- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06007287
A WHO szabványai a gyermekkórházi ellátás minőségének javítására (CHOICE)
Az Egészségügyi Világszervezet szabványainak végrehajtása a gyermekkórházi ellátás minőségének javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A WHO nők, gyermekek és serdülők egészségére vonatkozó globális stratégiájában (2016-2030) kidolgozott Fenntartható Fejlődési Cél (SDG) 3. céljának eléréséhez biztosítani kell a biztonságos, hatékony, minőségi és megfizethető gondozáshoz való egyetemes hozzáférést a nők, a gyermekek és a gyermekek számára. serdülők. Az elmúlt két évtizedben elért haladás ellenére a becslések szerint 2016-ban még mindig 6,6 millió csecsemő, gyermek és fiatal felnőtt halt meg (5,6 millió öt év alatti gyermek és 1 millió 5-14 év közötti gyermek), főként megelőzhető okok miatt. Az egyetemes, minőségi egészségügyi ellátás biztosítása érdekében minden nőnek, gyermeknek és serdülőnek minőségi ellátásban kell részesülnie egész élete során és a gondozás során. Ez megköveteli a biztonságos, hatékony, minőségi szolgáltatásnyújtás intézményesítését.
Tanulmányok kimutatták, hogy a gyermekek leggyakrabban nem kapják meg az alapvető gondozási elemeket, vagy gyakran nem megfelelően kezelik őket, és nem tartják tiszteletben betegjogaikat. Ezért sürgős intézkedésekre van szükség annak biztosítására, hogy az egészségügyi intézményekben minden gyermeknek nyújtott ellátás bizonyítékokon alapuljon, biztonságos, hatékony, időszerű, hatékony, méltányos és megfelelő legyen az életkoruknak és fejlettségi fokuknak, valamint hogy a gyermek és a család ellátása és hogy a gyermekek minden jogát tiszteletben tartják. A WHO a közelmúltban (2018 májusában) elindította a „Szabványok a gyermekek és fiatal serdülők egészségügyi intézményekben történő ellátásának minőségének javítására” című dokumentumot, amely a 0–15 éves gyermekek egészségügyi intézményekben történő ellátásának minőségével foglalkozik. Ezek a gyermekgyógyászati szabványok kiegészítik az anya- és újszülöttgondozás minőségére vonatkozó korábbi szabványokat.
A WHO szabványai a WHO gyermekgyógyászati ellátási minőségi keretrendszerén alapulnak, amely kiemeli az ellátás 8 olyan speciális területét, amelyek kritikusak a gyermekek minőségi ellátása szempontjából (1. ábra). Ezek a területek három fő kategóriába sorolhatók: ellátás nyújtása (beleértve: 1. Bizonyított gyakorlatok; 2. Működőképes információs rendszer; 3. Működő beutalási rendszer), gondozási tapasztalat (beleértve: 4. Hatékony kommunikáció; 5. Tisztelet, védelem 6. Érzelmi és pszichológiai támogatás) és a gyermek- és serdülőbarát erőforrások rendelkezésre állása (beleértve a 7. Hozzáértő, motivált, empatikus emberi erőforrásokat és 8. A gyermek- és serdülőbarát alapvető fizikai erőforrásokat). A keret figyelembe veszi a gyermekek egészséghez való jogát, és elismeri, hogy szükségleteik eltérnek a felnőttekétől.
Jelenleg nagyon korlátozott gyakorlati tapasztalat áll rendelkezésre a WHO-szabványok használatáról az ellátás minőségének javítására. Általánosságban elmondható, hogy az adatok rutinszerű felhasználása az esetkezelés és az ellátás megszervezésének javítására még a jól bevált adatgyűjtési rendszerekkel rendelkező országokban sem általános gyakorlat. Annak ellenére, hogy van néhány jó példa arra, hogy a rutinszerű adatgyűjtési rendszereket hogyan használják az egészségügyi politikák és stratégiák kialakítására a gyermekgyógyászat területén az alacsony és közepes jövedelmű országokban, ezek száma meglehetősen korlátozott, és a tapasztalatok többsége egy kutatásban/ projekt beállítása.
E tanulmány célja, hogy tesztelje a WHO Gyermekgyógyászati szabványainak alkalmazását a gyermekkórházi ellátás minőségének javítására, a betegek összesített átlagos minőségi pontszámával összegezve (0-100 pont).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marzia Lazzerini, MD
- Telefonszám: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trieste, Olaszország, 34137
- Toborzás
- IRCCS Burlo Garofolo
-
Kapcsolatba lépni:
- Marzia Lazzerini, MD
- Telefonszám: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szolgáltatást igénybe vevők: a gyermekosztályon (rendes kórházi ápolás) és a gyermeksürgősségi osztályon (rövid intenzív megfigyelés) 0-15 éves korig kórházba került gyermekek szülei/ egyéb gondozói az összes részt vevő kórházban
- Szolgáltatók: minden olyan egészségügyi szolgáltató, aki rendszeresen segíti a gyermekeket a kórházak részt vevő egységeiben, nevezetesen: orvosok, oktatóorvosok, ápolók
Kizárási kritériumok:
Szolgáltatás felhasználói
- 18 év alatti szülők/gondozók
- 15 év feletti gyermek szülei/gondozói (a WHO szabványai 15 éves korig)
- A kérdőív kitöltésekor elhunyt vagy intenzív osztályra került gyermek szülei/gondozói
- Szülők/gondozók, akik egyidejűleg súlyos pszichiátriai rendellenességekkel küzdenek
- A gyermek neuropszichiátriai vagy sebészeti osztályán kórházba került gyermek szülei/gondozói
- Nappali Kórházként kórházba került gyermek szülei/gondozói
- Szülők/gondnokok a sebészeti osztályon/ideggyógyászati/pszichiátriai osztály/ágyak
- Szülők//gondozók, akiknek elsősorban műtéti súlyos pszichiátriai rendellenességei vannak
- A részvétel megtagadása.
Szolgáltatók
- A teljes klinikai ellátásban rutinszerűen nem részt vevő személyzet
- Munkahelyi távollét (pl. szülési szabadság) és/vagy elérhetetlenség a tanulmányi időszak alatt
- Kizárólag sebészeti vagy neurológiai/pszichiátriai, vagy egyéb speciális szakterületen dolgozó személyzet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az anya- és újszülöttgondozás minőségi indexe
Időkeret: Kórházi kibocsátáskor (5. napig értékelik)
|
A betegek összesített átlagos minőségi pontszámának értékelése (0-100 pont)
|
Kórházi kibocsátáskor (5. napig értékelik)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 15/19
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekkórházi ellátás
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKözepesen beteg egészségügyi fekvőbetegek a New York-Presbyterian Hospital Cornell CampusánEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
AmgenBefejezve
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok