- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06005129
Personlighedsændringsundersøgelse for borderline personlighedsforstyrrelse
12. januar 2026 opdateret af: Shannon E. Sauer-Zavala
Engagerende højere ordens mekanismer for psykopatologi: en sparsommelig tilgang til præcisionsmedicin
Deltagere med borderline personlighedsforstyrrelse vil gennemgå en 2 - 4 ugers baseline vurdering for at bestemme niveauet af resultater af interesse i fravær af behandling.
Efter baseline-perioden vil deltagerne modtage seks ugentlige behandlingssessioner på 50-60 minutter.
Efter de 6 behandlingssessioner vil deltagerne gennemføre en 4-ugers opfølgningsperiode for at bestemme holdbarheden af behandlingsmodulet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40508-2307
- Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tal engelsk flydende
- Diagnose af borderline personlighedsforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret psykologiske tilstande, der ville blive bedre behandlet med alternative behandlinger
- samtidig psykoterapi
- medicin ustabilitet
- misbrugsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlighedsbaseret behandling 2 ugers baseline
Deltagerne vil modtage behandling skræddersyet til 1 af 3 personlighedsdimensioner efter en 2 ugers baseline vurdering
|
Deltagerne vil blive randomiseret til en 2- eller 4-ugers baseline-periode, der kun er til vurdering.
Efter baseline-perioden vil deltagerne modtage det personlighedsbaserede behandlingsmodul svarende til deres højeste kliniske elevation (dvs. neuroticisme, [lav] samvittighedsfuldhed, [lav] behagelighed).
Behandlingen vil bestå af seks ugentlige sessioner på 50-60 minutter.
Efter den 6-ugers interventionsperiode vil deltagerne gennemføre en 4-ugers opfølgningsperiode for at bestemme holdbarheden af de observerede effekter
|
|
Eksperimentel: Personlighedsbaseret behandling 4 ugers baseline
Deltagerne vil modtage behandling skræddersyet til 1 af 3 personlighedsdimensioner efter en 4 ugers baseline vurdering
|
Deltagerne vil blive randomiseret til en 2- eller 4-ugers baseline-periode, der kun er til vurdering.
Efter baseline-perioden vil deltagerne modtage det personlighedsbaserede behandlingsmodul svarende til deres højeste kliniske elevation (dvs. neuroticisme, [lav] samvittighedsfuldhed, [lav] behagelighed).
Behandlingen vil bestå af seks ugentlige sessioner på 50-60 minutter.
Efter den 6-ugers interventionsperiode vil deltagerne gennemføre en 4-ugers opfølgningsperiode for at bestemme holdbarheden af de observerede effekter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kliniker vurderede symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse
Tidsramme: op til 14 uger (præ-baseline, præ-intervention, post-intervention, post-opfølgning)
|
Ændring i symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse vil blive målt ved hjælp af Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - kliniker-vurderet version.
Scorer spænder fra 0-36; højere score indikerer større sværhedsgrad af borderline personlighedsforstyrrelse symptomer
|
op til 14 uger (præ-baseline, præ-intervention, post-intervention, post-opfølgning)
|
|
Ændring i patientrapporterede symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse
Tidsramme: ugentligt op til 14 uger
|
Ændring i symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse vil blive målt ved hjælp af Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - selvrapporteringsversion.
Scorer spænder fra 0-36; højere score indikerer større sværhedsgrad af borderline personlighedsforstyrrelse symptomer
|
ugentligt op til 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University Of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 86801
- R61MH133665 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Borderline personlighedsforstyrrelse
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Personlighedsbaseret terapi
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
National Taiwan University HospitalUkendtAkutpsykiatrisk, Konsultation, OpholdTaiwan
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Baylor College of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAfsluttetStofmisbrug | Polysubstans afhængighedPakistan