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小児病院ケアの質を向上させるためのWHO基準 (CHOICE)

2024年3月25日 更新者:IRCCS Burlo Garofolo

小児病院のケアの質を向上させるための世界保健機関の基準の実施

高所得国であっても、多くの環境で小児医療の質は標準以下であると言われており、その結果、最悪の健康転帰と医療システムのコスト増加がもたらされています。 それにもかかわらず、国際基準と検証済みのデータ収集ツールを使用して、包括的かつ体系的に子どものケアの質を文書化した研究は依然として不足しています。 世界保健機関 (WHO) は、妊産婦の新生児と小児の医療の質を向上させるための 3 つの基準を策定しました。 この研究の目的は、患者の合計平均品質スコア (範囲 0 ~ 100 点) によって要約される、小児病院ケアの質を向上させるための WHO 小児科基準の使用をテストすることです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

WHOの女性、子ども、青少年の健康に関する世界戦略(2016年~2030年)で詳述されている持続可能な開発目標(SDG)の3つの目標を達成するには、女性、子ども、および青少年のための安全で効果的で質の高い、手頃な価格のケアへの普遍的なアクセスを確保する必要があります。青年たち。 過去 20 年間の進歩にも関わらず、2016 年には依然として推定 660 万人の乳児、子供、若者が死亡しました (5 歳未満の子供が 560 万人、5 ~ 14 歳の子供が 100 万人) が、そのほとんどが予防可能な原因で死亡しました。 質の高いユニバーサル・ヘルス・カバレッジを提供するために、すべての女性、子供、青少年は、生涯を通じて、また介護中に質の高いケアを受けるべきです。 これには、安全で効果的で質の高いサービス提供の制度化が必要です。

研究によると、ほとんどの場合、子どもたちは基本的なケアを受けられないか、不適切な管理を受けており、患者としての権利が尊重されていない。 したがって、医療施設にいるすべての子どもたちに与えられるケアが、科学的根拠に基づいており、安全で、効果的で、タイムリーで、効率的、公平で、子どもの年齢と発達段階に適したものであること、また提供されるケアが子どもと家族に向けられたものであることを保証するために、緊急の行動が求められています。子どものすべての権利が尊重されること。 WHOは最近(2018年5月)、保健施設における0歳から15歳までの子どものケアの質に対処するため、「保健施設における子どもおよび青少年のケアの質を向上させるための基準」を発表しました。 これらの小児基準は、母体と新生児のケアの質に関する以前の基準を補完するものです。

WHO の基準は、WHO の小児ケアの質の枠組みに基づいており、小児に質の高いケアを提供するために重要な 8 つの特定のケア領域に焦点を当てています (図 1)。 これらの領域は、ケアの提供(以下を含む:1. 証拠に基づいた実践、2. 実用的な情報システム、3. 機能する紹介システム)、ケアの経験(以下を含む:4. 効果的なコミュニケーション、5. 尊重、保護)の 3 つの主要カテゴリに分類されます。児童の権利の実現、6. 感情的および心理的サポート)、および児童および青少年に優しいリソースの利用可能性(7. 有能で意欲的で共感力のある人材および 8. 子どもおよび青少年に優しい身体的リソースを含む)。 この枠組みは、子どもの健康に対する権利を考慮しており、子どものニーズが大人のニーズとは異なることを認識しています。

現在、医療の質を向上させるための WHO 基準の使用に関する現場での経験は非常に限られています。 より一般的に言えば、症例管理やケアの組織化を改善するためにデータを日常的に使用することは、データ収集システムが十分に確立されている国であっても、依然として一般的ではありません。 低・中所得国の小児科分野における医療政策や戦略を策定するために日常的なデータ収集システムがどのように使用されているかについての良い例はいくつかありますが、その数は非常に限られており、経験のほとんどは研究で実施されています。プロジェクトの設定。

この研究の目的は、小児病院ケアの質を改善するための WHO 小児科基準の使用をテストすることです。これは、患者の合計平均品質スコア (範囲 0 ~ 100 点) によって要約されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

880

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サービス利用者(つまり、入院している子供の親とその子供)とサービス提供者(つまり、子供のケアに従事する臨床スタッフ)。

説明

包含基準:

  • サービス利用者:全参加病院の小児病棟(通常入院)および小児救急病棟(短期集中観察)に入院している0歳から15歳までの小児の保護者およびその他の世話人
  • サービス提供者: 病院の参加部門で子供たちを定期的に支援するすべての医療提供者、つまり医師、研修医、看護師

除外基準:

サービス利用者

  • 18歳未満の親/保護者
  • 15 歳以上の子供の親/保護者 (WHO の基準は 15 歳までを対象としています)
  • アンケート実施時に死亡した子供の親または保護者、または集中治療を受けていた子供の親/保護者
  • 重篤な精神疾患を併発している親/介護者
  • 小児精神神経科または外科に入院している子供の保護者/保護者
  • 日帰り病院に入院しているお子さんの保護者の方
  • 外科・神経科・精神科のベッドの保護者・保護者
  • 主に手術を伴う重度の精神障害を患う親//介護者
  • 参加拒否。

サービスプロバイダー

  • 臨床ケア全体に日常的に関与していない職員
  • 長期にわたる仕事の欠勤(例:産休)および/または研究期間中の不在
  • 外科的疾患、神経/精神疾患、またはその他の特殊な疾患のみに従事する職員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊産婦および新生児ケアの質の指標
時間枠:退院時(5日目までに評価)
患者の平均品質スコアの合計の評価 (範囲 0 ~ 100 ポイント)
退院時(5日目までに評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Marzia Lazzerini, MD、IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月7日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月22日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RC 15/19

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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