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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06005129
경계선 성격장애에 대한 성격변화 연구
2026년 1월 12일 업데이트: Shannon E. Sauer-Zavala
정신병리학의 고차 메커니즘 참여: 정밀 의학에 대한 인색한 접근
경계선 성격 장애가 있는 참가자는 치료가 없을 때 관심 있는 결과 수준을 결정하기 위해 2-4주 기준 평가를 받게 됩니다.
기본 기간이 지나면 참가자는 매주 50-60분 치료 세션을 6번 받게 됩니다.
6회의 치료 세션 후 참가자는 치료 모듈의 지속 가능성을 결정하기 위해 4주간의 후속 조치를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40508-2307
- Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어를 유창하게 구사하세요
- 경계성 인격장애의 진단
제외 기준:
- 대체 치료로 더 잘 다루어질 진단된 심리적 상태
- 동시 심리 치료
- 약물 불안정
- 물질 사용 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성격 기반 치료 2주 기준
참가자는 2주간의 기본 평가 후 3가지 성격 차원 중 1가지에 맞는 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 2주 또는 4주 평가 전용 기준선 기간으로 무작위 배정됩니다.
기준 기간이 지나면 참가자는 가장 높은 임상적 상승(즉, 신경증, [낮은] 성실성, [낮은] 동조)에 해당하는 성격 기반 치료 모듈을 받게 됩니다.
치료는 매주 50-60분씩 6번의 세션으로 구성됩니다.
6주간의 개입 기간 후 참가자는 관찰된 효과의 지속 가능성을 결정하기 위해 4주간의 후속 조치를 완료합니다.
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실험적: 성격 기반 치료 4주 기준
참가자는 4주간의 기본 평가 후 3가지 성격 차원 중 1가지에 맞는 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 2주 또는 4주 평가 전용 기준선 기간으로 무작위 배정됩니다.
기준 기간이 지나면 참가자는 가장 높은 임상적 상승(즉, 신경증, [낮은] 성실성, [낮은] 동조)에 해당하는 성격 기반 치료 모듈을 받게 됩니다.
치료는 매주 50-60분씩 6번의 세션으로 구성됩니다.
6주간의 개입 기간 후 참가자는 관찰된 효과의 지속 가능성을 결정하기 위해 4주간의 후속 조치를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상의가 평가한 경계선 성격 장애 증상의 변화
기간: 최대 14주(기준 전, 개입 전, 개입 후, 후속 조치)
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경계선 성격 장애 증상의 변화는 경계선 성격 장애에 대한 Zanarini 평가 척도(ZAN-BPD) - 임상의가 평가한 버전을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0-36입니다. 점수가 높을수록 경계선 성격 장애 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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최대 14주(기준 전, 개입 전, 개입 후, 후속 조치)
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환자가 보고한 경계성 인격 장애 증상의 변화
기간: 매주 최대 14주
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경계선 인격 장애 증상의 변화는 경계선 인격 장애에 대한 Zanarini 평가 척도(ZAN-BPD) - 자가 보고 버전을 사용하여 측정됩니다.
점수 범위는 0-36입니다. 점수가 높을수록 경계선 성격 장애 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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매주 최대 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University Of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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