- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06007287
Standardy WHO pro zlepšování kvality péče o děti v nemocnici (CHOICE)
Implementace standardů Světové zdravotnické organizace pro zlepšování kvality dětské nemocniční péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Dosažení cílů 3 cíle udržitelného rozvoje (SDG), jak jsou rozpracovány v Globální strategii WHO pro zdraví žen, dětí a dospívajících (2016–2030), bude vyžadovat zajištění všeobecného přístupu k bezpečné, efektivní, kvalitní a dostupné péči pro ženy, děti a mládež. dospívajících. Navzdory pokroku dosaženému v posledních dvou desetiletích v roce 2016 stále zemřelo odhadem 6,6 milionu kojenců, dětí a mladých dospělých (5,6 milionu dětí do pěti let a 1 milion dětí ve věku 5–14 let), většinou z příčin, kterým lze předejít. Aby bylo zajištěno kvalitní univerzální zdravotní pokrytí, měla by každá žena, dítě a dospívající dostávat kvalitní péči po celý život a během péče. To vyžaduje institucionalizaci bezpečného, efektivního a kvalitního poskytování služeb.
Studie ukázaly, že dětem se nejčastěji nedostává základních prvků péče nebo jsou často nevhodně vedeny a jejich práva jako pacientů nejsou respektována. Proto je třeba přijmout naléhavá opatření, která zajistí, že péče poskytovaná všem dětem ve zdravotnických zařízeních bude podložená důkazy, bude bezpečná, účinná, včasná, účinná, spravedlivá a přiměřená jejich věku a stupni vývoje a že péče bude poskytnuta dětem a rodině. soustředěný a že jsou respektována všechna práva dětí. WHO nedávno (květen 2018) spustila „Standardy pro zlepšování kvality péče o děti a mládež ve zdravotnických zařízeních“, aby se zabývala kvalitou péče o děti ve věku 0-15 let ve zdravotnických zařízeních. Tyto pediatrické standardy doplňují předchozí standardy zabývající se kvalitou péče o matku a novorozence.
Standardy WHO vycházejí z rámce kvality pediatrické péče WHO, který zdůrazňuje 8 specifických oblastí péče, které jsou zásadní pro poskytování kvalitní péče o děti (obr. 1). Tyto domény jsou uspořádány do tří hlavních kategorií: poskytování péče (včetně: 1. Osvědčených postupů; 2. Funkčního informačního systému; 3. Fungujícího systému doporučení), zkušeností s péčí (včetně: 4. Efektivní komunikace; 5. Respektu, ochrany a naplňování práv dítěte, 6. emocionální a psychologická podpora) a dostupnost zdrojů vhodných pro děti a dospívající (včetně 7. kompetentních, motivovaných, empatických lidských zdrojů a 8. základních fyzických zdrojů vhodných pro děti a dospívající). Rámec zohledňuje právo dětí na zdraví a uznává, že jejich potřeby se liší od potřeb dospělých.
V současné době jsou v terénu velmi omezené zkušenosti s používáním standardů WHO pro zlepšení kvality péče. Obecněji řečeno, rutinní používání dat ke zlepšení řízení případů a organizace péče stále není běžnou praxí, a to ani v zemích s dobře zavedenými systémy sběru dat. Navzdory tomu, že existuje několik dobrých příkladů toho, jak se systémy rutinního sběru dat používají k utváření zdravotních politik a strategií v pediatrické oblasti v zemích s nízkými a středními příjmy, jejich počet je poměrně omezený, přičemž většina zkušeností se provádí ve výzkumu/ nastavení projektu.
Cílem této studie je otestovat využití pediatrických standardů WHO pro zlepšení kvality dětské nemocniční péče, jak je shrnuto skóre celkového průměrného skóre kvality pro pacienty (rozsah 0-100 bodů).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marzia Lazzerini, MD
- Telefonní číslo: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Studijní místa
-
-
-
Trieste, Itálie, 34137
- Nábor
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Kontakt:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefonní číslo: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé služby: rodiče/další pečovatelé dětí hospitalizovaných na dětském oddělení (běžná hospitalizace) a dětské pohotovostní jednotce (krátké intenzivní pozorování) mezi 0-15 lety ve všech zúčastněných nemocnicích
- Poskytovatelé služeb: všichni poskytovatelé zdravotní péče, kteří běžně pomáhají dětem v zúčastněných jednotkách nemocnic, jmenovitě: lékaři, školící lékaři, zdravotní sestry
Kritéria vyloučení:
Uživatelé služby
- Rodiče/pečovatelé ve věku < 18 let
- Rodiče/pečovatelé o dítě starší 15 let (standardy WHO pokrývají až 15 let)
- Rodiče/pečovatelé zemřelého dítěte nebo dítěte přijatého do intenzivní péče v době podání dotazníku
- Rodiče/pečovatelé se souběžnými závažnými psychiatrickými poruchami
- Rodiče/opatrovatelé dítěte hospitalizovaného na dětské neuropsychiatrii nebo chirurgickém oddělení
- Rodiče/opatrovatelé dítěte hospitalizovaného jako Denní stacionář
- Rodiče/pečovatelé na chirurgickém oddělení/lůžka neuro/psychiatrického oddělení/lůžka
- Rodiče//opatrovatelé s primárně chirurgickými závažnými psychiatrickými poruchami
- Odmítnutí účasti.
Poskytovatelé služeb
- Personál, který se běžně nepodílí na celkové klinické péči
- Dlouhá nepřítomnost v práci (např. mateřská dovolená) a/nebo nedostupnost po dobu studia
- Personál pracující pouze na chirurgických nebo neuro/psychiatrických či jiných speciálních stavech
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality péče o matku a novorozence
Časové okno: Při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)
|
Hodnocení celkového průměrného skóre kvality pro pacienty (rozsah 0–100 bodů)
|
Při propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC 15/19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrická nemocniční péče
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko