- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06007287
Estándares de la OMS para mejorar la calidad de la atención hospitalaria infantil (CHOICE)
Implementación de estándares de la Organización Mundial de la Salud para mejorar la calidad de la atención hospitalaria pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para alcanzar las metas 3 de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), tal como se elaboran en la Estrategia Mundial de la OMS para la Salud de las Mujeres, los Niños y los Adolescentes (2016-2030), será necesario garantizar el acceso universal a una atención segura, eficaz, asequible y de calidad para las mujeres, los niños y adolescentes. A pesar de los avances logrados en las últimas dos décadas, se estima que en 2016 todavía murieron 6,6 millones de bebés, niños y adultos jóvenes (5,6 millones de niños menores de cinco años y 1 millón de niños de entre 5 y 14 años), en su mayoría por causas prevenibles. Para brindar una cobertura sanitaria universal con calidad, cada mujer, niño y adolescente debe recibir atención de calidad a lo largo de su vida y durante la atención. Esto requiere la institucionalización de una prestación de servicios segura, eficaz y de calidad.
Los estudios han demostrado que, en la mayoría de los casos, los niños no reciben los elementos básicos de atención o, a menudo, son tratados de forma inadecuada, y no se respetan sus derechos como pacientes. Por lo tanto, se requieren acciones urgentes para garantizar que la atención brindada a todos los niños en los centros de salud esté basada en evidencia, sea segura, efectiva, oportuna, eficiente, equitativa y apropiada para su edad y etapa de desarrollo, y que la atención brindada sea infantil y familiar. centrada y que se respeten todos los derechos de los niños. La OMS lanzó recientemente (mayo de 2018) las "Normas para mejorar la calidad de la atención a niños y adolescentes jóvenes en los establecimientos de salud", para abordar la calidad de la atención a los niños de 0 a 15 años en los establecimientos de salud. Estos estándares pediátricos complementan los estándares anteriores que abordan la calidad de la atención materna y neonatal.
Los estándares de la OMS se basan en un marco de calidad de la atención pediátrica de la OMS, que destaca ocho dominios de atención específicos que son fundamentales para brindar atención de calidad a los niños (Fig. 1). Estos dominios están organizados en tres categorías principales: prestación de atención (que incluye: 1. Prácticas basadas en evidencia; 2. Sistema de información procesable; 3. Sistema de referencia en funcionamiento), experiencia de atención (que incluye: 4. Comunicación efectiva; 5. Respeto, protección y cumplimiento de los derechos del niño; 6. Apoyo emocional y psicológico) y disponibilidad de recursos amigables para niños y adolescentes (incluidos 7. Recursos humanos competentes, motivados y empáticos y 8. Recursos físicos esenciales amigables para niños y adolescentes). El marco tiene en cuenta el derecho de los niños a la salud y reconoce que sus necesidades son diferentes a las de los adultos.
Actualmente existe una experiencia de campo muy limitada en el uso de los Estándares de la OMS para mejorar la calidad de la atención. En términos más generales, el uso rutinario de datos para mejorar la gestión de casos y la organización de la atención todavía no es una práctica común, incluso en países con sistemas de recopilación de datos bien establecidos. A pesar de que existen algunos buenos ejemplos de cómo se utilizan los sistemas de recopilación de datos rutinarios para dar forma a las políticas y estrategias de salud en el campo pediátrico en países de ingresos bajos y medianos, su número es bastante limitado y la mayor parte de la experiencia se lleva a cabo en un ámbito de investigación/ configuración del proyecto.
El objetivo de este estudio es probar el uso de los estándares pediátricos de la OMS para mejorar la calidad de la atención hospitalaria infantil, resumida por una puntuación de calidad media total para los pacientes (rango de 0 a 100 puntos).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marzia Lazzerini, MD
- Número de teléfono: +390403785555
- Correo electrónico: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Ubicaciones de estudio
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Trieste, Italia, 34137
- Reclutamiento
- IRCCS Burlo Garofolo
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Contacto:
- Marzia Lazzerini, MD
- Número de teléfono: +390403785555
- Correo electrónico: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios del servicio: padres/otros cuidadores de niños hospitalizados en la sala de pediatría (hospitalización ordinaria) y en la unidad de emergencia pediátrica (breve observación intensiva) entre 0 y 15 años en todos los hospitales participantes.
- Proveedores de servicios: todos los proveedores de atención médica que asisten habitualmente a los niños en las unidades participantes de los hospitales, a saber: médicos, médicos en formación, enfermeras.
Criterio de exclusión:
Usuarios del servicio
- Padres/cuidadores con edad < 18 años
- Padres/cuidadores de un niño mayor de 15 años (los estándares de la OMS cubren hasta los 15 años)
- Padres/cuidadores de un niño fallecido o de un niño ingresado en cuidados intensivos en el momento de la administración del cuestionario
- Padres/cuidadores con trastornos psiquiátricos graves concomitantes
- Padres/cuidadores de un niño hospitalizado en el Departamento de Neuropsiquiatría o Cirugía Infantil
- Padres/cuidadores de un niño hospitalizado como Hospital de Día
- Padres/cuidadores en el departamento de cirugía/camas del departamento de neuro/psiquiatría/camas
- Padres/cuidadores con trastornos psiquiátricos graves principalmente quirúrgicos
- Negativa a participar.
Proveedores de servicio
- Personal que no participa habitualmente en la atención clínica general.
- Ausencia prolongada del trabajo (por ejemplo, baja por maternidad) y/o indisponibilidad durante el período de estudio
- Personal que trabaja únicamente en condiciones quirúrgicas o neuro/psiquiátricas u otras condiciones especiales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad de la atención materna y neonatal
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
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Evaluación de la puntuación de calidad media total de los pacientes (rango 0-100 puntos)
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Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC 15/19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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