- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06007287
WHO:n standardit lasten sairaalahoidon laadun parantamiseksi (CHOICE)
Maailman terveysjärjestön lastensairaalan hoidon laadun parantamista koskevien standardien täytäntöönpano
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kestävän kehityksen tavoitteen (SDG) 3. tavoitteen saavuttaminen WHO:n naisten, lasten ja nuorten terveyttä koskevassa maailmanlaajuisessa strategiassa (2016–2030) edellyttää turvallista, tehokasta, laadukasta ja kohtuuhintaista hoitoa kaikille naisille, lapsille ja lapsille. nuoria. Kahden viime vuosikymmenen aikana saavutetusta edistyksestä huolimatta arviolta 6,6 miljoonaa imeväistä, lasta ja nuorta aikuista kuoli edelleen vuonna 2016 (5,6 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta ja 1 miljoona 5–14-vuotiasta lasta) pääasiassa ehkäistävissä olevista syistä. Laadukkaan yleisen terveydenhuollon tarjoamiseksi jokaisen naisen, lapsen ja nuoren tulee saada laadukasta hoitoa koko elämänsä ajan ja hoidon aikana. Tämä edellyttää turvallisen, tehokkaan ja laadukkaan palvelun laitostamista.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että lapset eivät useimmiten saa perushoitoa tai heitä johdetaan usein epäasianmukaisesti, eikä heidän oikeuksiaan potilaina kunnioiteta. Siksi tarvitaan kiireellisiä toimia sen varmistamiseksi, että kaikille terveyslaitoksissa oleville lapsille annettava hoito on näyttöön perustuvaa, turvallista, tehokasta, oikea-aikaista, tehokasta, oikeudenmukaista ja heidän ikään ja kehitysvaiheeseensa sopivaa hoitoa ja että annettava hoito on lapsia ja perheitä. ja että kaikkia lasten oikeuksia kunnioitetaan. WHO julkaisi äskettäin (toukokuussa 2018) "standardit lasten ja nuorten hoidon laadun parantamiseksi terveydenhuoltolaitoksissa", jotka koskevat 0–15-vuotiaiden lasten hoidon laatua terveyslaitoksissa. Nämä pediatriset standardit täydentävät aiempia standardeja, jotka koskevat äitien ja vastasyntyneiden hoidon laatua.
WHO:n standardit perustuvat WHO:n lastenhoidon laatukehykseen, jossa korostetaan 8 erityistä hoidon osa-aluetta, jotka ovat kriittisiä laadukkaan hoidon tarjoamiseksi lapsille (kuva 1). Nämä alat on jaettu kolmeen pääluokkaan: hoidon tarjoaminen (mukaan lukien: 1. Todistukseen perustuvat käytännöt; 2. Toimiva tietojärjestelmä; 3. Toimiva lähetejärjestelmä), hoitokokemus (mukaan lukien: 4. Tehokas viestintä; 5. Kunnioitus, suojelu ja lapsen oikeuksien toteutuminen 6. Emotionaalinen ja psyykkinen tuki) ja lapsi- ja nuorisoystävällisten resurssien saatavuus (mukaan lukien 7. Osaavat, motivoituneet, empaattiset henkilöresurssit ja 8. Välttämättömät lapsi- ja nuorisoystävälliset fyysiset resurssit). Viitekehyksessä otetaan huomioon lasten oikeus terveyteen ja tunnustetaan, että heidän tarpeensa poikkeavat aikuisten tarpeista.
Tällä hetkellä kenttäkokemusta WHO:n standardien käytöstä hoidon laadun parantamiseksi on hyvin vähän. Yleisemmin ottaen tietojen rutiinikäyttö tapausten hallinnan ja hoidon organisoinnin parantamiseksi ei ole vieläkään yleinen käytäntö edes maissa, joissa tiedonkeruujärjestelmät ovat vakiintuneet. Huolimatta siitä, että on olemassa hyviä esimerkkejä siitä, kuinka rutiininomaisia tiedonkeruujärjestelmiä käytetään terveyspolitiikan ja -strategioiden muokkaamiseen lastenalalla pieni- ja keskituloisissa maissa, niitä on melko vähän, ja suurin osa kokemuksesta on tehty tutkimuksessa/ projektin asettaminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata WHO:n Pediatrian standardien käyttöä lasten sairaalahoidon laadun parantamiseksi, joka on tiivistetty potilaiden keskimääräisten laatupisteiden kokonaispistemäärällä (vaihteluväli 0-100 pistettä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marzia Lazzerini, MD
- Puhelinnumero: +390403785555
- Sähköposti: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- Rekrytointi
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Marzia Lazzerini, MD
- Puhelinnumero: +390403785555
- Sähköposti: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palvelun käyttäjät: lastenosastolle (tavallinen sairaalahoito) ja lasten päivystykseen (lyhyt intensiivinen havainnointi) 0-15-vuotiaiden lasten vanhemmat/muut huoltajat kaikissa osallistuvissa sairaaloissa
- Palveluntarjoajat: kaikki terveydenhuollon tarjoajat, jotka rutiininomaisesti avustavat lapsia sairaaloiden osallistuvissa yksiköissä, nimittäin lääkärit, koulutuksessa olevat lääkärit, sairaanhoitajat
Poissulkemiskriteerit:
Palvelun käyttäjät
- Alle 18-vuotiaat vanhemmat/huoltajat
- Yli 15-vuotiaan lapsen vanhemmat/huoltajat (WHO:n standardit kattavat jopa 15-vuotiaat)
- Kuolleen lapsen tai tehohoitoon otetun lapsen vanhemmat/huoltajat kyselyn antamishetkellä
- Vanhemmat/hoitajat, joilla on samanaikaisesti vakavia psykiatrisia häiriöitä
- Lasten neuropsykiatrian tai kirurgian osastolle sairaalahoidossa olevan lapsen vanhemmat/huoltajat
- Päiväsairaalana sairaalassa olevan lapsen vanhemmat/hoitajat
- Vanhemmat/hoitajat leikkausosastolla/neurojen/psykiatrian osaston sängyt/sängyt
- Vanhemmat//hoitajat, joilla on pääasiassa leikkauksen aiheuttamia vakavia psykiatrisia häiriöitä
- Kieltäytyminen osallistumasta.
Palveluntarjoajat
- Henkilöstö, joka ei rutiininomaisesti osallistu yleiseen kliiniseen hoitoon
- Pitkäaikainen poissaolo työstä (esim. äitiysloma) ja/tai poissaolo opiskeluaikana
- Henkilökunta, joka työskentelee vain kirurgisissa tiloissa tai neuro-/psykiatrisissa tai muissa erityisissä tiloissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ja vastasyntyneen hoidon laatuindeksi
Aikaikkuna: Sairaalassa kotiutettuna (arvioitu päivään 5 asti)
|
Potilaiden keskimääräisten laatupisteiden arviointi (vaihteluväli 0-100 pistettä)
|
Sairaalassa kotiutettuna (arvioitu päivään 5 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 15/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .