- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06006767
Länkar mellan rytmisk handstilsbrist och allmänna rytmiska förmågor hos barn med utvecklingskoordinationsstörning (TDC-Rythme)
Länkar mellan rytmisk handskriftsbrist och allmänna rytmiska förmågor hos barn med utvecklingskoordinationsstörning: en pilotstudie. TDC-Rhythm
Patienter med utvecklingskoordinationsstörning (DCD), en neuroutvecklingsstörning som påverkar motorik och motorisk inlärning (APA, 2013), har rapporterats manifestera rytmiska brister i handskriftsdomänen, såväl som allmänna rytmiska brister (dvs. oavsett handstilskontext i sig). ) (Rosenblum & Regev, 2013). Följaktligen kämpar barn med DCD med uppgifter som att synkronisera till en extern musikalisk rytm (i rytmproduktionsuppgifter) eller till och med i diskrimineringsuppgifter som att upptäcka taktavvikelser, det vill säga i rytmuppfattningsuppgifter (INSERM collective expertis, 2019).
Dessa rytmiska brister som manifesterar sig i en mängd olika uppgifter och tillstånd stödjer hypotesen om en "generaliserad dysrytmi" vid DCD, enligt vilken de rytmiska bristerna - i perceptuella uppgifter och motorisk produktion - skulle kunna ha en gemensam källa, nämligen en mekanism ägnad åt rytm bearbetning (en cerebral mekanism involverad i uppfattningen av rytm) och oberoende av de inblandade effektorerna och vilken typ av uppgift som beaktas.
Men arten av sambanden mellan allmänna rytmiska färdigheter (perceptuella och motoriska) och rytmiska förmågor när man är engagerad i handskriftsrörelse är till stor del okänd vid DCD. Huruvida en gemensam källa driver dessa olika rytmiska brister återstår att utforska. Om denna hypotes skulle bekräftas skulle detta bana väg för innovativa terapeutiska verktyg (t.ex. seriösa spel) för att träna en central rytmisk bearbetningsmekanism (rytmuppfattning), vilket i sin tur skulle kunna påverka rytmiciteten hos skrivrörelser i denna population positivt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: NESENSOHN Jessica
- Telefonnummer: 04 67 33 52 17
- E-post: j-nesensohn@chu-montpellier.fr
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 7 till 10 inklusive
- Barn som kan läsa och skriva
- Diagnos av DCD enligt DSM-5 kriterier (APA, 2015)
- Franska som modersmål
- Bor med minst en förälder
Exklusions kriterier:
- Intellektuell utvecklingsstörning bekräftad eller misstänkt under den inledande utvärderingsfasen på MPEA-avdelningen.
- Närvaro eller misstänkt närvaro av en synnedsättning som ligger till grund för underskottet av motorik.
- Närvaro eller misstänkt närvaro av en neurologisk motorisk störning (t. känselnedsättning, cerebral pares, muskeldystrofi, degenerativ sjukdom).
- Inte ansluten till ett socialförsäkringssystem eller inte omfattas av ett sådant system.
- Frånvaro av skriftligt informerat samtycke från föräldrar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rytmen av handskriftsrörelse
Tidsram: 1 dag vid första besöket
|
mätt med variabiliteten av handskriftsrörelsefrekvensen, erhållen genom att beräkna inversen av slagens period (lokala minima för hastighet) från barnens skrivproduktioner på en grafisk surfplatta (Danna et al., 2013).
|
1 dag vid första besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De rytmiska variablerna
Tidsram: 1 dag vid första besöket
|
Perceptuella och motoriska rytmiska färdigheter utanför handskriftskontexten, erhållna från bedömningen av rytmiska färdigheter med BAASTA-batteriet av guldstandard (Dalla Bella et al., 2017).
|
1 dag vid första besöket
|
|
Handskriftshastighet: onormala topphastighetsfluktuationer under handskriftsrörelse
Tidsram: 1 dag vid första besöket
|
Onormala variationer av hastighetstopparna under skrivrörelsen bearbetas från rådata eller transformerade data enligt samma villkor som i BHK-testtillstånd beroende på normaliteten eller icke-normaliteten hos data.
|
1 dag vid första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Dalla Bella S, Farrugia N, Benoit CE, Begel V, Verga L, Harding E, Kotz SA. BAASTA: Battery for the Assessment of Auditory Sensorimotor and Timing Abilities. Behav Res Methods. 2017 Jun;49(3):1128-1145. doi: 10.3758/s13428-016-0773-6.
- Danna J, Paz-Villagran V, Velay JL. Signal-to-noise velocity peaks difference: a new method for evaluating the handwriting movement fluency in children with dysgraphia. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4375-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.012. Epub 2013 Oct 18.
- Expertise Collective INSERM (2019). Trouble développemental de la coordination ou dyspraxie, Paris : Les Editions EDP Sciences.
- Rosenblum S, Regev N. Timing abilities among children with developmental coordination disorders (DCD) in comparison to children with typical development. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):218-27. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.011. Epub 2012 Sep 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL23_0112
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .