- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06006767
Koblinger mellom rytmisk håndskriftmangel og generelle rytmiske evner hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (TDC-Rythme)
Koblinger mellom rytmisk håndskriftmangel og generelle rytmiske evner hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse: en pilotstudie. TDC-Rhythm
Pasienter med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD), en nevroutviklingsforstyrrelse som påvirker motoriske ferdigheter og motorisk læring (APA, 2013), har blitt rapportert å manifestere rytmiske mangler i håndskriftdomenet, så vel som generelle rytmiske mangler (dvs. uavhengig av håndskriftskontekst per se). ) (Rosenblum & Regev, 2013). Følgelig sliter barn med DCD med oppgaver som å synkronisere til en ekstern musikalsk rytme (i rytmeproduksjonsoppgaver) eller til og med i diskrimineringsoppgaver som å oppdage taktavvik, dvs. i rytmeoppfatningsoppgaver (INSERM kollektiv ekspertise, 2019).
Disse rytmiske defektene som manifesterer seg i en rekke oppgaver og tilstander støtter hypotesen om en "generalisert dysrytmi" i DCD, ifølge hvilken de rytmiske defektene - i perseptuelle oppgaver og motorisk produksjon - kan ha en felles kilde, nemlig en mekanisme viet til rytme prosessering (en cerebral mekanisme involvert i oppfatningen av rytme) og uavhengig av de involverte effektorene og typen oppgave som vurderes.
Imidlertid er arten av forholdet mellom generelle rytmiske ferdigheter (perseptuelle og motoriske) og rytmiske evner når de er engasjert i håndskriftbevegelse stort sett ukjent i DCD. Hvorvidt en felles kilde driver disse forskjellige rytmiske underskuddene gjenstår å utforske. Hvis denne hypotesen skulle bekreftes, ville dette bane vei for innovative terapeutiske verktøy (f.eks. seriøse spill) for å trene en sentral rytmisk prosesseringsmekanisme (rytmeoppfatning), som igjen kan ha en positiv innvirkning på rytmisiteten til enn skrivebevegelse i denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: NESENSOHN Jessica
- Telefonnummer: 04 67 33 52 17
- E-post: j-nesensohn@chu-montpellier.fr
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 7 til 10 inkludert
- Barn som kan lese og skrive
- Diagnose av DCD i henhold til DSM-5 kriterier (APA, 2015)
- Fransk som morsmål
- Bor sammen med minst én forelder
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuell utviklingsforstyrrelse bekreftet eller mistenkt under den innledende evalueringsfasen i MPEA-avdelingen.
- Tilstedeværelse eller mistenkt tilstedeværelse av en synshemming som er årsaken til underskuddet av motoriske ferdigheter.
- Tilstedeværelse eller mistenkt tilstedeværelse av en nevrologisk motorisk lidelse (f. sensorisk svekkelse, cerebral parese, muskeldystrofi, degenerativ sykdom).
- Ikke tilsluttet en trygdeordning eller ikke nyter godt av en slik ordning.
- Fravær av skriftlig, informert samtykke fra foreldre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rytmen til håndskriftbevegelse
Tidsramme: 1 dag ved første besøk
|
målt ved variasjonen av håndskriftbevegelsesfrekvensen, oppnådd ved å beregne inversen av perioden for strekene (lokale hastighetsminima) fra barnas skriveproduksjoner på et grafisk nettbrett (Danna et al., 2013).
|
1 dag ved første besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De rytmiske variablene
Tidsramme: 1 dag ved første besøk
|
Perseptuelle og motoriske rytmiske ferdigheter utenfor kontekst av håndskrift, hentet fra vurdering av rytmiske ferdigheter ved å bruke gullstandard BAASTA-batteriet (Dalla Bella et al., 2017).
|
1 dag ved første besøk
|
|
Hastighet for håndskrift: unormale topphastighetssvingninger under håndskriftbevegelse
Tidsramme: 1 dag ved første besøk
|
Unormale variasjoner av hastighetstoppene under skrivebevegelsen behandles fra de rå eller transformerte dataene i henhold til de samme betingelsene som i BHK-testtilstanden avhengig av normaliteten eller ikke-normaliteten til data.
|
1 dag ved første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Dalla Bella S, Farrugia N, Benoit CE, Begel V, Verga L, Harding E, Kotz SA. BAASTA: Battery for the Assessment of Auditory Sensorimotor and Timing Abilities. Behav Res Methods. 2017 Jun;49(3):1128-1145. doi: 10.3758/s13428-016-0773-6.
- Danna J, Paz-Villagran V, Velay JL. Signal-to-noise velocity peaks difference: a new method for evaluating the handwriting movement fluency in children with dysgraphia. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4375-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.012. Epub 2013 Oct 18.
- Expertise Collective INSERM (2019). Trouble développemental de la coordination ou dyspraxie, Paris : Les Editions EDP Sciences.
- Rosenblum S, Regev N. Timing abilities among children with developmental coordination disorders (DCD) in comparison to children with typical development. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):218-27. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.011. Epub 2012 Sep 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL23_0112
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .