- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06007287
Standard OMS per migliorare la qualità dell’assistenza ospedaliera infantile (CHOICE)
Attuazione degli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per migliorare la qualità dell'assistenza ospedaliera pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per raggiungere l’obiettivo 3 dell’Obiettivo di sviluppo sostenibile (SDG), come elaborato nella Strategia globale dell’OMS per la salute di donne, bambini e adolescenti (2016-2030), sarà necessario garantire l’accesso universale a cure sicure, efficaci, di qualità e a prezzi accessibili per donne, bambini e adolescenti. adolescenti. Nonostante i progressi compiuti negli ultimi due decenni, nel 2016 sono morti circa 6,6 milioni di neonati, bambini e giovani adulti (5,6 milioni di bambini sotto i cinque anni e 1 milione di bambini di età compresa tra 5 e 14 anni), principalmente per cause prevenibili. Per fornire una copertura sanitaria universale di qualità, ogni donna, bambino e adolescente dovrebbe ricevere cure di qualità durante tutto il corso della vita e durante l’assistenza. Ciò richiede l’istituzionalizzazione di un’erogazione di servizi sicura, efficace e di qualità.
Gli studi hanno dimostrato che molto spesso i bambini non ricevono le cure di base o sono spesso gestiti in modo inappropriato, e i loro diritti di pazienti non vengono rispettati. Pertanto, sono necessarie azioni urgenti per garantire che l’assistenza fornita a tutti i bambini nelle strutture sanitarie sia basata sull’evidenza, sicura, efficace, tempestiva, efficiente, equa e adeguata alla loro età e allo stadio di sviluppo, e che l’assistenza fornita sia rivolta al bambino e alla famiglia. centrato e che tutti i diritti dei bambini siano rispettati. L’OMS ha recentemente lanciato (maggio 2018) gli “Standard per migliorare la qualità dell’assistenza ai bambini e ai giovani adolescenti nelle strutture sanitarie”, per affrontare la qualità dell’assistenza ai bambini da 0 a 15 anni nelle strutture sanitarie. Questi standard pediatrici integrano i precedenti standard riguardanti la qualità dell’assistenza materna e neonatale.
Gli standard dell’OMS si basano su un quadro di qualità dell’assistenza pediatrica dell’OMS, che evidenzia 8 ambiti specifici dell’assistenza che sono fondamentali per fornire un’assistenza di qualità ai bambini (Fig. 1). Questi ambiti sono organizzati in tre categorie principali: fornitura di assistenza (tra cui: 1. Pratiche basate sull’evidenza; 2. Sistema informativo attuabile; 3. Sistema di riferimento funzionante), esperienza di cura (tra cui: 4. Comunicazione efficace; 5. Rispetto, protezione e rispetto dei diritti dell’infanzia; 6. Supporto emotivo e psicologico) e disponibilità di risorse a misura di bambino e adolescente (tra cui 7. Risorse umane competenti, motivate ed empatiche e 8. Risorse fisiche essenziali a misura di bambino e adolescente). Il quadro tiene conto del diritto dei bambini alla salute e riconosce che i loro bisogni sono diversi da quelli degli adulti.
Attualmente esiste un’esperienza sul campo molto limitata nell’uso degli standard dell’OMS per migliorare la qualità dell’assistenza. Più in generale, l’uso routinario dei dati per migliorare la gestione dei casi e l’organizzazione dell’assistenza non è ancora una pratica comune, anche nei paesi con sistemi di raccolta dati consolidati. Nonostante esistano alcuni buoni esempi di come i sistemi di raccolta dati di routine vengono utilizzati per definire le politiche e le strategie sanitarie in campo pediatrico nei paesi a basso e medio reddito, questi sono in numero piuttosto limitato e la maggior parte dell’esperienza è condotta in un contesto di ricerca/ impostazione del progetto.
Lo scopo di questo studio è testare l'uso degli standard pediatrici dell'OMS per migliorare la qualità dell'assistenza ospedaliera pediatrica, come riassunto da un punteggio medio totale di qualità per i pazienti (intervallo 0-100 punti).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marzia Lazzerini, MD
- Numero di telefono: +390403785555
- Email: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Luoghi di studio
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-
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Trieste, Italia, 34137
- Reclutamento
- IRCCS Burlo Garofolo
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Contatto:
- Marzia Lazzerini, MD
- Numero di telefono: +390403785555
- Email: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utenti del servizio: genitori/tutori dei bambini ricoverati nel reparto di Pediatria (ricovero ordinario) e nel Pronto Soccorso Pediatrico (osservazione intensiva breve) da 0 a 15 anni in tutti gli ospedali aderenti
- Fornitori di servizi: tutti gli operatori sanitari che assistono abitualmente i bambini nelle unità partecipanti degli ospedali, vale a dire: medici, medici in formazione, infermieri
Criteri di esclusione:
Utenti del servizio
- Genitori/tutori con età < 18 anni
- Genitori/tutori di un bambino di età > 15 anni (gli standard OMS coprono fino a 15 anni)
- Genitori/tutori del bambino deceduto o di un bambino ricoverato in terapia intensiva al momento della somministrazione del questionario
- Genitori/tutori con concomitanti disturbi psichiatrici gravi
- Genitori/tutori di un bambino ricoverato presso il Dipartimento di Neuropsichiatria Infantile o Chirurgia
- Genitori/assistenti di un bambino ricoverato in Day Hospital
- Genitori/assistenti nel reparto di chirurgia/letti del reparto neuro/psichiatrico/letti
- Genitori//tutori con gravi disturbi psichiatrici principalmente chirurgici
- Rifiuto di partecipare.
Fornitori di servizi
- Personale non regolarmente coinvolto nell'assistenza clinica complessiva
- Assenza prolungata dal lavoro (es. congedo di maternità) e/o indisponibilità durante il periodo di studio
- Personale che lavora solo su patologie chirurgiche o neuro/psichiatriche o altre specialità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di qualità dell'assistenza materna e neonatale
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
|
Valutazione del punteggio medio totale di qualità per i pazienti (intervallo 0-100 punti)
|
Alla dimissione dall'ospedale (valutato fino al giorno 5)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC 15/19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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