- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06006767
Souvislosti mezi deficity rytmického rukopisu a obecnými rytmickými schopnostmi u dětí s poruchou vývojové koordinace (TDC-Rythme)
Vazby mezi deficity rytmického rukopisu a obecnými rytmickými schopnostmi u dětí s poruchou vývojové koordinace: pilotní studie. TDC-Rytmus
U pacientů s vývojovou koordinační poruchou (DCD), neurovývojovou poruchou, která ovlivňuje motorické dovednosti a motorické učení (APA, 2013), bylo hlášeno, že projevují rytmické deficity v oblasti rukopisu, stejně jako obecné rytmické deficity (tj. bez ohledu na kontext rukopisu jako takového ) (Rosenblum & Regev, 2013). V souladu s tím děti s DCD bojují s úkoly, jako je synchronizace s externím hudebním rytmem (v úkolech produkce rytmu) nebo dokonce v úkolech s diskriminací, jako je zjišťování odchylek od rytmu, tj.
Tyto rytmické deficity, které se projevují v různých úkolech a podmínkách, podporují hypotézu „generalizované dysrytmie“ u DCD, podle níž by rytmické deficity – v percepčních úkolech a motorické produkci – mohly mít společný zdroj, totiž mechanismus věnovaný rytmu zpracování (cerebrální mechanismus zapojený do vnímání rytmu) a nezávislé na zúčastněných efektorech a typu uvažovaného úkolu.
Povaha vztahů mezi obecnými rytmickými dovednostmi (percepčními a motorickými) a rytmickými schopnostmi při pohybu rukopisu je však v DCD velkou neznámou. Zda společný zdroj řídí tyto různorodé rytmické deficity, zbývá prozkoumat. Pokud by se tato hypotéza potvrdila, otevřelo by to cestu pro inovativní terapeutické nástroje (např. vážné hry) pro trénování centrálního mechanismu rytmického zpracování (vnímání rytmu), což by mohlo pozitivně ovlivnit rytmičnost pohybu psaní u této populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: NESENSOHN Jessica
- Telefonní číslo: 04 67 33 52 17
- E-mail: j-nesensohn@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 7 do 10 let včetně
- Děti, které umí číst a psát
- Diagnostika DCD podle kritérií DSM-5 (APA, 2015)
- Rodilý francouzský mluvčí
- Bydlení alespoň s jedním rodičem
Kritéria vyloučení:
- Porucha intelektuálního vývoje potvrzená nebo suspektní během počáteční fáze hodnocení na oddělení MPEA.
- Přítomnost nebo podezření na přítomnost zrakového postižení u kořene deficitu motorických schopností.
- Přítomnost nebo podezření na přítomnost neurologické motorické poruchy (např. smyslové postižení, dětská mozková obrna, svalová dystrofie, degenerativní onemocnění).
- Není členem systému sociálního zabezpečení nebo takového systému nevyužívá.
- Absence písemného informovaného souhlasu rodičů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rytmus pohybu rukopisu
Časové okno: 1 den při první návštěvě
|
měřeno proměnlivostí frekvence pohybu rukopisu, získané výpočtem převrácené hodnoty periody tahů (lokální minima rychlosti) z dětských psacích produkcí na grafickém tabletu (Danna et al., 2013).
|
1 den při první návštěvě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rytmické proměnné
Časové okno: 1 den při první návštěvě
|
Percepční a motorické rytmické dovednosti mimo kontext rukopisu, získané hodnocením rytmických dovedností pomocí zlaté standardní baterie BAASTA (Dalla Bella et al., 2017).
|
1 den při první návštěvě
|
|
Rychlost rukopisu: abnormální kolísání maximální rychlosti během pohybu rukopisu
Časové okno: 1 den při první návštěvě
|
Abnormální změny rychlostních špiček během pohybu zápisu jsou zpracovány z nezpracovaných nebo transformovaných dat podle stejných podmínek jako v testovacích podmínkách BHK v závislosti na normalitě nebo nenormálnosti dat.
|
1 den při první návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Dalla Bella S, Farrugia N, Benoit CE, Begel V, Verga L, Harding E, Kotz SA. BAASTA: Battery for the Assessment of Auditory Sensorimotor and Timing Abilities. Behav Res Methods. 2017 Jun;49(3):1128-1145. doi: 10.3758/s13428-016-0773-6.
- Danna J, Paz-Villagran V, Velay JL. Signal-to-noise velocity peaks difference: a new method for evaluating the handwriting movement fluency in children with dysgraphia. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4375-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.012. Epub 2013 Oct 18.
- Expertise Collective INSERM (2019). Trouble développemental de la coordination ou dyspraxie, Paris : Les Editions EDP Sciences.
- Rosenblum S, Regev N. Timing abilities among children with developmental coordination disorders (DCD) in comparison to children with typical development. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):218-27. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.011. Epub 2012 Sep 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL23_0112
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .