- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06007287
Padrões da OMS para melhorar a qualidade dos cuidados hospitalares infantis (CHOICE)
Implementação dos padrões da Organização Mundial da Saúde para melhorar a qualidade dos cuidados hospitalares pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Alcançar as metas do Objetivo de Desenvolvimento Sustentável (ODS) 3, conforme elaborado na Estratégia Global da OMS para a Saúde das Mulheres, Crianças e Adolescentes (2016-2030), exigirá a garantia do acesso universal a cuidados seguros, eficazes, de qualidade e acessíveis para mulheres, crianças e adolescentes. Apesar dos progressos alcançados nas últimas duas décadas, estima-se que 6,6 milhões de bebés, crianças e jovens adultos ainda morreram em 2016 (5,6 milhões de crianças com menos de cinco anos e 1 milhão de crianças entre os 5 e os 14 anos), principalmente por causas evitáveis. Para proporcionar uma cobertura universal de saúde com qualidade, toda mulher, criança e adolescente deve receber cuidados de qualidade ao longo da vida e durante o atendimento. Isto requer a institucionalização de uma prestação de serviços segura, eficaz e de qualidade.
Estudos demonstraram que, na maioria das vezes, as crianças não recebem cuidados básicos ou são muitas vezes geridas de forma inadequada, e os seus direitos como pacientes não são respeitados. Portanto, são necessárias ações urgentes para garantir que os cuidados prestados a todas as crianças nas unidades de saúde sejam baseados em evidências, seguros, eficazes, oportunos, eficientes, equitativos e apropriados para a sua idade e fase de desenvolvimento, e que os cuidados prestados sejam adequados à criança e à família. centrado e que todos os direitos das crianças sejam respeitados. A OMS lançou recentemente (maio de 2018) as "Normas para melhorar a qualidade dos cuidados prestados a crianças e jovens adolescentes nas unidades de saúde", para abordar a qualidade dos cuidados prestados às crianças dos 0 aos 15 anos de idade nas unidades de saúde. Estas Normas pediátricas complementam as normas anteriores que abordam a qualidade dos cuidados maternos e neonatais.
Os padrões da OMS baseiam-se num quadro de qualidade de cuidados pediátricos da OMS, que destaca 8 domínios específicos de cuidados que são essenciais para a prestação de cuidados de qualidade às crianças (Fig. 1). Esses domínios são organizados em três categorias principais: prestação de cuidados (incluindo: 1. Práticas baseadas em evidências; 2. Sistema de informação acionável; 3. Sistema de referência funcional), experiência de cuidados (incluindo: 4. Comunicação eficaz; 5. Respeito, proteção e cumprimento dos direitos da criança; 6. Apoio emocional e psicológico) e disponibilidade de recursos adequados para crianças e adolescentes (incluindo 7. Recursos humanos competentes, motivados e empáticos e 8. Recursos físicos essenciais adequados para crianças e adolescentes). O quadro tem em conta o direito das crianças à saúde e reconhece que as suas necessidades são diferentes das dos adultos.
Actualmente, há uma experiência de campo muito limitada na utilização dos Padrões da OMS para melhorar a Qualidade dos Cuidados. De um modo mais geral, a utilização rotineira de dados para melhorar a gestão de casos e a organização dos cuidados ainda não é uma prática comum, mesmo em países com sistemas de recolha de dados bem estabelecidos. Apesar de existirem alguns bons exemplos de como os sistemas rotineiros de recolha de dados são usados para moldar políticas e estratégias de saúde no campo pediátrico em países de baixo e médio rendimento, estes são bastante limitados em número, sendo a maior parte da experiência conduzida em investigação/ configuração do projeto.
O objetivo deste estudo é testar o uso dos padrões pediátricos da OMS para melhorar a qualidade do atendimento hospitalar infantil, resumido por uma pontuação de pontuação média total de qualidade para pacientes (variação de 0 a 100 pontos).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marzia Lazzerini, MD
- Número de telefone: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Locais de estudo
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Trieste, Itália, 34137
- Recrutamento
- IRCCS Burlo Garofolo
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Contato:
- Marzia Lazzerini, MD
- Número de telefone: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários do serviço: pais/outros cuidadores de crianças internadas na enfermaria pediátrica (internação ordinária) e na unidade de emergência pediátrica (breve observação intensiva) entre 0-15 anos em todos os hospitais participantes
- Prestadores de Serviços: todos os prestadores de serviços de saúde que atendem rotineiramente crianças nas unidades participantes dos hospitais, a saber: médicos, médicos em formação, enfermeiros
Critério de exclusão:
Usuários do serviço
- Pais/responsáveis com idade < 18 anos
- Pais/responsáveis de uma criança > 15 anos de idade (os padrões da OMS cobrem até 15 anos)
- Pais/responsáveis de criança falecida ou de criança internada em terapia intensiva no momento da aplicação do questionário
- Pais/responsáveis com transtornos psiquiátricos graves concomitantes
- Pais/responsáveis de criança internada no Serviço de Neuropsiquiatria Infantil ou Cirurgia
- Pais/responsáveis de criança internada em Hospital de Dia
- Pais/responsáveis no departamento de cirurgia/leitos do departamento neuro/psiquiátrico/leitos
- Pais//cuidadores com transtornos psiquiátricos graves principalmente cirúrgicos
- Recusa em participar.
Provedores de serviço
- Pessoal não rotineiramente envolvido no cuidado clínico geral
- Ausência prolongada do trabalho (por exemplo, licença maternidade) e/ou indisponibilidade durante o período de estudo
- Pessoal que trabalha apenas em condições cirúrgicas ou neuro/psiquiátricas, ou outras condições especiais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Qualidade da Assistência Materna e Neonatal
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
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Avaliação do escore médio total de qualidade dos pacientes (variação de 0 a 100 pontos)
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Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC 15/19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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