- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06006767
Links mellem rytmisk håndskriftsmangel og generelle rytmiske evner hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse (TDC-Rythme)
Links mellem rytmiske håndskriftsmangler og generelle rytmiske evner hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse: en pilotundersøgelse. TDC-Rhythm
Patienter med udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD), en neuroudviklingsforstyrrelse, der påvirker motoriske færdigheder og motorisk læring (APA, 2013), er blevet rapporteret at manifestere rytmiske mangler i håndskriftsdomænet, såvel som generelle rytmiske mangler (dvs. uanset håndskriftskontekst i sig selv) ) (Rosenblum & Regev, 2013). Derfor kæmper børn med DCD med opgaver som at synkronisere til en ekstern musikalsk rytme (i rytmeproduktionsopgaver) eller endda i diskriminationsopgaver såsom at detektere taktafvigelser, dvs. i rytmeopfattelsesopgaver (INSERM collective expertise, 2019).
Disse rytmiske underskud, som manifesterer sig i en række opgaver og tilstande, understøtter hypotesen om en "generaliseret dysrytmi" i DCD, ifølge hvilken de rytmiske underskud - i perceptuelle opgaver og motorisk produktion - kunne have en fælles kilde, nemlig en mekanisme dedikeret til rytme bearbejdning (en cerebral mekanisme involveret i opfattelsen af rytme) og uafhængig af de involverede effektorer og den type opgave, der tages i betragtning.
Imidlertid er karakteren af forholdet mellem generelle rytmiske færdigheder (perceptuelle og motoriske) og rytmiske evner, når de er engageret i håndskriftsbevægelse, stort set ukendt i DCD. Hvorvidt en fælles kilde driver disse forskelligartede rytmiske mangler er tilbage at undersøge. Hvis denne hypotese skulle bekræftes, ville dette bane vejen for innovative terapeutiske værktøjer (f.eks. seriøse spil) til træning af en central rytmisk bearbejdningsmekanisme (rytmeopfattelse), hvilket igen kunne have en positiv indvirkning på rytmiciteten af end-skrivningsbevægelser i denne population.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: NESENSOHN Jessica
- Telefonnummer: 04 67 33 52 17
- E-mail: j-nesensohn@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7 til 10 inklusiv
- Børn, der kan læse og skrive
- Diagnose af DCD i henhold til DSM-5 kriterier (APA, 2015)
- Fransk som modersmål
- Bor sammen med mindst én forælder
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuel udviklingsforstyrrelse bekræftet eller mistænkt under den indledende evalueringsfase i MPEA-afdelingen.
- Tilstedeværelse eller mistanke om tilstedeværelse af et synshandicap er årsagen til de motoriske underskud.
- Tilstedeværelse eller mistanke om tilstedeværelse af en neurologisk motorisk lidelse (f. sensorisk svækkelse, cerebral parese, muskeldystrofi, degenerativ sygdom).
- Ikke tilsluttet en social sikringsordning eller ikke nyder godt af en sådan ordning.
- Fravær af skriftligt informeret samtykke fra forældre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rytmen af håndskriftsbevægelse
Tidsramme: 1 dag ved første besøg
|
målt ved variabiliteten af håndskriftsbevægelsesfrekvensen, opnået ved at beregne det omvendte af stregens periode (lokale hastighedsminima) fra børns skriveproduktioner på en grafisk tablet (Danna et al., 2013).
|
1 dag ved første besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De rytmiske variable
Tidsramme: 1 dag ved første besøg
|
Perceptuelle og motoriske rytmiske færdigheder uden for kontekst af håndskrift, opnået fra vurderingen af rytmiske færdigheder ved hjælp af guldstandard BAASTA-batteriet (Dalla Bella et al., 2017).
|
1 dag ved første besøg
|
|
Håndskriftshastighed: unormale spidshastighedsudsving under håndskriftsbevægelser
Tidsramme: 1 dag ved første besøg
|
Unormale variationer af hastighedstoppene under skrivebevægelsen behandles fra de rå eller transformerede data i henhold til de samme betingelser som i BHK-testtilstanden afhængigt af normaliteten eller ikke-normaliteten af data.
|
1 dag ved første besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Dalla Bella S, Farrugia N, Benoit CE, Begel V, Verga L, Harding E, Kotz SA. BAASTA: Battery for the Assessment of Auditory Sensorimotor and Timing Abilities. Behav Res Methods. 2017 Jun;49(3):1128-1145. doi: 10.3758/s13428-016-0773-6.
- Danna J, Paz-Villagran V, Velay JL. Signal-to-noise velocity peaks difference: a new method for evaluating the handwriting movement fluency in children with dysgraphia. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4375-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.012. Epub 2013 Oct 18.
- Expertise Collective INSERM (2019). Trouble développemental de la coordination ou dyspraxie, Paris : Les Editions EDP Sciences.
- Rosenblum S, Regev N. Timing abilities among children with developmental coordination disorders (DCD) in comparison to children with typical development. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):218-27. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.011. Epub 2012 Sep 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL23_0112
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater