- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06007287
WHOs standarder for forbedring av kvaliteten på barnesykehusomsorgen (CHOICE)
Implementering av Verdens helseorganisasjons standarder for forbedring av kvaliteten på pediatrisk sykehusomsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oppnåelse av målene for bærekraftig utviklingsmål (SDG) mål 3, som er utarbeidet i WHOs globale strategi for kvinners, barns og unges helse (2016-2030), vil kreve å sikre universell tilgang til trygg, effektiv, kvalitet og rimelig omsorg for kvinner, barn og ungdom. Til tross for fremgangen de siste to tiårene, døde anslagsvis 6,6 millioner spedbarn, barn og unge voksne i 2016 (5,6 millioner barn under fem og 1 million barn i alderen 5-14 år) hovedsakelig av årsaker som kan forebygges. For å gi universell helsedekning med kvalitet, bør hver kvinne, barn og ungdom motta kvalitetsomsorg gjennom hele livet og under omsorgen. Dette krever institusjonalisering av sikker, effektiv tjenestelevering av høy kvalitet.
Studier har vist at barn som oftest ikke får grunnleggende omsorgselementer eller ofte blir uhensiktsmessig forvaltet, og deres rettigheter som pasienter blir ikke respektert. Det kreves derfor hastetiltak for å sikre at omsorgen som gis til alle barn i helseinstitusjoner er bevisbasert, trygg, effektiv, rettidig, effektiv, rettferdig og passende for deres alder og utviklingsstadium, og at omsorgen som gis er barn og familie. sentrert, og at alle barns rettigheter respekteres. WHO lanserte nylig (mai 2018) "Standarder for forbedring av omsorgskvalitet for barn og unge i helseinstitusjoner", for å adressere kvaliteten på omsorg for barn 0-15 år i helseinstitusjoner. Disse pediatriske standardene utfyller tidligere standarder som tar for seg kvaliteten på omsorg for mødre og nyfødte.
WHO-standardene er basert på en WHO-ramme for pediatrisk omsorgskvalitet, som fremhever 8 spesifikke omsorgsdomener som er avgjørende for å gi kvalitetsomsorg for barn (fig. 1). Disse domenene er organisert i tre hovedkategorier: omsorgstilbud (inkludert: 1. Dokumentert basert praksis; 2. Handlingsbart informasjonssystem; 3. Fungerende henvisningssystem), opplevelse av omsorg (inkludert: 4. Effektiv kommunikasjon; 5. Respekt, beskyttelse og oppfyllelse av barns rettigheter, 6. Emosjonell og psykologisk støtte) og tilgjengelighet av barne- og ungdomsvennlige ressurser (inkludert 7. Kompetente, motiverte, empatiske menneskelige ressurser og 8. Viktige barne- og ungdomsvennlige fysiske ressurser). Rammeverket tar hensyn til barns rett til helse og anerkjenner at deres behov er annerledes enn voksnes.
For tiden er det svært begrenset felterfaring med bruk av WHOs standarder for å forbedre omsorgskvaliteten. Mer generelt er rutinemessig bruk av data for å forbedre saksbehandling og organisering av omsorg fortsatt ikke vanlig praksis, selv i land med veletablerte datainnsamlingssystemer. Til tross for at det er noen gode eksempler på hvordan rutinemessige datainnsamlingssystemer brukes til å forme helsepolitikk og -strategier innen pediatrisk felt i lav- og mellominntektsland, er disse ganske begrenset i antall, med mesteparten av erfaringen utført i en forsknings-/ prosjektinnstilling.
Målet med denne studien er å teste bruken av WHOs pediatriske standarder for å forbedre kvaliteten på barnesykehusomsorgen, som oppsummert med en total gjennomsnittlig kvalitetsscore for pasienter (område 0-100 poeng).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-post: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Studiesteder
-
-
-
Trieste, Italia, 34137
- Rekruttering
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Ta kontakt med:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefonnummer: +390403785555
- E-post: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tjenestebrukere: foreldre/andre omsorgspersoner for barn innlagt på barneavdeling (ordinær sykehusinnleggelse) og pediatrisk akuttmottak (kort intensiv observasjon) mellom 0-15 år i alle deltakende sykehus
- Tjenesteleverandører: alle helsepersonell som rutinemessig assisterer barn i de deltakende enhetene på sykehusene, nemlig: leger, leger under opplæring, sykepleiere
Ekskluderingskriterier:
Tjenestebrukere
- Foreldre/ vaktmestere med alder < 18 år
- Foreldre/foresatte til et barn > 15 år (WHOs standarder dekker opptil 15 år)
- Foreldre/ omsorgspersoner til avdøde barn eller til et barn innlagt på intensivbehandling på tidspunktet for administrasjon av spørreskjemaet
- Foreldre/vaktmestere med samtidig alvorlige psykiatriske lidelser
- Foreldre/foresatte til et barn innlagt ved barnenevropsykiatri eller kirurgisk avdeling
- Foreldre/vaktmestere til et barn innlagt som dagsykehus
- Foreldre/vaktmestere på kirurgisk avdeling/senger nevro/psykiatrisk avdeling/senger
- Foreldre//vaktmestere med primært kirurgiske alvorlige psykiatriske lidelser
- Nekter å delta.
Tjenestetilbydere
- Personell som ikke rutinemessig er involvert i den samlede kliniske omsorgen
- Langvarig fravær fra jobb (f.eks. fødselspermisjon) og/eller utilgjengelighet i studietiden
- Personell som kun jobber med kirurgiske forhold eller nevro/psykiatriske eller andre spesielle
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på mødre- og nyfødtomsorgsindeks
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus (vurdert frem til dag 5)
|
Evaluering av total gjennomsnittlig kvalitetsscore for pasienter (intervall 0-100 poeng)
|
Ved utskrivning fra sykehus (vurdert frem til dag 5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC 15/19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .