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Standard OMS per migliorare la qualità dell’assistenza ospedaliera infantile (CHOICE)

25 marzo 2024 aggiornato da: IRCCS Burlo Garofolo

Attuazione degli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per migliorare la qualità dell'assistenza ospedaliera pediatrica

Anche nei paesi ad alto reddito, la qualità dell’assistenza sanitaria pediatrica è stata descritta come al di sotto degli standard in molti contesti, con conseguenti risultati sanitari peggiori e maggiori costi per il sistema sanitario. Tuttavia, vi è ancora una scarsità di studi che documentano la qualità dell’assistenza ai bambini in modo completo e sistematico, utilizzando standard internazionali e strumenti di raccolta dati convalidati. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha sviluppato tre serie di standard per migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria materna, neonatale e infantile. Lo scopo di questo studio è testare l'uso degli standard pediatrici dell'OMS per migliorare la qualità dell'assistenza ospedaliera pediatrica, come riassunto da un punteggio medio totale di qualità per i pazienti (intervallo 0-100 punti).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere l’obiettivo 3 dell’Obiettivo di sviluppo sostenibile (SDG), come elaborato nella Strategia globale dell’OMS per la salute di donne, bambini e adolescenti (2016-2030), sarà necessario garantire l’accesso universale a cure sicure, efficaci, di qualità e a prezzi accessibili per donne, bambini e adolescenti. adolescenti. Nonostante i progressi compiuti negli ultimi due decenni, nel 2016 sono morti circa 6,6 milioni di neonati, bambini e giovani adulti (5,6 milioni di bambini sotto i cinque anni e 1 milione di bambini di età compresa tra 5 e 14 anni), principalmente per cause prevenibili. Per fornire una copertura sanitaria universale di qualità, ogni donna, bambino e adolescente dovrebbe ricevere cure di qualità durante tutto il corso della vita e durante l’assistenza. Ciò richiede l’istituzionalizzazione di un’erogazione di servizi sicura, efficace e di qualità.

Gli studi hanno dimostrato che molto spesso i bambini non ricevono le cure di base o sono spesso gestiti in modo inappropriato, e i loro diritti di pazienti non vengono rispettati. Pertanto, sono necessarie azioni urgenti per garantire che l’assistenza fornita a tutti i bambini nelle strutture sanitarie sia basata sull’evidenza, sicura, efficace, tempestiva, efficiente, equa e adeguata alla loro età e allo stadio di sviluppo, e che l’assistenza fornita sia rivolta al bambino e alla famiglia. centrato e che tutti i diritti dei bambini siano rispettati. L’OMS ha recentemente lanciato (maggio 2018) gli “Standard per migliorare la qualità dell’assistenza ai bambini e ai giovani adolescenti nelle strutture sanitarie”, per affrontare la qualità dell’assistenza ai bambini da 0 a 15 anni nelle strutture sanitarie. Questi standard pediatrici integrano i precedenti standard riguardanti la qualità dell’assistenza materna e neonatale.

Gli standard dell’OMS si basano su un quadro di qualità dell’assistenza pediatrica dell’OMS, che evidenzia 8 ambiti specifici dell’assistenza che sono fondamentali per fornire un’assistenza di qualità ai bambini (Fig. 1). Questi ambiti sono organizzati in tre categorie principali: fornitura di assistenza (tra cui: 1. Pratiche basate sull’evidenza; 2. Sistema informativo attuabile; 3. Sistema di riferimento funzionante), esperienza di cura (tra cui: 4. Comunicazione efficace; 5. Rispetto, protezione e rispetto dei diritti dell’infanzia; 6. Supporto emotivo e psicologico) e disponibilità di risorse a misura di bambino e adolescente (tra cui 7. Risorse umane competenti, motivate ed empatiche e 8. Risorse fisiche essenziali a misura di bambino e adolescente). Il quadro tiene conto del diritto dei bambini alla salute e riconosce che i loro bisogni sono diversi da quelli degli adulti.

Attualmente esiste un’esperienza sul campo molto limitata nell’uso degli standard dell’OMS per migliorare la qualità dell’assistenza. Più in generale, l’uso routinario dei dati per migliorare la gestione dei casi e l’organizzazione dell’assistenza non è ancora una pratica comune, anche nei paesi con sistemi di raccolta dati consolidati. Nonostante esistano alcuni buoni esempi di come i sistemi di raccolta dati di routine vengono utilizzati per definire le politiche e le strategie sanitarie in campo pediatrico nei paesi a basso e medio reddito, questi sono in numero piuttosto limitato e la maggior parte dell’esperienza è condotta in un contesto di ricerca/ impostazione del progetto.

Lo scopo di questo studio è testare l'uso degli standard pediatrici dell'OMS per migliorare la qualità dell'assistenza ospedaliera pediatrica, come riassunto da un punteggio medio totale di qualità per i pazienti (intervallo 0-100 punti).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

880

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Utenti del servizio (ad esempio, genitori di bambini ricoverati in ospedale e dei loro figli) e fornitori di servizi (ad esempio, personale clinico che lavora fornendo assistenza ai bambini).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utenti del servizio: genitori/tutori dei bambini ricoverati nel reparto di Pediatria (ricovero ordinario) e nel Pronto Soccorso Pediatrico (osservazione intensiva breve) da 0 a 15 anni in tutti gli ospedali aderenti
  • Fornitori di servizi: tutti gli operatori sanitari che assistono abitualmente i bambini nelle unità partecipanti degli ospedali, vale a dire: medici, medici in formazione, infermieri

Criteri di esclusione:

Utenti del servizio

  • Genitori/tutori con età < 18 anni
  • Genitori/tutori di un bambino di età > 15 anni (gli standard OMS coprono fino a 15 anni)
  • Genitori/tutori del bambino deceduto o di un bambino ricoverato in terapia intensiva al momento della somministrazione del questionario
  • Genitori/tutori con concomitanti disturbi psichiatrici gravi
  • Genitori/tutori di un bambino ricoverato presso il Dipartimento di Neuropsichiatria Infantile o Chirurgia
  • Genitori/assistenti di un bambino ricoverato in Day Hospital
  • Genitori/assistenti nel reparto di chirurgia/letti del reparto neuro/psichiatrico/letti
  • Genitori//tutori con gravi disturbi psichiatrici principalmente chirurgici
  • Rifiuto di partecipare.

Fornitori di servizi

  • Personale non regolarmente coinvolto nell'assistenza clinica complessiva
  • Assenza prolungata dal lavoro (es. congedo di maternità) e/o indisponibilità durante il periodo di studio
  • Personale che lavora solo su patologie chirurgiche o neuro/psichiatriche o altre specialità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità dell'assistenza materna e neonatale
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
Valutazione del punteggio medio totale di qualità per i pazienti (intervallo 0-100 punti)
Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 15/19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza ospedaliera pediatrica

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