Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlighetsendringsstudie for borderline personlighetsforstyrrelse

19. september 2023 oppdatert av: Shannon E. Sauer-Zavala

Engasjerende høyere ordens mekanismer for psykopatologi: en sparsommelig tilnærming til presisjonsmedisin

Deltakere med borderline personlighetsforstyrrelse vil gjennomgå en 2 - 4 ukers baselinevurdering for å bestemme nivået av utfall av interesse i fravær av behandling. Etter baseline-perioden vil deltakerne motta seks ukentlige 50-60-minutters behandlingsøkter. Etter de 6 behandlingsøktene vil deltakerne fullføre en 4-ukers oppfølgingsperiode for å bestemme bærekraften til behandlingsmodulen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Shannon Sauer-Zavala, PhD
  • Telefonnummer: (859) 562-1570
  • E-post: tipslab@uky.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40508-2307
        • Rekruttering
        • Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky
        • Ta kontakt med:
          • Shannon E Sauer-Zavala
          • Telefonnummer: 859-562-1570
          • E-post: tipslab@uky.ed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakker engelsk flytende
  • Diagnose av borderline personlighetsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostiserte psykologiske tilstander som ville bli bedre adressert av alternative behandlinger
  • samtidig psykoterapi
  • medisiner ustabilitet
  • rusmisbruksforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlighetsbasert behandling 2 ukers baseline
Deltakerne vil motta behandling skreddersydd til 1 av 3 personlighetsdimensjoner etter en 2 ukers baselinevurdering
Atferdsmessig: Personlighetsbasert terapi
Deltakerne vil bli randomisert til en 2- eller 4-ukers vurderingsperiode. Etter baseline-perioden vil deltakerne motta den personlighetsbaserte behandlingsmodulen som tilsvarer deres høyeste kliniske høyde (dvs. nevrotisisme, [lav] samvittighetsfullhet, [lav] behagelighet). Behandlingen vil bestå av seks ukentlige økter på 50-60 minutter. Etter den 6-ukers intervensjonsperioden, vil deltakerne fullføre en 4-ukers oppfølgingsperiode for å bestemme bærekraften til observerte effekter
Eksperimentell: Personlighetsbasert behandling 4 ukers baseline
Deltakerne vil motta behandling skreddersydd til 1 av 3 personlighetsdimensjoner etter en 4 ukers baselinevurdering
Atferdsmessig: Personlighetsbasert terapi
Deltakerne vil bli randomisert til en 2- eller 4-ukers vurderingsperiode. Etter baseline-perioden vil deltakerne motta den personlighetsbaserte behandlingsmodulen som tilsvarer deres høyeste kliniske høyde (dvs. nevrotisisme, [lav] samvittighetsfullhet, [lav] behagelighet). Behandlingen vil bestå av seks ukentlige økter på 50-60 minutter. Etter den 6-ukers intervensjonsperioden, vil deltakerne fullføre en 4-ukers oppfølgingsperiode for å bestemme bærekraften til observerte effekter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i klinikervurderte borderline personlighetsforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: opptil 14 uker (pre-baseline, pre-intervensjon, post-intervensjon, post-oppfølging)
Endring i symptomer på borderline personlighetsforstyrrelse vil bli målt ved hjelp av Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - kliniker-vurdert versjon. Poeng varierer fra 0-36; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av borderline personlighetsforstyrrelse symptomer
opptil 14 uker (pre-baseline, pre-intervensjon, post-intervensjon, post-oppfølging)
Endring i pasientrapporterte symptomer på borderline personlighetsforstyrrelse
Tidsramme: ukentlig opptil 14 uker
Endring i symptomer på borderline personlighetsforstyrrelse vil bli målt ved hjelp av Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - selvrapporteringsversjon. Poeng varierer fra 0-36; høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av borderline personlighetsforstyrrelse symptomer
ukentlig opptil 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shannon E. Sauer-Zavala

Samarbeidspartnere

American Psychological Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 86801

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlighetsbasert terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere