Személyiségváltozási tanulmány a borderline személyiségzavarhoz
2026. július 8. frissítette: Shannon E. Sauer-Zavala
A pszichopatológia magasabb rendű mechanizmusainak bevonása: a precíziós orvoslás szerény megközelítése
A borderline személyiségzavarban szenvedő résztvevők 2-4 hetes kiindulási értékelésen esnek át, hogy meghatározzák a kezelés hiányában jelentkező eredmények szintjét.
Az alapidőszak után a résztvevők hat heti 50-60 perces kezelést kapnak.
A 6 kezelési alkalom után a résztvevők egy 4 hetes követési időszakot töltenek be, hogy meghatározzák a kezelési modul fenntarthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40508-2307
- Clinic for Emotional Health at the University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékonyan beszél angolul
- A Borderline személyiségzavar diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált pszichés állapotok, amelyeket alternatív kezelések jobban kezelnének
- párhuzamos pszichoterápia
- gyógyszeres instabilitás
- szerhasználati zavar
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyiség alapú kezelés 2 hetes alaphelyzetben
A résztvevők a 3 személyiségdimenzió közül az egyikhez szabott kezelést kapnak egy 2 hetes kiindulási értékelés után
|
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy 2 vagy 4 hetes csak értékelési alapidőszakra.
Az alapidőszak után a résztvevők a legmagasabb klinikai emelkedésüknek megfelelő személyiség-alapú kezelési modult kapnak (azaz neuroticizmus, [alacsony] lelkiismeretesség, [alacsony] kedvesség).
A kezelés hat heti 50-60 perces ülésből áll.
A 6 hetes beavatkozási időszak után a résztvevők egy 4 hetes nyomon követési időszakot töltenek be, hogy meghatározzák a megfigyelt hatások fenntarthatóságát.
|
|
Kísérleti: Személyiség alapú kezelés 4 hetes alaphelyzet
A résztvevők a 3 személyiségdimenzió közül az egyikhez szabott kezelést kapnak egy 4 hetes kiindulási értékelés után
|
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy 2 vagy 4 hetes csak értékelési alapidőszakra.
Az alapidőszak után a résztvevők a legmagasabb klinikai emelkedésüknek megfelelő személyiség-alapú kezelési modult kapnak (azaz neuroticizmus, [alacsony] lelkiismeretesség, [alacsony] kedvesség).
A kezelés hat heti 50-60 perces ülésből áll.
A 6 hetes beavatkozási időszak után a résztvevők egy 4 hetes nyomon követési időszakot töltenek be, hogy meghatározzák a megfigyelt hatások fenntarthatóságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a klinikus által minősített borderline személyiségzavar tüneteiben
Időkeret: legfeljebb 14 hét (kiindulás előtt, beavatkozás előtt, beavatkozás után, nyomon követés)
|
A borderline személyiségzavar tüneteinek változását a Zanarini Borderline Personality Disorder értékelési skála (ZAN-BPD) – klinikus által minősített változat – segítségével mérik.
A pontszámok 0-36; a magasabb pontszámok a borderline személyiségzavar tüneteinek súlyosabbra utalnak
|
legfeljebb 14 hét (kiindulás előtt, beavatkozás előtt, beavatkozás után, nyomon követés)
|
|
Változás a betegek által jelentett borderline személyiségzavar tüneteiben
Időkeret: hetente 14 hétig
|
A borderline személyiségzavar tüneteinek változását a Zanarini Borderline Personality Disorder Értékelési Skála (ZAN-BPD) – önbevallásos verzió – segítségével mérik.
A pontszámok 0-36; a magasabb pontszámok a borderline személyiségzavar tüneteinek súlyosabbra utalnak
|
hetente 14 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shannon Sauer-Zavala, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. június 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 86801
- R61MH133665 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .