- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06005129
Persoonallisuudenmuutostutkimus rajalla olevasta persoonallisuushäiriöstä
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shannon E. Sauer-Zavala
Psykopatologian korkeamman tason mekanismit: vaatimaton lähestymistapa tarkkuuslääketieteeseen
Osallistujat, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö, käyvät läpi 2–4 viikon perusarvioinnin, jotta voidaan määrittää kiinnostavien tulosten taso hoidon puuttuessa.
Perusjakson jälkeen osallistujat saavat kuusi viikoittaista 50-60 minuutin hoitokertaa.
Kuuden hoitokerran jälkeen osallistujat suorittavat 4 viikon seurantajakson määrittääkseen hoitomoduulin kestävyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40508-2307
- Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhu sujuvasti englantia
- Borderline-persoonallisuushäiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoituja psyykkisiä tiloja, joihin voitaisiin paremmin puuttua vaihtoehtoisilla hoidoilla
- samanaikainen psykoterapia
- lääkityksen epävakaus
- päihteiden käytön häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Persoonallisuuspohjainen hoito 2 viikon lähtötaso
Osallistujat saavat hoitoa, joka on räätälöity yhdelle kolmesta persoonallisuuden ulottuvuudesta 2 viikon perusarvioinnin jälkeen
|
Osallistujat satunnaistetaan 2 tai 4 viikon mittaiseen vain arviointijaksoon.
Perusjakson jälkeen osallistujat saavat persoonallisuuspohjaisen hoitomoduulin, joka vastaa heidän korkeinta kliinistä tasoaan (eli neuroottisuutta, [alhainen] tunnollisuus, [matala] mukavuus).
Hoito koostuu kuudesta viikoittaisesta 50-60 minuutin jaksosta.
6 viikon interventiojakson jälkeen osallistujat suorittavat 4 viikon seurantajakson havaittujen vaikutusten kestävyyden määrittämiseksi
|
|
Kokeellinen: Persoonallisuusperusteinen hoito 4 viikon lähtötaso
Osallistujat saavat hoitoa, joka on räätälöity yhdelle kolmesta persoonallisuuden ulottuvuudesta 4 viikon perusarvioinnin jälkeen
|
Osallistujat satunnaistetaan 2 tai 4 viikon mittaiseen vain arviointijaksoon.
Perusjakson jälkeen osallistujat saavat persoonallisuuspohjaisen hoitomoduulin, joka vastaa heidän korkeinta kliinistä tasoaan (eli neuroottisuutta, [alhainen] tunnollisuus, [matala] mukavuus).
Hoito koostuu kuudesta viikoittaisesta 50-60 minuutin jaksosta.
6 viikon interventiojakson jälkeen osallistujat suorittavat 4 viikon seurantajakson havaittujen vaikutusten kestävyyden määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinikkojen arvioimissa rajapersoonallisuushäiriön oireissa
Aikaikkuna: enintään 14 viikkoa (ennen lähtötilannetta, ennen interventiota, intervention jälkeistä aikaa, seurantaa)
|
Muutos persoonallisuushäiriön oireissa mitataan Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder -luokitusasteikolla (ZAN-BPD) - kliinikon arvioimalla versiolla.
Pisteet vaihtelevat 0-36; korkeammat pisteet osoittavat, että persoonallisuushäiriön oireet ovat vakavia
|
enintään 14 viikkoa (ennen lähtötilannetta, ennen interventiota, intervention jälkeistä aikaa, seurantaa)
|
|
Muutos potilaiden raportoimissa rajapersoonallisuushäiriön oireissa
Aikaikkuna: viikoittain 14 viikkoon asti
|
Muutos persoonallisuushäiriön oireissa mitataan Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder -luokitusasteikolla (ZAN-BPD) - itseraportoiva versio.
Pisteet vaihtelevat 0-36; korkeammat pisteet osoittavat, että persoonallisuushäiriön oireet ovat vakavia
|
viikoittain 14 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University Of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86801
- R61MH133665 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rajatila persoonallisuus häiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Gaia AGZentrum für Integrative PsychiatrieLopetettuBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Persoonallisuuspohjainen terapia
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationRekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisAstma lapsillaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; St.John...Rekrytointi
-
Ling-Yu ChienValmisHoitotyön koulutus | Näyttöön perustuva käytäntöTaiwan
-
University of CalgaryRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | Kemoterapian vaikutusKanada