- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06007287
아동 병원 진료의 질 향상을 위한 WHO 표준 (CHOICE)
소아병원 진료의 질 향상을 위한 세계보건기구 표준 이행
연구 개요
상태
정황
상세 설명
여성, 아동 및 청소년 건강을 위한 WHO 글로벌 전략(2016-2030)에 자세히 설명된 지속 가능한 개발 목표(SDG) 목표 3개 목표를 달성하려면 여성, 아동 및 청소년을 위한 안전하고 효과적이며 품질이 우수하고 저렴한 의료에 대한 보편적인 접근을 보장해야 합니다. 청소년. 지난 20년 동안 이루어진 진전에도 불구하고, 2016년에는 약 660만 명의 유아, 어린이 및 청소년이 여전히 예방 가능한 원인으로 인해 사망했습니다(5세 미만 어린이 560만 명, 5~14세 어린이 100만 명). 양질의 보편적 건강 보장을 제공하기 위해 모든 여성, 아동 및 청소년은 평생 동안 그리고 진료 기간 동안 양질의 진료를 받아야 합니다. 이를 위해서는 안전하고 효과적이며 고품질의 서비스 제공을 제도화해야 합니다.
연구에 따르면 대부분의 어린이는 기본적인 치료 요소를 받지 못하거나 부적절하게 관리되며 환자로서의 권리가 존중되지 않는 것으로 나타났습니다. 따라서 의료 시설에서 모든 아동에게 제공되는 보살핌이 근거에 기반하고, 안전하고, 효과적이며, 시의적절하고, 효율적이고, 공평하고, 연령과 발달 단계에 적절하도록 보장하고, 제공되는 보살핌이 아동과 가족에게 이루어지도록 긴급 조치가 필요합니다. 중심으로, 어린이의 모든 권리가 존중됩니다. WHO는 최근(2018년 5월) 의료 시설의 0~15세 어린이에 대한 진료의 질을 다루기 위해 "의료 시설 내 아동 및 청소년 진료의 질 향상을 위한 표준"을 발표했습니다. 이 소아과 표준은 산모 및 신생아 관리의 질을 다루는 이전 표준을 보완합니다.
WHO 표준은 WHO 소아 진료 품질 프레임워크를 기반으로 하며, 이는 어린이에게 양질의 진료를 제공하는 데 중요한 8가지 특정 진료 영역을 강조합니다(그림 1). 이러한 영역은 치료 제공(1. 증거 기반 관행, 2. 실행 가능한 정보 시스템, 3. 기능적인 의뢰 시스템 포함), 치료 경험(4. 효과적인 의사소통, 5. 존중, 보호 포함)의 세 가지 주요 범주로 구성됩니다. 아동 권리 이행 6. 정서적, 심리적 지원) 및 아동 및 청소년 친화적인 자원(7. 유능하고 의욕적이며 공감력이 있는 인적 자원 및 8. 필수적인 아동 및 청소년 친화적인 물리적 자원 포함)의 가용성. 이 프레임워크는 아동의 건강권을 고려하고 아동의 요구가 성인의 요구와 다르다는 점을 인식합니다.
현재 의료 품질 개선을 위한 WHO 표준 사용에 대한 현장 경험은 매우 제한적입니다. 보다 일반적으로 사례 관리 및 치료 조직을 개선하기 위해 데이터를 일상적으로 사용하는 것은 데이터 수집 시스템이 잘 확립된 국가에서도 여전히 일반적인 관행이 아닙니다. 저소득 및 중간 소득 국가의 소아과 분야에서 일상적인 데이터 수집 시스템이 건강 정책 및 전략을 형성하는 데 어떻게 사용되는지에 대한 몇 가지 좋은 예가 있음에도 불구하고 이러한 것의 수는 상당히 제한되어 있으며 대부분의 경험은 연구/연구 분야에서 수행됩니다. 프로젝트 설정.
이 연구의 목적은 환자의 총 평균 품질 점수(범위 0-100점)로 요약된 대로 아동 병원 치료의 질을 개선하기 위한 WHO 소아과 표준의 사용을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marzia Lazzerini, MD
- 전화번호: +390403785555
- 이메일: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- IRCCS Burlo Garofolo
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연락하다:
- Marzia Lazzerini, MD
- 전화번호: +390403785555
- 이메일: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서비스 이용자 : 모든 참여병원의 0~15세 소아병동(일반입원) 및 소아응급실(간단집중관찰)에 입원한 아동의 부모/기타 보호자
- 서비스 제공자: 병원의 참여 부서에서 정기적으로 아동을 지원하는 모든 의료 제공자, 즉 의사, 수련 의사, 간호사
제외 기준:
서비스 사용자
- 18세 미만인 부모/보호자
- 15세 이상 어린이의 부모/보호자(WHO 표준은 최대 15세까지 적용)
- 설문지 작성 당시 사망한 아동 또는 중환자실에 입원한 아동의 부모/보호자
- 심각한 정신 질환을 동반한 부모/보호자
- 아동신경정신과 또는 외과에 입원한 아동의 부모/보호자
- 주간병원에 입원한 아동의 부모/보호자
- 수술과/신경과/정신과 병상/병상의 부모/보호자
- 주로 수술을 받는 심각한 정신 장애가 있는 부모/간병인
- 참여 거부.
서비스 제공자
- 전반적인 임상 진료에 일상적으로 참여하지 않는 인력
- 장기간의 직장 결근(예: 출산 휴가) 및/또는 연구 기간 동안의 부재
- 외과적 질환, 신경/정신 질환 또는 기타 특수 질환에만 근무하는 인력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 및 신생아 관리의 질 지수
기간: 퇴원 시(5일차까지 평가)
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환자의 총 평균 품질 점수 평가(0~100점 범위)
|
퇴원 시(5일차까지 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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