- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06007287
Стандарты ВОЗ по улучшению качества детской стационарной помощи (CHOICE)
Внедрение стандартов Всемирной организации здравоохранения по улучшению качества педиатрической стационарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Достижение задачи 3 Цели устойчивого развития (ЦУР), как это сформулировано в Глобальной стратегии ВОЗ по охране здоровья женщин, детей и подростков (2016-2030 гг.), потребует обеспечения всеобщего доступа к безопасному, эффективному, качественному и доступному медицинскому обслуживанию для женщин, детей и подростки. Несмотря на прогресс, достигнутый за последние два десятилетия, по оценкам, в 2016 году по-прежнему умерло 6,6 миллиона младенцев, детей и молодых людей (5,6 миллиона детей в возрасте до пяти лет и 1 миллион детей в возрасте 5–14 лет), в основном от предотвратимых причин. Чтобы обеспечить всеобщий и качественный охват услугами здравоохранения, каждая женщина, ребенок и подросток должны получать качественную помощь на протяжении всей своей жизни и во время ухода. Это требует институционализации безопасного, эффективного и качественного предоставления услуг.
Исследования показали, что чаще всего дети не получают базовых элементов ухода или зачастую с ними обращаются ненадлежащим образом, а их права как пациентов не соблюдаются. Поэтому необходимы срочные действия для обеспечения того, чтобы помощь, оказываемая всем детям в медицинских учреждениях, была научно обоснованной, безопасной, эффективной, своевременной, действенной, справедливой и соответствующей их возрасту и стадии развития, а также чтобы предоставляемая помощь была ориентирована на ребенка и семью. сосредоточены и соблюдаются все права детей. Недавно ВОЗ выпустила (май 2018 г.) «Стандарты улучшения качества медицинской помощи детям и подросткам в медицинских учреждениях» для решения вопросов качества медицинской помощи детям в возрасте 0–15 лет в медицинских учреждениях. Эти педиатрические стандарты дополняют предыдущие стандарты, касающиеся качества ухода за матерями и новорожденными.
Стандарты ВОЗ основаны на системе качества педиатрической помощи ВОЗ, в которой выделены 8 конкретных областей медицинской помощи, которые имеют решающее значение для предоставления качественной помощи детям (рис. 1). Эти области разделены на три основные категории: предоставление помощи (в том числе: 1. Доказательная практика; 2. Действенная информационная система; 3. Функционирующая система направлений), опыт ухода (в том числе: 4. Эффективное общение; 5. Уважение, защита). и реализация прав ребенка, 6. Эмоциональная и психологическая поддержка) и наличие ресурсов, дружественных к детям и подросткам (включая 7. Компетентные, мотивированные, чуткие человеческие ресурсы и 8. Основные физические ресурсы, дружественные к детям и подросткам). Рамочная программа учитывает право детей на здоровье и признает, что их потребности отличаются от потребностей взрослых.
В настоящее время имеется очень ограниченный практический опыт использования Стандартов ВОЗ для улучшения качества медицинской помощи. В целом, рутинное использование данных для улучшения ведения случаев и организации медицинской помощи по-прежнему не является общепринятой практикой, даже в странах с хорошо налаженными системами сбора данных. Несмотря на то, что есть несколько хороших примеров того, как рутинные системы сбора данных используются для формирования политики и стратегий здравоохранения в педиатрической области в странах с низким и средним уровнем дохода, их число довольно ограничено, при этом большая часть опыта накоплена в рамках научных исследований. настройка проекта.
Целью данного исследования является проверка использования педиатрических стандартов ВОЗ для улучшения качества ухода за детьми в больницах, что суммируется по общему среднему баллу качества для пациентов (диапазон 0–100 баллов).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marzia Lazzerini, MD
- Номер телефона: +390403785555
- Электронная почта: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Места учебы
-
-
-
Trieste, Италия, 34137
- Рекрутинг
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Контакт:
- Marzia Lazzerini, MD
- Номер телефона: +390403785555
- Электронная почта: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пользователи услуг: родители/другие лица, осуществляющие уход за детьми, госпитализированными в педиатрическое отделение (обычная госпитализация) и педиатрическое отделение неотложной помощи (краткое интенсивное наблюдение) в возрасте от 0 до 15 лет во всех участвующих больницах.
- Поставщики услуг: все поставщики медицинских услуг, регулярно оказывающие помощь детям в участвующих отделениях больниц, а именно: врачи, проходящие обучение врачи, медсестры.
Критерий исключения:
Пользователи сервиса
- Родители/опекуны в возрасте < 18 лет
- Родители/опекуны ребенка старше 15 лет (стандарты ВОЗ охватывают возраст до 15 лет)
- Родители/опекуны умершего ребенка или ребенка, поступившего в отделение интенсивной терапии на момент заполнения анкеты
- Родители/опекуны с сопутствующими серьезными психическими расстройствами
- Родители/опекуны ребенка, госпитализированного в отделение детской нейропсихиатрии или хирургии
- Родители/опекуны ребенка, госпитализированного в дневной стационар
- Родители/опекуны хирургического отделения/койки нейро/психиатрического отделения/койки
- Родители//опекуны с серьезными психическими расстройствами, возникшими преимущественно после хирургического вмешательства
- Отказ от участия.
Поставщики услуг
- Персонал, регулярно не участвующий в общей клинической помощи
- Длительное отсутствие на работе (например, отпуск по беременности и родам) и/или недоступность в течение периода обучения
- Персонал, работающий только с хирургическими или нейро/психиатрическими или другими специальными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс качества ухода за матерями и новорожденными
Временное ограничение: При выписке из больницы (оценивается до 5-го дня)
|
Оценка общего среднего показателя качества для пациентов (диапазон 0–100 баллов)
|
При выписке из больницы (оценивается до 5-го дня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC 15/19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .