepalen als er geen behandeling is. Na de basislijnperiode krijgen de deelnemers zes wekelijkse behandelsessies van 50-60 minuten. Na de 6 behandelsessies volgen de deelnemers een follow-upperiode van 4 weken om de duurzaamheid van de behandelmodule te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shannon Sauer-Zavala, PhD
  • Telefoonnummer: (859) 562-1570
  • E-mail: tipslab@uky.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40508-2307
        • Werving
        • Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky
        • Contact:
          • Shannon E Sauer-Zavala
          • Telefoonnummer: 859-562-1570
          • E-mail: tipslab@uky.ed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreek vloeiend Engels
  • Diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerde psychische aandoeningen die beter zouden kunnen worden aangepakt door alternatieve behandelingen
  • gelijktijdige psychotherapie
  • medicatie-instabiliteit
  • stoornis in middelengebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Persoonlijkheidsgerichte behandeling 2 weken basislijn
Deelnemers krijgen na een basismeting van 2 weken een behandeling die is afgestemd op 1 van de 3 persoonlijkheidsdimensies
Gedragsmatig: Persoonlijkheidsgerichte therapie
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een nulmetingsperiode van 2 of 4 weken. Na de basislijnperiode ontvangen de deelnemers de persoonlijkheidsgebaseerde behandelmodule die overeenkomt met hun hoogste klinische niveau (d.w.z. neuroticisme, [lage] consciëntieusheid, [lage] vriendelijkheid). De behandeling zal bestaan ​​uit zes wekelijkse sessies van 50-60 minuten. Na de interventieperiode van zes weken voltooien de deelnemers een follow-upperiode van vier weken om de duurzaamheid van de waargenomen effecten te bepalen
Experimenteel: Persoonlijkheidsgerichte behandeling Basislijn van 4 weken
Deelnemers krijgen na een basismeting van 4 weken een behandeling die is afgestemd op 1 van de 3 persoonlijkheidsdimensies
Gedragsmatig: Persoonlijkheidsgerichte therapie
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een nulmetingsperiode van 2 of 4 weken. Na de basislijnperiode ontvangen de deelnemers de persoonlijkheidsgebaseerde behandelmodule die overeenkomt met hun hoogste klinische niveau (d.w.z. neuroticisme, [lage] consciëntieusheid, [lage] vriendelijkheid). De behandeling zal bestaan ​​uit zes wekelijkse sessies van 50-60 minuten. Na de interventieperiode van zes weken voltooien de deelnemers een follow-upperiode van vier weken om de duurzaamheid van de waargenomen effecten te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de arts beoordeelde symptomen van borderline-persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: tot 14 weken (pre-baseline, pre-interventie, post-interventie, post-follow-up)
Verandering in symptomen van borderline-persoonlijkheidsstoornis zal worden gemeten met behulp van de Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline-persoonlijkheidsstoornis (ZAN-BPD) – door de arts beoordeelde versie. Scores variëren van 0-36; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen van de borderline-persoonlijkheidsstoornis
tot 14 weken (pre-baseline, pre-interventie, post-interventie, post-follow-up)
Verandering in door de patiënt gerapporteerde symptomen van borderline-persoonlijkheidsstoornis
Tijdsspanne: wekelijks tot 14 weken
Verandering in symptomen van borderline-persoonlijkheidsstoornis zal worden gemeten met behulp van de Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline-persoonlijkheidsstoornis (ZAN-BPD) - zelfrapportageversie. Scores variëren van 0-36; hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen van de borderline-persoonlijkheidsstoornis
wekelijks tot 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shannon E. Sauer-Zavala

Medewerkers

American Psychological Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 86801

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borderline persoonlijkheidsstoornis

Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsgerichte therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren