- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06007287
WHO-normen voor het verbeteren van de kwaliteit van de kinderziekenhuiszorg (CHOICE)
Implementatie van normen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor het verbeteren van de kwaliteit van kinderziekenhuiszorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om de Sustainable Development Goal (SDG) doelstelling 3 te verwezenlijken, zoals uitgewerkt in de Global Strategy for Women's, Children's, and Adolescent's Health (2016-2030) van de WHO, is het noodzakelijk dat universele toegang wordt verzekerd tot veilige, effectieve, kwalitatieve en betaalbare zorg voor vrouwen, kinderen en adolescenten. adolescenten. Ondanks de vooruitgang die de afgelopen twintig jaar is geboekt, stierven in 2016 nog steeds naar schatting 6,6 miljoen baby's, kinderen en jongvolwassenen (5,6 miljoen kinderen onder de vijf jaar en 1 miljoen kinderen tussen de 5 en 14 jaar), voornamelijk als gevolg van vermijdbare oorzaken. Om een universele gezondheidszorgdekking van hoge kwaliteit te bieden, moet elke vrouw, kind en adolescent gedurende zijn hele leven en tijdens de zorg hoogwaardige zorg krijgen. Dit vereist de institutionalisering van een veilige, effectieve en kwalitatieve dienstverlening.
Uit onderzoek is gebleken dat kinderen meestal geen basiselementen van de zorg ontvangen of vaak op ongepaste wijze worden behandeld, en dat hun rechten als patiënten niet worden gerespecteerd. Daarom zijn er dringend maatregelen nodig om ervoor te zorgen dat de zorg die aan alle kinderen in gezondheidszorgfaciliteiten wordt gegeven op feiten is gebaseerd, veilig, effectief, tijdig, efficiënt, billijk en passend is voor hun leeftijd en ontwikkelingsfase, en dat de zorg kind- en gezinsvriendelijk is. centraal staan en dat alle rechten van kinderen worden gerespecteerd. De WHO heeft onlangs (mei 2018) de ‘Standards for Improvement Quality of Care for Children and Young Adolescents in Health Facilities’ gelanceerd, om de kwaliteit van de zorg voor kinderen van 0-15 jaar in gezondheidszorgfaciliteiten aan te pakken. Deze pediatrische standaarden vormen een aanvulling op eerdere standaarden die betrekking hebben op de kwaliteit van de zorg voor moeders en pasgeborenen.
De WHO-normen zijn gebaseerd op een WHO-kader voor pediatrische zorgkwaliteit, waarin acht specifieke zorgdomeinen worden benadrukt die van cruciaal belang zijn voor het bieden van kwaliteitszorg aan kinderen (Fig. 1). Deze domeinen zijn onderverdeeld in drie hoofdcategorieën: zorgverlening (waaronder: 1. Op bewijs gebaseerde praktijken; 2. Bruikbaar informatiesysteem; 3. Functionerend verwijzingssysteem), zorgervaring (waaronder: 4. Effectieve communicatie; 5. Respect, bescherming en verwezenlijking van kinderrechten, 6. Emotionele en psychologische steun) en beschikbaarheid van kind- en adolescentvriendelijke hulpbronnen (waaronder 7. Competente, gemotiveerde, empathische menselijke hulpbronnen en 8. Essentiële kind- en adolescentvriendelijke fysieke hulpbronnen). Het raamwerk houdt rekening met het recht van kinderen op gezondheid en erkent dat hun behoeften verschillen van die van volwassenen.
Momenteel is er zeer beperkte praktijkervaring met het gebruik van de WHO-standaarden voor het verbeteren van de kwaliteit van zorg. Meer in het algemeen is routinematig gebruik van gegevens om het casemanagement en de organisatie van de zorg te verbeteren nog steeds geen gangbare praktijk, zelfs niet in landen met gevestigde systemen voor gegevensverzameling. Ondanks dat er enkele goede voorbeelden zijn van de manier waarop routinematige systemen voor gegevensverzameling worden gebruikt om gezondheidszorgbeleid en -strategieën op pediatrisch gebied in lage- en middeninkomenslanden vorm te geven, zijn deze vrij beperkt in aantal, waarbij de meeste ervaring is opgedaan in een onderzoeks- of onderzoekscentrum. projectinstelling.
Het doel van deze studie is het testen van het gebruik van de WHO Pediatric Standards voor het verbeteren van de kwaliteit van kinderziekenhuiszorg, zoals samengevat door een score van de totale gemiddelde kwaliteitsscore voor patiënten (bereik 0-100 punten).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marzia Lazzerini, MD
- Telefoonnummer: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Studie Locaties
-
-
-
Trieste, Italië, 34137
- Werving
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Contact:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefoonnummer: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruikers van de dienst: ouders/andere verzorgers van kinderen die tussen 0 en 15 jaar in alle deelnemende ziekenhuizen zijn opgenomen op de kinderafdeling (gewone ziekenhuisopname) en op de pediatrische spoedeisende hulp (korte intensieve observatie)
- Dienstverleners: alle zorgverleners die routinematig kinderen bijstaan in de deelnemende afdelingen van de ziekenhuizen, namelijk: artsen, artsen in opleiding, verpleegkundigen
Uitsluitingscriteria:
Servicegebruikers
- Ouders/verzorgers met een leeftijd < 18 jaar
- Ouders/verzorgers van een kind > 15 jaar (WHO-normen gelden voor maximaal 15 jaar)
- Ouders/verzorgers van een overleden kind of van een kind dat op het moment van afname van de vragenlijst op de intensive care is opgenomen
- Ouders/verzorgers met bijkomende ernstige psychiatrische stoornissen
- Ouders/verzorgers van een kind dat is opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling Kinderneuropsychiatrie of Chirurgie
- Ouders/verzorgers van een kind dat in het dagziekenhuis is opgenomen
- Ouders/verzorgers op de operatieafdeling/bedden van de neuro-/psychiatrische afdeling/bedden
- Ouders//verzorgers met voornamelijk operatieve ernstige psychiatrische stoornissen
- Weigering om deel te nemen.
Dienstverleners
- Personeel dat niet routinematig betrokken is bij de algehele klinische zorg
- Langdurige afwezigheid van het werk (bijvoorbeeld zwangerschapsverlof) en/of onbeschikbaarheid tijdens de studieperiode
- Personeel dat alleen werkt aan chirurgische aandoeningen of neuro/psychiatrische of andere speciale aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de zorgindex voor moeders en pasgeborenen
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
|
Evaluatie van de totale gemiddelde kwaliteitsscore voor patiënten (bereik 0-100 punten)
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot dag 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC 15/19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .