- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06006767
Kehityskoordinaatiohäiriöistä kärsivien lasten rytmisen käsinkirjoituksen puutteiden ja yleisten rytmisen kykyjen välisiä yhteyksiä (TDC-Rythme)
Rytmisen käsialan puutteiden ja kehityskoordinaatiohäiriöistä kärsivien lasten yleisten rytmisävyjen väliset yhteydet: pilottitutkimus. TDC-rytmi
Potilailla, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö (DCD), hermoston kehityshäiriö, joka vaikuttaa motorisiin taitoihin ja motoriseen oppimiseen (APA, 2013), on raportoitu ilmentävän rytmihäiriöitä käsinkirjoituksessa sekä yleisiä rytmihäiriöitä (eli käsinkirjoituskontekstista sinänsä riippumatta). ) (Rosenblum & Regev, 2013). Näin ollen DCD-lapset kamppailevat tehtävissä, kuten synkronoinnissa ulkoiseen musiikilliseen rytmiin (rytmin tuotantotehtävissä) tai jopa syrjintätehtävissä, kuten sykepoikkeamien havaitsemisessa, eli rytmin havaitsemistehtävissä (INSERM kollektiivinen asiantuntemus, 2019).
Nämä rytmihäiriöt, jotka ilmenevät erilaisissa tehtävissä ja olosuhteissa, tukevat hypoteesia "yleistystä rytmihäiriöstä" DCD:ssä, jonka mukaan rytmihäiriöillä - havaintotehtävissä ja motorisessa tuotannossa - voi olla yhteinen lähde, nimittäin rytmille omistettu mekanismi. prosessointi (aivomekanismi, joka osallistuu rytmin havaitsemiseen) ja riippumaton asiaan liittyvistä efektoreista ja tarkasteltavan tehtävän tyypistä.
DCD:ssä ei kuitenkaan tunneta yleisten rytmisten taitojen (havaitsemis- ja motoriikka) ja rytmien kykyjen välisten suhteiden luonnetta käsinkirjoitusliikkeessä. Vielä on tutkittava, aiheuttaako yhteinen lähde nämä erilaiset rytmiset puutteet. Jos tämä hypoteesi vahvistetaan, tämä tasoittaisi tietä innovatiivisille terapeuttisille työkaluille (esim. vakavat pelit) keskeisen rytmisen prosessointimekanismin (rytmin havaitsemisen) harjoittamiseksi, mikä voisi puolestaan vaikuttaa positiivisesti kirjoittamisliikkeen rytmisyyteen tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: NESENSOHN Jessica
- Puhelinnumero: 04 67 33 52 17
- Sähköposti: j-nesensohn@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 7-10 vuotiaat mukaan lukien
- Lapset, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
- DCD-diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan (APA, 2015)
- äidinkielenään ranskan puhuja
- Asuu vähintään yhden vanhemman kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Älyllisen kehityksen häiriö, joka on vahvistettu tai epäilty alkuperäisen arviointivaiheen aikana MPEA-osastolla.
- Näkövamman esiintyminen tai epäilty esiintyminen motoristen taitojen puutteen syynä.
- Neurologisen motorisen häiriön olemassaolo tai epäilty esiintyminen (esim. sensorinen vajaatoiminta, aivohalvaus, lihasdystrofia, rappeuttava sairaus).
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei saa hyötyä tällaisesta järjestelmästä.
- Vanhempien kirjallisen, tietoisen suostumuksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsinkirjoituksen liikkeen rytmi
Aikaikkuna: 1 päivä ensimmäisellä vierailulla
|
mitataan käsinkirjoituksen liiketaajuuden vaihtelulla, joka saadaan laskemalla vetojen jakson käänteisarvo (paikalliset nopeuden minimit) lasten kirjoitustuotannosta graafisella taululla (Danna et al., 2013).
|
1 päivä ensimmäisellä vierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytmiset muuttujat
Aikaikkuna: 1 päivä ensimmäisellä vierailulla
|
Havainto- ja motoriset rytmiset taidot käsinkirjoituksen kontekstista irrallaan, saatu rytmitaitojen arvioinnista kultaisen BAASTA-pariston avulla (Dalla Bella ym., 2017).
|
1 päivä ensimmäisellä vierailulla
|
|
Käsinkirjoituksen nopeus: epänormaalit huippunopeuden vaihtelut käsinkirjoituksen liikkeen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä ensimmäisellä vierailulla
|
Epänormaalit nopeushuippujen vaihtelut kirjoitusliikkeen aikana prosessoidaan raaka- tai muunnetusta tiedosta samojen ehtojen mukaisesti kuin BHK-testiolosuhteissa riippuen datan normaalista tai ei-normaalista.
|
1 päivä ensimmäisellä vierailulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Dalla Bella S, Farrugia N, Benoit CE, Begel V, Verga L, Harding E, Kotz SA. BAASTA: Battery for the Assessment of Auditory Sensorimotor and Timing Abilities. Behav Res Methods. 2017 Jun;49(3):1128-1145. doi: 10.3758/s13428-016-0773-6.
- Danna J, Paz-Villagran V, Velay JL. Signal-to-noise velocity peaks difference: a new method for evaluating the handwriting movement fluency in children with dysgraphia. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4375-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.012. Epub 2013 Oct 18.
- Expertise Collective INSERM (2019). Trouble développemental de la coordination ou dyspraxie, Paris : Les Editions EDP Sciences.
- Rosenblum S, Regev N. Timing abilities among children with developmental coordination disorders (DCD) in comparison to children with typical development. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):218-27. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.011. Epub 2012 Sep 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL23_0112
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .