- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06007287
Normes de l'OMS pour l'amélioration de la qualité des soins hospitaliers pour enfants (CHOICE)
Mise en œuvre des normes de l'Organisation mondiale de la santé pour améliorer la qualité des soins hospitaliers pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Pour atteindre les cibles 3 de l’objectif de développement durable (ODD), telles qu’élaborées dans la Stratégie mondiale de l’OMS pour la santé de la femme, de l’enfant et de l’adolescent (2016-2030), il faudra garantir l’accès universel à des soins sûrs, efficaces, de qualité et abordables pour les femmes, les enfants et les adolescents. adolescents. Malgré les progrès réalisés au cours des deux dernières décennies, on estime que 6,6 millions de nourrissons, d’enfants et de jeunes adultes sont encore morts en 2016 (5,6 millions d’enfants de moins de cinq ans et 1 million d’enfants âgés de 5 à 14 ans), pour la plupart de causes évitables. Pour fournir une couverture sanitaire universelle de qualité, chaque femme, enfant et adolescent doit recevoir des soins de qualité tout au long de sa vie et pendant les soins. Cela nécessite l’institutionnalisation d’une prestation de services sûre, efficace et de qualité.
Des études ont montré que, le plus souvent, les enfants ne reçoivent pas les éléments de soins de base ou sont souvent pris en charge de manière inappropriée, et que leurs droits en tant que patients ne sont pas respectés. Par conséquent, des mesures urgentes sont nécessaires pour garantir que les soins prodigués à tous les enfants dans les établissements de santé soient fondés sur des données probantes, sûrs, efficaces, opportuns, efficients, équitables et adaptés à leur âge et à leur stade de développement, et que les soins fournis soient destinés aux enfants et à la famille. centrés et que tous les droits des enfants sont respectés. L'OMS a récemment lancé (mai 2018) les « Normes pour améliorer la qualité des soins destinés aux enfants et aux jeunes adolescents dans les établissements de santé », pour aborder la qualité des soins dispensés aux enfants de 0 à 15 ans dans les établissements de santé. Ces normes pédiatriques complètent les normes précédentes traitant de la qualité des soins maternels et néonatals.
Les normes de l'OMS sont basées sur un cadre de qualité des soins pédiatriques de l'OMS, qui met en évidence 8 domaines de soins spécifiques qui sont essentiels pour fournir des soins de qualité aux enfants (Fig. 1). Ces domaines sont organisés en trois catégories principales : prestation de soins (y compris : 1. Pratiques fondées sur des données probantes ; 2. Système d'information exploitable ; 3. Système d'orientation fonctionnel), expérience de soins (y compris : 4. Communication efficace ; 5. Respect, protection et réalisation des droits de l'enfant ; 6. Soutien émotionnel et psychologique) et disponibilité de ressources adaptées aux enfants et aux adolescents (y compris 7. Ressources humaines compétentes, motivées et empathiques et 8. Ressources physiques essentielles adaptées aux enfants et aux adolescents). Le cadre prend en compte le droit des enfants à la santé et reconnaît que leurs besoins sont différents de ceux des adultes.
Actuellement, l’expérience sur le terrain dans l’utilisation des normes de l’OMS pour améliorer la qualité des soins est très limitée. Plus généralement, l’utilisation systématique des données pour améliorer la gestion des cas et l’organisation des soins n’est toujours pas une pratique courante, même dans les pays dotés de systèmes de collecte de données bien établis. Bien qu’il existe quelques bons exemples de la façon dont les systèmes de collecte de données de routine sont utilisés pour façonner les politiques et stratégies de santé dans le domaine pédiatrique dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, ceux-ci sont en nombre assez limité, la majeure partie de l’expérience étant menée dans le cadre d’une recherche/ cadre du projet.
Le but de cette étude est de tester l'utilisation des normes pédiatriques de l'OMS pour améliorer la qualité des soins hospitaliers pour enfants, résumée par un score de qualité moyenne totale pour les patients (plage de 0 à 100 points).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marzia Lazzerini, MD
- Numéro de téléphone: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
Lieux d'étude
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Trieste, Italie, 34137
- Recrutement
- IRCCS Burlo Garofolo
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Contact:
- Marzia Lazzerini, MD
- Numéro de téléphone: +390403785555
- E-mail: marzia.lazzerini@burlo.trieste.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs du service : parents/autres tuteurs d'enfants hospitalisés dans le service de pédiatrie (hospitalisation ordinaire) et l'unité d'urgence pédiatrique (observation intensive brève) entre 0 et 15 ans dans tous les hôpitaux participants
- Prestataires de services : tous les prestataires de soins de santé qui assistent régulièrement les enfants dans les unités participantes des hôpitaux, à savoir : les médecins, les médecins en formation, les infirmières.
Critère d'exclusion:
Utilisateurs des services
- Parents/tuteurs âgés de < 18 ans
- Parents/tuteurs d'un enfant de > 15 ans (les normes de l'OMS couvrent jusqu'à 15 ans)
- Parents/tuteurs d'un enfant décédé ou d'un enfant admis en soins intensifs au moment de l'administration du questionnaire
- Parents/tuteurs présentant des troubles psychiatriques graves concomitants
- Parents/tuteurs d'un enfant hospitalisé au service de neuropsychiatrie ou de chirurgie infantile
- Parents/tuteurs d'un enfant hospitalisé en hôpital de jour
- Parents/tuteurs dans le service de chirurgie/lits du service neuro/psychiatrique/lits
- Parents//tuteurs souffrant de troubles psychiatriques graves principalement chirurgicaux
- Refus de participer.
Les fournisseurs de services
- Personnel non impliqué systématiquement dans les soins cliniques globaux
- Absence prolongée du travail (par exemple congé de maternité) et/ou indisponibilité pendant la période d'études
- Personnel travaillant uniquement sur des conditions chirurgicales ou neuro/psychiatriques, ou autres
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité des soins maternels et néonatals
Délai: À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
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Évaluation du score de qualité moyen total des patients (plage de 0 à 100 points)
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À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 15/19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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