- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06007287
Standardy WHO dotyczące poprawy jakości opieki szpitalnej nad dziećmi (CHOICE)
Wdrażanie standardów Światowej Organizacji Zdrowia w zakresie poprawy jakości opieki szpitalnej dla dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osiągnięcie celu zrównoważonego rozwoju (SDG) 3 cele określone w Globalnej strategii WHO na rzecz zdrowia kobiet, dzieci i młodzieży (2016–2030) będzie wymagało zapewnienia powszechnego dostępu do bezpiecznej, skutecznej, wysokiej jakości i przystępnej cenowo opieki dla kobiet, dzieci i młodzieży nastolatki. Pomimo postępu, jaki nastąpił w ciągu ostatnich dwóch dekad, w 2016 r. nadal zmarło około 6,6 mln niemowląt, dzieci i młodych dorosłych (5,6 mln dzieci poniżej piątego roku życia i 1 mln dzieci w wieku 5–14 lat), głównie z przyczyn, którym można było zapobiec. Aby zapewnić powszechną i wysokiej jakości opiekę zdrowotną, każda kobieta, dziecko i nastolatek powinny otrzymać wysokiej jakości opiekę przez całe życie i w trakcie opieki. Wymaga to instytucjonalizacji bezpiecznego, skutecznego świadczenia usług wysokiej jakości.
Badania wykazały, że dzieci najczęściej nie są otoczone podstawowymi elementami opieki lub często są niewłaściwie zarządzane, a ich prawa jako pacjenta nie są respektowane. Dlatego też niezbędne są pilne działania, aby opieka sprawowana nad wszystkimi dziećmi w placówkach opieki zdrowotnej była oparta na dowodach naukowych, bezpieczna, skuteczna, terminowa, wydajna, sprawiedliwa i odpowiednia dla ich wieku i etapu rozwoju oraz aby opieka sprawowana nad dzieckiem i rodziną skupione i że wszystkie prawa dzieci są szanowane. WHO niedawno wprowadziła (w maju 2018 r.) „Standardy poprawy jakości opieki nad dziećmi i młodzieżą w placówkach opieki zdrowotnej”, aby zająć się jakością opieki nad dziećmi w wieku 0–15 lat w placówkach opieki zdrowotnej. Niniejsze standardy pediatryczne uzupełniają poprzednie standardy dotyczące jakości opieki nad matką i noworodkiem.
Standardy WHO opierają się na ramach WHO dotyczących jakości opieki pediatrycznej, które wyróżniają 8 konkretnych dziedzin opieki, które mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia wysokiej jakości opieki nad dziećmi (ryc. 1). Domeny te są podzielone na trzy główne kategorie: zapewnienie opieki (w tym: 1. Praktyki oparte na dowodach; 2. System informacji umożliwiający podjęcie działań; 3. Funkcjonujący system skierowań), doświadczenie opieki (w tym: 4. Skuteczna komunikacja; 5. Szacunek, ochrona i realizacja praw dziecka, 6. Wsparcie emocjonalne i psychologiczne) oraz dostępność zasobów przyjaznych dzieciom i młodzieży (w tym 7. Kompetentnych, zmotywowanych i empatycznych zasobów ludzkich oraz 8. Niezbędnych zasobów fizycznych przyjaznych dzieciom i młodzieży). Ramy uwzględniają prawo dzieci do zdrowia i uznają, że ich potrzeby różnią się od potrzeb dorosłych.
Obecnie doświadczenie terenowe w zakresie stosowania Standardów WHO w celu poprawy Jakości Opieki jest bardzo ograniczone. Mówiąc bardziej ogólnie, rutynowe wykorzystywanie danych w celu poprawy zarządzania przypadkami i organizacji opieki nadal nie jest powszechną praktyką, nawet w krajach o dobrze ugruntowanych systemach gromadzenia danych. Pomimo że istnieje kilka dobrych przykładów wykorzystania rutynowych systemów gromadzenia danych do kształtowania polityk i strategii zdrowotnych w dziedzinie pediatrii w krajach o niskich i średnich dochodach, jest ich dość niewiele, a większość doświadczeń zebrano w ośrodku badawczym/ ustawienie projektu.
Celem tego badania jest sprawdzenie zastosowania standardów pediatrycznych WHO do poprawy jakości opieki szpitalnej nad dziećmi, podsumowanej za pomocą całkowitego średniego wyniku jakości dla pacjentów (zakres 0-100 punktów).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marzia Lazzerini, MD
- Numer telefonu: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trieste, Włochy, 34137
- Rekrutacyjny
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Kontakt:
- Marzia Lazzerini, MD
- Numer telefonu: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Użytkownicy usług: rodzice/inni opiekunowie dzieci hospitalizowanych na oddziale pediatrycznym (zwykła hospitalizacja) i pediatrycznym oddziale ratunkowym (krótka intensywna obserwacja) w wieku 0-15 lat we wszystkich uczestniczących szpitalach
- Świadczeniodawcy: wszyscy świadczeniodawcy rutynowo pomagający dzieciom w uczestniczących jednostkach szpitali, a mianowicie: lekarze, lekarze stażyści, pielęgniarki
Kryteria wyłączenia:
Użytkownicy Serwisu
- Rodzice/opiekunowie w wieku < 18 lat
- Rodzice/opiekunowie dziecka > 15. roku życia (standardy WHO obejmują okres do 15. roku życia)
- Rodzice/opiekunowie zmarłego dziecka lub dziecka przyjętego na intensywną terapię w momencie wypełniania kwestionariusza
- Rodzice/opiekunowie ze współistniejącymi poważnymi zaburzeniami psychicznymi
- Rodzice/opiekunowie dziecka hospitalizowanego na Oddziale Neuropsychiatrii lub Chirurgii Dziecięcej
- Rodzice/opiekunowie dziecka hospitalizowanego w ramach Szpitala Dziennego
- Rodzice/opiekunowie na oddziale chirurgicznym/łóżkach oddziału neuro/psychiatrycznego/łóżkach
- Rodzice//opiekunowie z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, głównie po operacjach
- Odmowa udziału.
Usługodawcy
- Personel, który nie jest rutynowo zaangażowany w ogólną opiekę kliniczną
- Dłuższa nieobecność w pracy (np. urlop macierzyński) i/lub niedostępność w okresie studiów
- Personel pracujący wyłącznie na schorzeniach chirurgicznych, neuro/psychiatrycznych lub innych specjalnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości opieki nad matką i noworodkiem
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
|
Ocena całkowitego średniego wyniku jakości dla pacjentów (zakres 0-100 punktów)
|
Przy wypisie ze szpitala (oceniane do 5. dnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 15/19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka szpitalna pediatryczna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyUmiarkowanie chorzy pacjenci szpitalni w kampusie Cornell w New York-Presbyterian HospitalStany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny