- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06005129
Badanie zmiany osobowości w przypadku zaburzenia osobowości z pogranicza
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shannon E. Sauer-Zavala
Angażowanie mechanizmów wyższego rzędu w psychopatologii: oszczędne podejście do medycyny precyzyjnej
Uczestnicy z zaburzeniem osobowości typu borderline przejdą 2–4 tygodniową ocenę wyjściową w celu określenia poziomu zainteresowania wynikami leczenia w przypadku braku leczenia.
Po okresie podstawowym uczestnicy otrzymają sześć cotygodniowych sesji terapeutycznych po 50–60 minut.
Po 6 sesjach terapeutycznych uczestnicy przejdą 4-tygodniowy okres kontrolny w celu określenia trwałości modułu terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508-2307
- Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówić płynnie po angielsku
- Diagnoza zaburzenia osobowości typu borderline
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowanych schorzeń psychicznych, które można lepiej leczyć za pomocą alternatywnych metod leczenia
- równoległa psychoterapia
- niestabilność leku
- zaburzenie związane z używaniem substancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie oparte na osobowości 2-tygodniowe leczenie bazowe
Uczestnicy otrzymają leczenie dostosowane do 1 z 3 wymiarów osobowości po 2-tygodniowej ocenie wyjściowej
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2- lub 4-tygodniowego okresu bazowego przeznaczonego wyłącznie na ocenę.
Po okresie podstawowym uczestnicy otrzymają moduł leczenia oparty na osobowości odpowiadający ich najwyższemu poziomowi klinicznemu (tj. neurotyzmowi, [niska] sumienność, [niska] ugodowość).
Terapia będzie składać się z sześciu cotygodniowych sesji po 50–60 minut.
Po 6-tygodniowym okresie interwencji uczestnicy przejdą 4-tygodniowy okres obserwacji w celu określenia trwałości zaobserwowanych efektów
|
|
Eksperymentalny: Leczenie oparte na osobowości 4-tygodniowe leczenie początkowe
Uczestnicy otrzymają leczenie dostosowane do 1 z 3 wymiarów osobowości po 4-tygodniowej ocenie wyjściowej
|
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2- lub 4-tygodniowego okresu bazowego przeznaczonego wyłącznie na ocenę.
Po okresie podstawowym uczestnicy otrzymają moduł leczenia oparty na osobowości odpowiadający ich najwyższemu poziomowi klinicznemu (tj. neurotyzmowi, [niska] sumienność, [niska] ugodowość).
Terapia będzie składać się z sześciu cotygodniowych sesji po 50–60 minut.
Po 6-tygodniowym okresie interwencji uczestnicy przejdą 4-tygodniowy okres obserwacji w celu określenia trwałości zaobserwowanych efektów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ocenianych przez klinicystów objawach zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: do 14 tygodni (przed rozpoczęciem leczenia, przed interwencją, po interwencji, po obserwacji)
|
Zmiana objawów zaburzenia osobowości z pogranicza będzie mierzona za pomocą Skali Oceny Zaburzeń Osobowości z Pogranicza Zanariniego (ZAN-BPD) – wersja oceniana przez klinicystę.
Wyniki wahają się od 0-36; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline
|
do 14 tygodni (przed rozpoczęciem leczenia, przed interwencją, po interwencji, po obserwacji)
|
|
Zmiana w objawach zaburzenia osobowości typu borderline zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: tygodniowo do 14 tygodni
|
Zmiana objawów zaburzenia osobowości z pogranicza będzie mierzona za pomocą Skali Oceny Zaburzeń Osobowości z Pogranicza Zanarini (ZAN-BPD) – wersja samoopisowa.
Wyniki wahają się od 0-36; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline
|
tygodniowo do 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University Of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 86801
- R61MH133665 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Kanada
-
Mclean HospitalRekrutacyjnyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)
-
University of EdinburghZakończonyNiestabilne emocjonalnie zaburzenie osobowości typu borderlineZjednoczone Królestwo
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Health Service Executive, IrelandZakończonyZaburzenie osobowości, borderline
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Włochy
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrutacyjnyUnikające zaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Dania
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaZakończonyZaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Indonezja
Badania kliniczne na Terapia Oparta na Osobowości
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Jeszcze nie rekrutacjaStres (psychologia) | Zmiana klimatu | Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk