- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06006767
Связь между нарушениями ритмического письма и общими ритмическими способностями у детей с нарушениями координации развития (TDC-Rythme)
Связь между нарушениями ритмического письма и общими ритмическими способностями у детей с нарушением координации развития: пилотное исследование. TDC-Ритм
Сообщалось, что у пациентов с расстройством координации развития (DCD), расстройством нервно-психического развития, которое влияет на двигательные навыки и двигательное обучение (APA, 2013), проявляются ритмические дефициты в области письма, а также общие ритмические дефициты (т. е. независимо от контекста почерка как такового). ) (Розенблюм и Регев, 2013). Соответственно, дети с ДКД испытывают трудности с такими задачами, как синхронизация с внешним музыкальным ритмом (в задачах по созданию ритма) или даже с задачами на распознавание, такими как обнаружение отклонений ритма, т. е. с задачами на восприятие ритма (коллективная экспертиза ИНСЭРМ, 2019).
Эти ритмические нарушения, которые проявляются при различных задачах и состояниях, подтверждают гипотезу «генерализованной аритмии» при ДКД, согласно которой ритмические нарушения – в задачах восприятия и двигательной деятельности – могут иметь общий источник, а именно механизм, связанный с ритмом. обработки (мозговой механизм, участвующий в восприятии ритма) и не зависит от задействованных эффекторов и типа рассматриваемой задачи.
Однако характер взаимосвязи между общими ритмическими навыками (перцептивными и моторными) и ритмическими способностями при письменных движениях при DCD в значительной степени неизвестен. Вопрос о том, является ли общий источник причиной этих разнообразных ритмических нарушений, еще предстоит выяснить. Если бы эта гипотеза была подтверждена, это открыло бы путь к инновационным терапевтическим инструментам (например, серьезным играм) для тренировки центрального механизма обработки ритмов (восприятия ритма), что, в свою очередь, могло бы положительно повлиять на ритмичность движений в этой группе населения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: NESENSOHN Jessica
- Номер телефона: 04 67 33 52 17
- Электронная почта: j-nesensohn@chu-montpellier.fr
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети от 7 до 10 лет включительно
- Дети, которые умеют читать и писать
- Диагностика ДКД по критериям DSM-5 (АПА, 2015)
- Носитель французского языка
- Проживание хотя бы с одним родителем
Критерий исключения:
- Нарушение интеллектуального развития подтверждено или подозреваемо на этапе первоначального обследования в отделении МЭА.
- Наличие или подозрение на наличие нарушения зрения, лежащего в основе дефицита двигательных навыков.
- Наличие или подозрение на наличие неврологического двигательного расстройства (например, сенсорные нарушения, детский церебральный паралич, мышечная дистрофия, дегенеративные заболевания).
- Не участвует в системе социального обеспечения или не получает выгоды от такой схемы.
- Отсутствие письменного информированного согласия родителей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ритм движения почерка
Временное ограничение: 1 день при первом посещении
|
измеряется вариативностью частоты движений почерка, полученной путем расчета обратной величины периода штрихов (локальных минимумов скорости) по пишущим произведениям детей на графическом планшете (Данна и др., 2013).
|
1 день при первом посещении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ритмические переменные
Временное ограничение: 1 день при первом посещении
|
Перцептивные и двигательные ритмические навыки вне контекста письма, полученные в результате оценки ритмических навыков с использованием батареи BAASTA «золотого стандарта» (Dalla Bella et al., 2017).
|
1 день при первом посещении
|
|
Скорость рукописного письма: аномальные пиковые колебания скорости во время рукописного движения.
Временное ограничение: 1 день при первом посещении
|
Аномальные изменения пиков скорости во время движения записи обрабатываются на основе необработанных или преобразованных данных в соответствии с теми же условиями, что и в условиях теста BHK, в зависимости от нормальности или ненормальности данных.
|
1 день при первом посещении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Dalla Bella S, Farrugia N, Benoit CE, Begel V, Verga L, Harding E, Kotz SA. BAASTA: Battery for the Assessment of Auditory Sensorimotor and Timing Abilities. Behav Res Methods. 2017 Jun;49(3):1128-1145. doi: 10.3758/s13428-016-0773-6.
- Danna J, Paz-Villagran V, Velay JL. Signal-to-noise velocity peaks difference: a new method for evaluating the handwriting movement fluency in children with dysgraphia. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4375-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.012. Epub 2013 Oct 18.
- Expertise Collective INSERM (2019). Trouble développemental de la coordination ou dyspraxie, Paris : Les Editions EDP Sciences.
- Rosenblum S, Regev N. Timing abilities among children with developmental coordination disorders (DCD) in comparison to children with typical development. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):218-27. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.011. Epub 2012 Sep 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL23_0112
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .