- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06006767
Powiązania między deficytami rytmicznego pisma ręcznego a ogólnymi zdolnościami rytmicznymi u dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej (TDC-Rythme)
Powiązania między deficytami rytmicznego pisma ręcznego a ogólnymi zdolnościami rytmicznymi u dzieci z zaburzeniami koordynacji rozwojowej: badanie pilotażowe. Rytm TDC
Donoszono, że u pacjentów z zaburzeniami koordynacji rozwojowej (DCD), zaburzeniem neurorozwojowym wpływającym na zdolności motoryczne i uczenie się motoryczne (APA, 2013), ujawniają się deficyty rytmiczne w zakresie pisma ręcznego, a także ogólne deficyty rytmiczne (tj. niezależnie od kontekstu pisma per se). ) (Rosenblum i Regev, 2013). W związku z tym dzieci z DCD mają trudności z zadaniami takimi jak synchronizacja z zewnętrznym rytmem muzycznym (w zadaniach tworzenia rytmu) lub nawet z zadaniami związanymi z dyskryminacją, takimi jak wykrywanie odchyleń rytmu, tj. w zadaniach związanych z percepcją rytmu (zbiorowa wiedza specjalistyczna INSERM, 2019).
Te deficyty rytmiczne, które objawiają się różnorodnością zadań i stanów, potwierdzają hipotezę o „uogólnionej arytmii” w DCD, zgodnie z którą deficyty rytmiczne – w zadaniach percepcyjnych i produkcji motorycznej – mogą mieć wspólne źródło, a mianowicie mechanizm związany z rytmem przetwarzania (mechanizm mózgowy zaangażowany w postrzeganie rytmu) i niezależny od zaangażowanych efektorów i rodzaju rozważanego zadania.
Jednakże charakter związków między ogólnymi umiejętnościami rytmicznymi (percepcyjnymi i motorycznymi) a zdolnościami rytmicznymi podczas wykonywania ruchu pisma ręcznego jest w dużej mierze nieznany w DCD. Pozostaje zbadać, czy wspólne źródło napędza te różnorodne deficyty rytmiczne. Potwierdzenie tej hipotezy utorowałoby drogę innowacyjnym narzędziom terapeutycznym (np. poważnym zabawom) do treningu centralnego mechanizmu przetwarzania rytmicznego (percepcji rytmu), co mogłoby z kolei pozytywnie wpłynąć na rytmikę ruchu pisma w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NESENSOHN Jessica
- Numer telefonu: 04 67 33 52 17
- E-mail: j-nesensohn@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- Hôpital La Colombière - CHU de Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 7 do 10 lat włącznie
- Dzieci, które potrafią czytać i pisać
- Rozpoznanie DCD według kryteriów DSM-5 (APA, 2015)
- Rodzimy użytkownik języka francuskiego
- Mieszkanie z co najmniej jednym rodzicem
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie rozwoju intelektualnego potwierdzone lub podejrzewane na etapie wstępnej oceny w oddziale MPEA.
- Obecność lub podejrzenie obecności upośledzenia wzroku będącego przyczyną deficytu umiejętności motorycznych.
- Obecność lub podejrzenie wystąpienia neurologicznych zaburzeń motorycznych (np. zaburzenia czucia, porażenie mózgowe, dystrofia mięśniowa, choroba zwyrodnieniowa).
- Nie jest objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub nie korzysta z takiego systemu.
- Brak pisemnej, świadomej zgody rodziców.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rytm ruchu pisma
Ramy czasowe: 1 dzień przy pierwszej wizycie
|
mierzoną za pomocą zmienności częstotliwości ruchu pisma, uzyskanej poprzez obliczenie odwrotności okresu pociągnięć (lokalnych minimów prędkości) z pism dzieci na tablecie graficznym (Danna i in., 2013).
|
1 dzień przy pierwszej wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne rytmiczne
Ramy czasowe: 1 dzień przy pierwszej wizycie
|
Percepcyjne i motoryczne umiejętności rytmiczne wyrwane z kontekstu pisma ręcznego, uzyskane na podstawie oceny umiejętności rytmicznych przy użyciu złotej standardowej baterii BAASTA (Dalla Bella i in., 2017).
|
1 dzień przy pierwszej wizycie
|
|
Szybkość pisma ręcznego: nieprawidłowe szczytowe wahania prędkości podczas ruchu pisma ręcznego
Ramy czasowe: 1 dzień przy pierwszej wizycie
|
Nieprawidłowe wahania wartości szczytowych prędkości podczas ruchu zapisu są przetwarzane na podstawie surowych lub przekształconych danych zgodnie z tymi samymi warunkami, co w warunkach testowych BHK, w zależności od normalności lub nienormalności danych.
|
1 dzień przy pierwszej wizycie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Psychiatric Association (APA) (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.). Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Dalla Bella S, Farrugia N, Benoit CE, Begel V, Verga L, Harding E, Kotz SA. BAASTA: Battery for the Assessment of Auditory Sensorimotor and Timing Abilities. Behav Res Methods. 2017 Jun;49(3):1128-1145. doi: 10.3758/s13428-016-0773-6.
- Danna J, Paz-Villagran V, Velay JL. Signal-to-noise velocity peaks difference: a new method for evaluating the handwriting movement fluency in children with dysgraphia. Res Dev Disabil. 2013 Dec;34(12):4375-84. doi: 10.1016/j.ridd.2013.09.012. Epub 2013 Oct 18.
- Expertise Collective INSERM (2019). Trouble développemental de la coordination ou dyspraxie, Paris : Les Editions EDP Sciences.
- Rosenblum S, Regev N. Timing abilities among children with developmental coordination disorders (DCD) in comparison to children with typical development. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):218-27. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.011. Epub 2012 Sep 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL23_0112
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dyspraksja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia