- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06006767
Vínculos entre los déficits de escritura rítmica y las habilidades rítmicas generales en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación (TDC-Rythme)
Vínculos entre los déficits de escritura rítmica y las habilidades rítmicas generales en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación: un estudio piloto. TDC-Ritmo
Se ha informado que los pacientes con trastorno del desarrollo de la coordinación (DCD), un trastorno del desarrollo neurológico que afecta las habilidades motoras y el aprendizaje motor (APA, 2013), manifiestan déficits rítmicos en el dominio de la escritura a mano, así como déficits rítmicos generales (es decir, independientemente del contexto de escritura a mano per se). ) (Rosenblum y Regev, 2013). En consecuencia, los niños con TDC tienen dificultades en tareas como la sincronización con un ritmo musical externo (en tareas de producción de ritmo) o incluso en tareas de discriminación como la detección de desviaciones de ritmo, es decir, en tareas de percepción del ritmo (experiencia colectiva INSERM, 2019).
Estos déficits rítmicos que se manifiestan en una variedad de tareas y condiciones apoyan la hipótesis de una "arritmia generalizada" en el DCD, según la cual los déficits rítmicos -en las tareas perceptivas y en la producción motora- podrían tener una fuente común, a saber, un mecanismo dedicado al ritmo. procesamiento (mecanismo cerebral implicado en la percepción del ritmo) e independiente de los efectores implicados y del tipo de tarea considerada.
Sin embargo, la naturaleza de las relaciones entre las habilidades rítmicas generales (perceptivas y motoras) y las habilidades rítmicas cuando se realizan movimientos de escritura a mano se desconoce en gran medida en el DCD. Queda por explorar si una fuente común impulsa estos diversos déficits rítmicos. Si se confirmara esta hipótesis, se allanaría el camino para herramientas terapéuticas innovadoras (por ejemplo, juegos serios) para entrenar un mecanismo de procesamiento rítmico central (percepción del ritmo), lo que a su vez podría impactar positivamente en la ritmicidad del movimiento de escritura en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NESENSOHN Jessica
- Número de teléfono: 04 67 33 52 17
- Correo electrónico: j-nesensohn@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 10 años inclusive
- Niños que saben leer y escribir.
- Diagnóstico de DCD según criterios DSM-5 (APA, 2015)
- Hablante nativo de francés
- Vivir con al menos uno de los padres
Criterio de exclusión:
- Trastorno del desarrollo intelectual confirmado o sospechado durante la fase de evaluación inicial en el departamento de MPEA.
- Presencia o sospecha de presencia de una discapacidad visual en la raíz del déficit de habilidades motoras.
- Presencia o sospecha de presencia de un trastorno motor neurológico (p. ej. deterioro sensorial, parálisis cerebral, distrofia muscular, enfermedades degenerativas).
- No estar afiliado a un régimen de seguridad social o no beneficiarse de dicho régimen.
- Ausencia de consentimiento informado por escrito de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El ritmo del movimiento de la escritura a mano.
Periodo de tiempo: 1 día en la primera visita
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medido por la variabilidad de la frecuencia del movimiento de escritura a mano, obtenida calculando la inversa del período de los trazos (mínimos locales de velocidad) de las producciones de escritura de los niños en una tableta gráfica (Danna et al., 2013).
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1 día en la primera visita
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las variables rítmicas
Periodo de tiempo: 1 día en la primera visita
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Habilidades rítmicas perceptivas y motoras fuera del contexto de la escritura a mano, obtenidas a partir de la evaluación de habilidades rítmicas utilizando la batería BAASTA (Dalla Bella et al., 2017).
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1 día en la primera visita
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Velocidad de escritura: fluctuaciones anormales de la velocidad máxima durante el movimiento de escritura
Periodo de tiempo: 1 día en la primera visita
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Las variaciones anormales de los picos de velocidad durante el movimiento de escritura se procesan a partir de los datos sin procesar o transformados de acuerdo con las mismas condiciones que en la condición de prueba BHK, dependiendo de la normalidad o no normalidad de los datos.
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1 día en la primera visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Dalla Bella S, Farrugia N, Benoit CE, Begel V, Verga L, Harding E, Kotz SA. BAASTA: Battery for the Assessment of Auditory Sensorimotor and Timing Abilities. Behav Res Methods. 2017 Jun;49(3):1128-1145. doi: 10.3758/s13428-016-0773-6.
- Danna J, Paz-Villagran V, Velay JL. Signal-to-noise velocity peaks difference: a new method for evaluating the handwriting movement fluency in children with dysgraphia. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4375-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.012. Epub 2013 Oct 18.
- Expertise Collective INSERM (2019). Trouble développemental de la coordination ou dyspraxie, Paris : Les Editions EDP Sciences.
- Rosenblum S, Regev N. Timing abilities among children with developmental coordination disorders (DCD) in comparison to children with typical development. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):218-27. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.011. Epub 2012 Sep 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL23_0112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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