- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06007287
WHO-standarder for forbedring af kvaliteten af børnehospitalpleje (CHOICE)
Implementering af Verdenssundhedsorganisationens standarder for forbedring af kvaliteten af pædiatrisk hospitalsbehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Opnåelse af mål 3 for bæredygtig udviklingsmål (SDG) som udarbejdet i WHO's globale strategi for kvinders, børns og unges sundhed (2016-2030) vil kræve, at der sikres universel adgang til sikker, effektiv, kvalitets- og økonomisk overkommelig pleje for kvinder, børn og teenagere. På trods af de fremskridt, der er gjort i de sidste to årtier, døde anslået 6,6 millioner spædbørn, børn og unge voksne stadig i 2016 (5,6 millioner børn under fem og 1 million børn i alderen 5-14), hovedsageligt af årsager, der kan forebygges. For at give universel sundhedsdækning med kvalitet bør enhver kvinde, barn og teenager modtage kvalitetspleje gennem hele deres livsforløb og under pleje. Dette kræver institutionalisering af sikker, effektiv serviceydelse af høj kvalitet.
Undersøgelser har vist, at børn oftest ikke modtager basale elementer af pleje eller ofte er uhensigtsmæssigt styret, og deres rettigheder som patienter respekteres ikke. Derfor kræves der hurtige foranstaltninger for at sikre, at den pleje, der gives til alle børn på sundhedsfaciliteter, er evidensbaseret, sikker, effektiv, rettidig, effektiv, retfærdig og passende for deres alder og udviklingstrin, og at plejen er børn og familie. centreret, og at alle børns rettigheder respekteres. WHO lancerede for nylig (maj 2018) "Standarder for forbedring af kvaliteten af pleje for børn og unge i sundhedsfaciliteter", for at adressere kvaliteten af pleje for børn i alderen 0-15 år i sundhedsfaciliteter. Disse pædiatriske standarder supplerer tidligere standarder, der omhandler kvaliteten af mødre- og nyfødtpleje.
WHO-standarderne er baseret på en WHO-ramme for pædiatrisk plejekvalitet, som fremhæver 8 specifikke plejedomæner, der er afgørende for at levere kvalitetspleje til børn (fig. 1). Disse domæner er organiseret i tre hovedkategorier: levering af pleje (herunder: 1. Evidensbaseret praksis; 2. Handlerbart informationssystem; 3. Fungerende henvisningssystem), oplevelse af pleje (herunder: 4. Effektiv kommunikation; 5. Respekt, beskyttelse og opfyldelse af børns rettigheder 6. Følelsesmæssig og psykologisk støtte) og tilgængelighed af børne- og ungdomsvenlige ressourcer (herunder 7. Kompetente, motiverede, empatiske menneskelige ressourcer og 8. Essentielle børne- og ungdomsvenlige fysiske ressourcer). Rammen tager højde for børns ret til sundhed og anerkender, at deres behov er anderledes end voksnes.
I øjeblikket er der meget begrænset felterfaring i brugen af WHO-standarderne til forbedring af plejekvaliteten. Mere generelt er rutinemæssig brug af data til at forbedre sagsbehandling og organisering af pleje stadig ikke en almindelig praksis, selv i lande med veletablerede dataindsamlingssystemer. På trods af, at der er nogle gode eksempler på, hvordan rutinemæssige dataindsamlingssystemer bruges til at forme sundhedspolitikker og -strategier på det pædiatriske område i lav- og mellemindkomstlande, er disse ret begrænset i antal, og det meste af erfaringerne udføres i en forsknings-/ projektindstilling.
Formålet med denne undersøgelse er at teste brugen af WHO's pædiatriske standarder til forbedring af kvaliteten af børnehospitalpleje, som opsummeret med en samlet gennemsnitlig kvalitetsscore for patienter (interval 0-100 point).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italien, 34137
- Rekruttering
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Kontakt:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tjenestebrugere: forældre/andre omsorgspersoner for børn, der er indlagt på børneafdelingen (almindelig indlæggelse) og den pædiatriske akutafdeling (kort intensiv observation) mellem 0-15 år på alle deltagende sygehuse
- Tjenesteudbydere: alle sundhedsudbydere, der rutinemæssigt hjælper børn i de deltagende enheder på hospitalerne, nemlig: læger, læger under uddannelse, sygeplejersker
Ekskluderingskriterier:
Tjenestebrugere
- Forældre/passere med alder <18 år
- Forældre/passere til et barn > 15 år (WHOs standarder dækker op til 15 år)
- Forældre/passere til afdøde barn eller til et barn indlagt på intensiv på tidspunktet for administration af spørgeskemaet
- Forældre/plejere med samtidig alvorlige psykiatriske lidelser
- Forældre/passere til et barn indlagt på børneneuropsykiatri eller kirurgisk afdeling
- Forældre/passere til et barn indlagt som daghospital
- Forældre/plejere på operationsafdeling/senge på neuro/psykiatrisk afdeling/senge
- Forældre//plejere med primært operation alvorlige psykiatriske lidelser
- Afvisning af at deltage.
Service-udøvere
- Personale, der ikke rutinemæssigt er involveret i den samlede kliniske pleje
- Længerevarende fravær fra arbejdet (f.eks. barsel) og/eller utilgængelighed i studietiden
- Personale, der kun arbejder med kirurgiske tilstande eller neuro/psykiatriske eller andre specielle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten af mødre- og nyfødtplejeindeks
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 5)
|
Evaluering af samlet gennemsnitlig kvalitetsscore for patienter (interval 0-100 point)
|
Ved hospitalsudskrivning (vurderet op til dag 5)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC 15/19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk Hospitalspleje
-
HÜSEYİN ÇAPUKAfsluttetHæmodialyseenheder, HospitalKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Amsterdam UMC, location VUmcUkendtHospital GenindlæggelseDanmark, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHospitalDanmark, Norge, Sverige
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMaimonides Medical Center; New York State Department of HealthAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Risk Management FoundationAfsluttetHospital GenindlæggelseForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
National University Health System, SingaporeNational University of SingaporeAfsluttet