- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06006767
Kapcsolatok a ritmikus kézírás hiányosságai és az általános ritmikai képességek között a fejlődési koordinációs zavarban szenvedő gyermekeknél (TDC-Rythme)
Kapcsolatok a ritmikus kézírás hiányosságai és az általános ritmikai képességek között fejlődési koordinációs zavarban szenvedő gyermekeknél: kísérleti tanulmány. TDC-ritmus
Fejlődési koordinációs zavarban (DCD) szenvedő betegekről, egy olyan idegrendszeri fejlődési rendellenességről, amely befolyásolja a motoros készségeket és a motoros tanulást (APA, 2013), arról számoltak be, hogy ritmikai hiányosságokat mutatnak ki a kézírás területén, valamint általános ritmuszavarokat (azaz függetlenül a kézírási kontextustól). ) (Rosenblum és Regev, 2013). Ennek megfelelően a DCD-s gyerekek olyan feladatokban küszködnek, mint a külső zenei ritmushoz való szinkronizálás (ritmusprodukciós feladatokban), vagy akár olyan diszkriminációs feladatokban, mint például az ütemeltérések észlelése, azaz a ritmusészlelési feladatok (INSERM kollektív szakértelem, 2019).
Ezek a különféle feladatokban és körülmények között megnyilvánuló ritmushiányok alátámasztják a DCD "általánosított ritmuszavarának" hipotézisét, amely szerint a ritmuszavaroknak - az észlelési feladatokban és a motoros termelésben - közös forrásuk lehet, nevezetesen a ritmusnak szentelt mechanizmus. feldolgozás (a ritmus észlelésében szerepet játszó agyi mechanizmus), és független az érintett effektoroktól és a figyelembe vett feladat típusától.
Azonban az általános ritmikus készségek (perceptuális és motoros) és a ritmikus képességek közötti kapcsolatok természete kézírásos mozgás során nagyrészt ismeretlen a DCD-ben. Hogy egy közös forrás okozza-e ezeket a különböző ritmikai hiányosságokat, azt még fel kell tárni. Ha ez a hipotézis beigazolódna, ez megnyitná az utat innovatív terápiás eszközök (pl. komoly játékok) számára a központi ritmusfeldolgozó mechanizmus (ritmusészlelés) betanítására, ami pozitívan befolyásolhatja a köszönetírás mozgásának ritmikusságát ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: NESENSOHN Jessica
- Telefonszám: 04 67 33 52 17
- E-mail: j-nesensohn@chu-montpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 7-10 éves korig
- Írni és olvasni tudó gyerekek
- A DCD diagnózisa a DSM-5 kritériumok szerint (APA, 2015)
- Francia anyanyelvű
- Legalább az egyik szülővel élni
Kizárási kritériumok:
- Intellektuális fejlődési zavar megerősített vagy gyanús a kezdeti értékelési szakaszban az MPEA osztályon.
- Látáskárosodás jelenléte vagy feltételezett jelenléte a motoros készségek hiányának gyökerében.
- Neurológiai motoros rendellenesség jelenléte vagy gyanúja (pl. érzékszervi károsodás, cerebrális bénulás, izomdisztrófia, degeneratív betegség).
- Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez, vagy nem részesül ilyen rendszerben.
- A szülők írásos, tájékozott hozzájárulásának hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kézírás mozgásának ritmusa
Időkeret: 1 nap az első látogatáskor
|
a kézírás mozgásfrekvenciájának változékonyságával mérve, amelyet a vonások periódusának (lokális sebességi minimumok) inverzének kiszámításával kapunk a gyerekek írási produkcióiból grafikus táblán (Danna et al., 2013).
|
1 nap az első látogatáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ritmikai változók
Időkeret: 1 nap az első látogatáskor
|
Érzékelési és motoros ritmikai készségek a kézírás kontextusán kívül, a ritmikai készségek értékeléséből nyerhetők az aranystandard BAASTA akkumulátorral (Dalla Bella et al., 2017).
|
1 nap az első látogatáskor
|
|
Kézírás sebessége: abnormális csúcssebesség-ingadozások a kézírás mozgása közben
Időkeret: 1 nap az első látogatáskor
|
A sebességcsúcsok írási mozgás közbeni abnormális változásait a nyers vagy transzformált adatokból a BHK tesztkörülményekkel megegyező feltételek szerint dolgozzák fel, az adatok normalitásától vagy nem normálistól függően.
|
1 nap az első látogatáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Dalla Bella S, Farrugia N, Benoit CE, Begel V, Verga L, Harding E, Kotz SA. BAASTA: Battery for the Assessment of Auditory Sensorimotor and Timing Abilities. Behav Res Methods. 2017 Jun;49(3):1128-1145. doi: 10.3758/s13428-016-0773-6.
- Danna J, Paz-Villagran V, Velay JL. Signal-to-noise velocity peaks difference: a new method for evaluating the handwriting movement fluency in children with dysgraphia. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4375-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.012. Epub 2013 Oct 18.
- Expertise Collective INSERM (2019). Trouble développemental de la coordination ou dyspraxie, Paris : Les Editions EDP Sciences.
- Rosenblum S, Regev N. Timing abilities among children with developmental coordination disorders (DCD) in comparison to children with typical development. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):218-27. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.011. Epub 2012 Sep 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL23_0112
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .