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Studio sul cambiamento della personalità per il disturbo borderline di personalità

12 gennaio 2026 aggiornato da: Shannon E. Sauer-Zavala

Coinvolgere meccanismi di psicopatologia di ordine superiore: un approccio parsimonioso alla medicina di precisione

I partecipanti con disturbo borderline di personalità verranno sottoposti a a valutazione di base di 2-4 settimane per determinare il livello di risultati di interesse in assenza di trattamento. Dopo il periodo di riferimento, i partecipanti riceveranno sei sessioni di trattamento settimanali da 50-60 minuti. Dopo le 6 sessioni di trattamento, i partecipanti completeranno un periodo di follow-up di 4 settimane per determinare la sostenibilità del modulo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40508-2307
        • Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlare inglese fluentemente
  • Diagnosi del disturbo borderline di personalità

Criteri di esclusione:

  • condizioni psicologiche diagnosticate che potrebbero essere meglio affrontate con trattamenti alternativi
  • psicoterapia concomitante
  • instabilità dei farmaci
  • disturbo da uso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento basato sulla personalità basale di 2 settimane
I partecipanti riceveranno un trattamento su misura per 1 delle 3 dimensioni della personalità dopo una valutazione di base di 2 settimane
Comportamentale: Terapia basata sulla personalità
I partecipanti verranno randomizzati a un periodo di base di sola valutazione di 2 o 4 settimane. Dopo il periodo di riferimento, i partecipanti riceveranno il modulo di trattamento basato sulla personalità corrispondente alla loro più alta elevazione clinica (cioè nevroticismo, coscienziosità [bassa], gradevolezza [bassa]). Il trattamento consisterà in sei sessioni settimanali da 50-60 minuti. Dopo il periodo di intervento di 6 settimane, i partecipanti completeranno un periodo di follow-up di 4 settimane per determinare la sostenibilità degli effetti osservati
Sperimentale: Trattamento basato sulla personalità basale di 4 settimane
I partecipanti riceveranno un trattamento su misura per 1 delle 3 dimensioni della personalità dopo una valutazione di base di 4 settimane
Comportamentale: Terapia basata sulla personalità
I partecipanti verranno randomizzati a un periodo di base di sola valutazione di 2 o 4 settimane. Dopo il periodo di riferimento, i partecipanti riceveranno il modulo di trattamento basato sulla personalità corrispondente alla loro più alta elevazione clinica (cioè nevroticismo, coscienziosità [bassa], gradevolezza [bassa]). Il trattamento consisterà in sei sessioni settimanali da 50-60 minuti. Dopo il periodo di intervento di 6 settimane, i partecipanti completeranno un periodo di follow-up di 4 settimane per determinare la sostenibilità degli effetti osservati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi del disturbo borderline di personalità valutati dal medico
Lasso di tempo: fino a 14 settimane (pre-basale, pre-intervento, post-intervento, post-follow-up)
Il cambiamento nei sintomi del disturbo borderline di personalità sarà misurato utilizzando la Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - versione valutata dal medico. I punteggi vanno da 0 a 36; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo borderline di personalità
fino a 14 settimane (pre-basale, pre-intervento, post-intervento, post-follow-up)
Cambiamento nei sintomi del disturbo borderline di personalità riferiti dal paziente
Lasso di tempo: settimanale fino a 14 settimane
Il cambiamento nei sintomi del disturbo borderline di personalità sarà misurato utilizzando la Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder (ZAN-BPD) - versione self-report. I punteggi vanno da 0 a 36; punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi del disturbo borderline di personalità
settimanale fino a 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shannon E. Sauer-Zavala

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
American Psychological Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 86801
  • R61MH133665 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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