- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06007287
WHO:s standarder för att förbättra kvaliteten på barnsjukhusvård (CHOICE)
Implementering av Världshälsoorganisationens standarder för att förbättra kvaliteten på pediatrisk sjukhusvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att uppnå målen för hållbar utvecklingsmål (SDG) mål 3 som utarbetats i WHO:s globala strategi för kvinnors, barns och ungdomars hälsa (2016–2030) kommer det att krävas att man säkerställer universell tillgång till säker, effektiv, kvalitativ och prisvärd vård för kvinnor, barn och ungdomar. Trots de framsteg som gjorts under de senaste två decennierna, uppskattningsvis dog uppskattningsvis 6,6 miljoner spädbarn, barn och unga vuxna fortfarande 2016 (5,6 miljoner barn under fem och 1 miljon barn i åldern 5-14) mestadels av orsaker som kan förebyggas. För att ge universell hälsotäckning med kvalitet bör varje kvinna, barn och ungdom få kvalitetsvård under hela sitt liv och under vården. Detta kräver institutionalisering av säker, effektiv tjänsteleverans av hög kvalitet.
Studier har visat att barn oftast inte får grundläggande delar av vård eller ofta hanteras olämpligt och att deras rättigheter som patienter inte respekteras. Därför krävs brådskande åtgärder för att säkerställa att den vård som ges till alla barn på vårdinrättningar är evidensbaserad, säker, effektiv, aktuell, effektiv, rättvis och lämplig för deras ålder och utvecklingsstadium, och att vården som ges är barn och familj. centrerad, och att alla barns rättigheter respekteras. WHO lanserade nyligen (maj 2018) "Standards for improving quality of care for children and young adolescents in health institutions", för att ta itu med kvaliteten på vård för barn 0-15 år i vårdcentraler. Dessa pediatriska standarder kompletterar tidigare standarder som behandlar kvaliteten på mödra- och nyföddvård.
WHO-standarderna är baserade på WHO:s ramverk för pediatrisk vårdkvalitet, som belyser 8 specifika vårdområden som är avgörande för att tillhandahålla kvalitetsvård för barn (Fig. 1). Dessa domäner är organiserade i tre huvudkategorier: tillhandahållande av vård (inklusive: 1. Bevisbaserad praxis; 2. Handlingsbart informationssystem; 3. Fungerande remisssystem), erfarenhet av vård (inklusive: 4. Effektiv kommunikation; 5. Respekt, skydd och uppfyllande av barns rättigheter, 6. Emotionellt och psykologiskt stöd) och tillgång till barn- och ungdomsvänliga resurser (inklusive 7. Kompetenta, motiverade, empatiska mänskliga resurser och 8. Viktiga barn- och ungdomsvänliga fysiska resurser). Ramverket tar hänsyn till barns rätt till hälsa och erkänner att deras behov skiljer sig från vuxnas.
För närvarande finns det mycket begränsad fälterfarenhet av användningen av WHO:s standarder för att förbättra vårdens kvalitet. Mer generellt är rutinmässig användning av data för att förbättra ärendehantering och organisation av vården fortfarande inte en vanlig praxis, även i länder med väletablerade datainsamlingssystem. Trots att det finns några goda exempel på hur rutinmässiga datainsamlingssystem används för att forma hälsopolicyer och strategier inom det pediatriska området i låg- och medelinkomstländer, är dessa ganska begränsade i antal, och det mesta av erfarenheten utförs i en forskning/ projektinställning.
Syftet med denna studie är att testa användningen av WHO:s pediatriska standarder för att förbättra kvaliteten på barnsjukhusvård, sammanfattat med ett totalt genomsnittligt kvalitetspoäng för patienter (intervall 0-100 poäng).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-post: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Studieorter
-
-
-
Trieste, Italien, 34137
- Rekrytering
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Kontakt:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-post: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tjänsteanvändare: föräldrar/andra vårdare av barn inlagda på barnavdelning (ordinarie sjukhusvistelse) och pediatrisk akutmottagning (kort intensiv observation) mellan 0-15 år på alla deltagande sjukhus
- Tjänsteleverantörer: alla vårdgivare som rutinmässigt hjälper barn på de deltagande enheterna på sjukhusen, nämligen: läkare, läkare under utbildning, sjuksköterskor
Exklusions kriterier:
Tjänstanvändare
- Föräldrar/vårdare med ålder < 18 år
- Föräldrar/vårdnadshavare till ett barn > 15 år (WHO:s standarder omfattar upp till 15 år)
- Föräldrar/vårdare till avlidet barn eller till ett barn som tagits in på intensivvård vid tidpunkten för administreringen av frågeformuläret
- Föräldrar/vårdare med samtidiga allvarliga psykiatriska störningar
- Föräldrar/vårdare till ett barn inlagt på barnneuropsykiatri eller kirurgisk avdelning
- Föräldrar/vårdare till ett barn som är inlagt på sjukhus som Dagsjukhus
- Föräldrar/vårdare på operationsavdelning/sängar på neuro/psykiatrisk avdelning/sängar
- Föräldrar//vårdare med i första hand kirurgiska allvarliga psykiatriska störningar
- Vägra att delta.
Tjänsteleverantörer
- Personal som inte rutinmässigt är involverad i den övergripande kliniska vården
- Långvarig frånvaro från arbetet (t.ex. mammaledighet) och/eller otillgänglighet under studietiden
- Personal som endast arbetar med kirurgiska tillstånd eller neuro/psykiatrisk eller annan speciell
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitetsindex för mödra- och nyföddavård
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus (bedöms fram till dag 5)
|
Utvärdering av totalt medelkvalitetspoäng för patienter (intervall 0-100 poäng)
|
Vid utskrivning från sjukhus (bedöms fram till dag 5)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC 15/19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .