Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zmiany osobowości w przypadku zaburzenia osobowości z pogranicza

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Shannon E. Sauer-Zavala

Angażowanie mechanizmów wyższego rzędu w psychopatologii: oszczędne podejście do medycyny precyzyjnej

Uczestnicy z zaburzeniem osobowości typu borderline przejdą 2–4 tygodniową ocenę wyjściową w celu określenia poziomu zainteresowania wynikami leczenia w przypadku braku leczenia. Po okresie podstawowym uczestnicy otrzymają sześć cotygodniowych sesji terapeutycznych po 50–60 minut. Po 6 sesjach terapeutycznych uczestnicy przejdą 4-tygodniowy okres kontrolny w celu określenia trwałości modułu terapeutycznego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40508-2307
        • Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówić płynnie po angielsku
  • Diagnoza zaburzenia osobowości typu borderline

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowanych schorzeń psychicznych, które można lepiej leczyć za pomocą alternatywnych metod leczenia
  • równoległa psychoterapia
  • niestabilność leku
  • zaburzenie związane z używaniem substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie oparte na osobowości 2-tygodniowe leczenie bazowe
Uczestnicy otrzymają leczenie dostosowane do 1 z 3 wymiarów osobowości po 2-tygodniowej ocenie wyjściowej
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2- lub 4-tygodniowego okresu bazowego przeznaczonego wyłącznie na ocenę. Po okresie podstawowym uczestnicy otrzymają moduł leczenia oparty na osobowości odpowiadający ich najwyższemu poziomowi klinicznemu (tj. neurotyzmowi, [niska] sumienność, [niska] ugodowość). Terapia będzie składać się z sześciu cotygodniowych sesji po 50–60 minut. Po 6-tygodniowym okresie interwencji uczestnicy przejdą 4-tygodniowy okres obserwacji w celu określenia trwałości zaobserwowanych efektów
Eksperymentalny: Leczenie oparte na osobowości 4-tygodniowe leczenie początkowe
Uczestnicy otrzymają leczenie dostosowane do 1 z 3 wymiarów osobowości po 4-tygodniowej ocenie wyjściowej
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2- lub 4-tygodniowego okresu bazowego przeznaczonego wyłącznie na ocenę. Po okresie podstawowym uczestnicy otrzymają moduł leczenia oparty na osobowości odpowiadający ich najwyższemu poziomowi klinicznemu (tj. neurotyzmowi, [niska] sumienność, [niska] ugodowość). Terapia będzie składać się z sześciu cotygodniowych sesji po 50–60 minut. Po 6-tygodniowym okresie interwencji uczestnicy przejdą 4-tygodniowy okres obserwacji w celu określenia trwałości zaobserwowanych efektów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenianych przez klinicystów objawach zaburzenia osobowości typu borderline
Ramy czasowe: do 14 tygodni (przed rozpoczęciem leczenia, przed interwencją, po interwencji, po obserwacji)
Zmiana objawów zaburzenia osobowości z pogranicza będzie mierzona za pomocą Skali Oceny Zaburzeń Osobowości z Pogranicza Zanariniego (ZAN-BPD) – wersja oceniana przez klinicystę. Wyniki wahają się od 0-36; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline
do 14 tygodni (przed rozpoczęciem leczenia, przed interwencją, po interwencji, po obserwacji)
Zmiana w objawach zaburzenia osobowości typu borderline zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: tygodniowo do 14 tygodni
Zmiana objawów zaburzenia osobowości z pogranicza będzie mierzona za pomocą Skali Oceny Zaburzeń Osobowości z Pogranicza Zanarini (ZAN-BPD) – wersja samoopisowa. Wyniki wahają się od 0-36; wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zaburzenia osobowości typu borderline
tygodniowo do 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University Of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 86801
  • R61MH133665 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline

Badania kliniczne na Terapia Oparta na Osobowości

Subskrybuj