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Padrões da OMS para melhorar a qualidade dos cuidados hospitalares infantis (CHOICE)

25 de março de 2024 atualizado por: IRCCS Burlo Garofolo

Implementação dos padrões da Organização Mundial da Saúde para melhorar a qualidade dos cuidados hospitalares pediátricos

Mesmo em países de rendimento elevado, a qualidade dos cuidados de saúde pediátricos tem sido descrita como inferior em muitos contextos, resultando em piores resultados de saúde e no aumento dos custos para o sistema de saúde. No entanto, ainda existe uma escassez de estudos que documentem a qualidade dos cuidados prestados às crianças de uma forma abrangente e sistemática, utilizando padrões internacionais e ferramentas de recolha de dados validadas. A Organização Mundial da Saúde (OMS) desenvolveu três conjuntos de padrões para melhorar a qualidade dos cuidados de saúde materna, neonatal e infantil. O objetivo deste estudo é testar o uso dos padrões pediátricos da OMS para melhorar a qualidade do atendimento hospitalar infantil, resumido por uma pontuação de pontuação média total de qualidade para pacientes (variação de 0 a 100 pontos).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Alcançar as metas do Objetivo de Desenvolvimento Sustentável (ODS) 3, conforme elaborado na Estratégia Global da OMS para a Saúde das Mulheres, Crianças e Adolescentes (2016-2030), exigirá a garantia do acesso universal a cuidados seguros, eficazes, de qualidade e acessíveis para mulheres, crianças e adolescentes. Apesar dos progressos alcançados nas últimas duas décadas, estima-se que 6,6 milhões de bebés, crianças e jovens adultos ainda morreram em 2016 (5,6 milhões de crianças com menos de cinco anos e 1 milhão de crianças entre os 5 e os 14 anos), principalmente por causas evitáveis. Para proporcionar uma cobertura universal de saúde com qualidade, toda mulher, criança e adolescente deve receber cuidados de qualidade ao longo da vida e durante o atendimento. Isto requer a institucionalização de uma prestação de serviços segura, eficaz e de qualidade.

Estudos demonstraram que, na maioria das vezes, as crianças não recebem cuidados básicos ou são muitas vezes geridas de forma inadequada, e os seus direitos como pacientes não são respeitados. Portanto, são necessárias ações urgentes para garantir que os cuidados prestados a todas as crianças nas unidades de saúde sejam baseados em evidências, seguros, eficazes, oportunos, eficientes, equitativos e apropriados para a sua idade e fase de desenvolvimento, e que os cuidados prestados sejam adequados à criança e à família. centrado e que todos os direitos das crianças sejam respeitados. A OMS lançou recentemente (maio de 2018) as "Normas para melhorar a qualidade dos cuidados prestados a crianças e jovens adolescentes nas unidades de saúde", para abordar a qualidade dos cuidados prestados às crianças dos 0 aos 15 anos de idade nas unidades de saúde. Estas Normas pediátricas complementam as normas anteriores que abordam a qualidade dos cuidados maternos e neonatais.

Os padrões da OMS baseiam-se num quadro de qualidade de cuidados pediátricos da OMS, que destaca 8 domínios específicos de cuidados que são essenciais para a prestação de cuidados de qualidade às crianças (Fig. 1). Esses domínios são organizados em três categorias principais: prestação de cuidados (incluindo: 1. Práticas baseadas em evidências; 2. Sistema de informação acionável; 3. Sistema de referência funcional), experiência de cuidados (incluindo: 4. Comunicação eficaz; 5. Respeito, proteção e cumprimento dos direitos da criança; 6. Apoio emocional e psicológico) e disponibilidade de recursos adequados para crianças e adolescentes (incluindo 7. Recursos humanos competentes, motivados e empáticos e 8. Recursos físicos essenciais adequados para crianças e adolescentes). O quadro tem em conta o direito das crianças à saúde e reconhece que as suas necessidades são diferentes das dos adultos.

Actualmente, há uma experiência de campo muito limitada na utilização dos Padrões da OMS para melhorar a Qualidade dos Cuidados. De um modo mais geral, a utilização rotineira de dados para melhorar a gestão de casos e a organização dos cuidados ainda não é uma prática comum, mesmo em países com sistemas de recolha de dados bem estabelecidos. Apesar de existirem alguns bons exemplos de como os sistemas rotineiros de recolha de dados são usados ​​para moldar políticas e estratégias de saúde no campo pediátrico em países de baixo e médio rendimento, estes são bastante limitados em número, sendo a maior parte da experiência conduzida em investigação/ configuração do projeto.

O objetivo deste estudo é testar o uso dos padrões pediátricos da OMS para melhorar a qualidade do atendimento hospitalar infantil, resumido por uma pontuação de pontuação média total de qualidade para pacientes (variação de 0 a 100 pontos).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

880

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Utilizadores dos serviços (ou seja, pais de crianças hospitalizadas e seus filhos) e prestadores de serviços (ou seja, pessoal clínico que presta cuidados às crianças).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usuários do serviço: pais/outros cuidadores de crianças internadas na enfermaria pediátrica (internação ordinária) e na unidade de emergência pediátrica (breve observação intensiva) entre 0-15 anos em todos os hospitais participantes
  • Prestadores de Serviços: todos os prestadores de serviços de saúde que atendem rotineiramente crianças nas unidades participantes dos hospitais, a saber: médicos, médicos em formação, enfermeiros

Critério de exclusão:

Usuários do serviço

  • Pais/responsáveis ​​com idade < 18 anos
  • Pais/responsáveis ​​de uma criança > 15 anos de idade (os padrões da OMS cobrem até 15 anos)
  • Pais/responsáveis ​​de criança falecida ou de criança internada em terapia intensiva no momento da aplicação do questionário
  • Pais/responsáveis ​​com transtornos psiquiátricos graves concomitantes
  • Pais/responsáveis ​​de criança internada no Serviço de Neuropsiquiatria Infantil ou Cirurgia
  • Pais/responsáveis ​​de criança internada em Hospital de Dia
  • Pais/responsáveis ​​no departamento de cirurgia/leitos do departamento neuro/psiquiátrico/leitos
  • Pais//cuidadores com transtornos psiquiátricos graves principalmente cirúrgicos
  • Recusa em participar.

Provedores de serviço

  • Pessoal não rotineiramente envolvido no cuidado clínico geral
  • Ausência prolongada do trabalho (por exemplo, licença maternidade) e/ou indisponibilidade durante o período de estudo
  • Pessoal que trabalha apenas em condições cirúrgicas ou neuro/psiquiátricas, ou outras condições especiais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade da Assistência Materna e Neonatal
Prazo: Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)
Avaliação do escore médio total de qualidade dos pacientes (variação de 0 a 100 pontos)
Na alta hospitalar (avaliado até o dia 5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC 15/19

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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