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Estándares de la OMS para mejorar la calidad de la atención hospitalaria infantil (CHOICE)

25 de marzo de 2024 actualizado por: IRCCS Burlo Garofolo

Implementación de estándares de la Organización Mundial de la Salud para mejorar la calidad de la atención hospitalaria pediátrica

Incluso en los países de ingresos altos, la calidad de la atención de salud pediátrica se ha descrito como deficiente en muchos entornos, lo que genera peores resultados de salud y un aumento de los costos para el sistema de salud. Sin embargo, todavía hay una escasez de estudios que documenten la calidad de la atención infantil de manera integral y sistemática, utilizando estándares internacionales y herramientas validadas de recopilación de datos. La Organización Mundial de la Salud (OMS) desarrolló tres conjuntos de estándares para mejorar la calidad de la atención de salud materna, neonatal e infantil. El objetivo de este estudio es probar el uso de los estándares pediátricos de la OMS para mejorar la calidad de la atención hospitalaria infantil, resumida por una puntuación de la puntuación media total de calidad de los pacientes (rango de 0 a 100 puntos).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Para alcanzar las metas 3 de los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS), tal como se elaboran en la Estrategia Mundial de la OMS para la Salud de las Mujeres, los Niños y los Adolescentes (2016-2030), será necesario garantizar el acceso universal a una atención segura, eficaz, asequible y de calidad para las mujeres, los niños y adolescentes. A pesar de los avances logrados en las últimas dos décadas, se estima que en 2016 todavía murieron 6,6 millones de bebés, niños y adultos jóvenes (5,6 millones de niños menores de cinco años y 1 millón de niños de entre 5 y 14 años), en su mayoría por causas prevenibles. Para brindar una cobertura sanitaria universal con calidad, cada mujer, niño y adolescente debe recibir atención de calidad a lo largo de su vida y durante la atención. Esto requiere la institucionalización de una prestación de servicios segura, eficaz y de calidad.

Los estudios han demostrado que, en la mayoría de los casos, los niños no reciben los elementos básicos de atención o, a menudo, son tratados de forma inadecuada, y no se respetan sus derechos como pacientes. Por lo tanto, se requieren acciones urgentes para garantizar que la atención brindada a todos los niños en los centros de salud esté basada en evidencia, sea segura, efectiva, oportuna, eficiente, equitativa y apropiada para su edad y etapa de desarrollo, y que la atención brindada sea infantil y familiar. centrada y que se respeten todos los derechos de los niños. La OMS lanzó recientemente (mayo de 2018) las "Normas para mejorar la calidad de la atención a niños y adolescentes jóvenes en los establecimientos de salud", para abordar la calidad de la atención a los niños de 0 a 15 años en los establecimientos de salud. Estos estándares pediátricos complementan los estándares anteriores que abordan la calidad de la atención materna y neonatal.

Los estándares de la OMS se basan en un marco de calidad de la atención pediátrica de la OMS, que destaca ocho dominios de atención específicos que son fundamentales para brindar atención de calidad a los niños (Fig. 1). Estos dominios están organizados en tres categorías principales: prestación de atención (que incluye: 1. Prácticas basadas en evidencia; 2. Sistema de información procesable; 3. Sistema de referencia en funcionamiento), experiencia de atención (que incluye: 4. Comunicación efectiva; 5. Respeto, protección y cumplimiento de los derechos del niño; 6. Apoyo emocional y psicológico) y disponibilidad de recursos amigables para niños y adolescentes (incluidos 7. Recursos humanos competentes, motivados y empáticos y 8. Recursos físicos esenciales amigables para niños y adolescentes). El marco tiene en cuenta el derecho de los niños a la salud y reconoce que sus necesidades son diferentes a las de los adultos.

Actualmente existe una experiencia de campo muy limitada en el uso de los Estándares de la OMS para mejorar la calidad de la atención. En términos más generales, el uso rutinario de datos para mejorar la gestión de casos y la organización de la atención todavía no es una práctica común, incluso en países con sistemas de recopilación de datos bien establecidos. A pesar de que existen algunos buenos ejemplos de cómo se utilizan los sistemas de recopilación de datos rutinarios para dar forma a las políticas y estrategias de salud en el campo pediátrico en países de ingresos bajos y medianos, su número es bastante limitado y la mayor parte de la experiencia se lleva a cabo en un ámbito de investigación/ configuración del proyecto.

El objetivo de este estudio es probar el uso de los estándares pediátricos de la OMS para mejorar la calidad de la atención hospitalaria infantil, resumida por una puntuación de calidad media total para los pacientes (rango de 0 a 100 puntos).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

880

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Usuarios de servicios (es decir, padres de niños hospitalizados y sus hijos) y proveedores de servicios (es decir, personal clínico que trabaja brindando atención a niños).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios del servicio: padres/otros cuidadores de niños hospitalizados en la sala de pediatría (hospitalización ordinaria) y en la unidad de emergencia pediátrica (breve observación intensiva) entre 0 y 15 años en todos los hospitales participantes.
  • Proveedores de servicios: todos los proveedores de atención médica que asisten habitualmente a los niños en las unidades participantes de los hospitales, a saber: médicos, médicos en formación, enfermeras.

Criterio de exclusión:

Usuarios del servicio

  • Padres/cuidadores con edad < 18 años
  • Padres/cuidadores de un niño mayor de 15 años (los estándares de la OMS cubren hasta los 15 años)
  • Padres/cuidadores de un niño fallecido o de un niño ingresado en cuidados intensivos en el momento de la administración del cuestionario
  • Padres/cuidadores con trastornos psiquiátricos graves concomitantes
  • Padres/cuidadores de un niño hospitalizado en el Departamento de Neuropsiquiatría o Cirugía Infantil
  • Padres/cuidadores de un niño hospitalizado como Hospital de Día
  • Padres/cuidadores en el departamento de cirugía/camas del departamento de neuro/psiquiatría/camas
  • Padres/cuidadores con trastornos psiquiátricos graves principalmente quirúrgicos
  • Negativa a participar.

Proveedores de servicio

  • Personal que no participa habitualmente en la atención clínica general.
  • Ausencia prolongada del trabajo (por ejemplo, baja por maternidad) y/o indisponibilidad durante el período de estudio
  • Personal que trabaja únicamente en condiciones quirúrgicas o neuro/psiquiátricas u otras condiciones especiales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad de la atención materna y neonatal
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)
Evaluación de la puntuación de calidad media total de los pacientes (rango 0-100 puntos)
Al alta hospitalaria (evaluado hasta el día 5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC 15/19

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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