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Normes de l'OMS pour l'amélioration de la qualité des soins hospitaliers pour enfants (CHOICE)

25 mars 2024 mis à jour par: IRCCS Burlo Garofolo

Mise en œuvre des normes de l'Organisation mondiale de la santé pour améliorer la qualité des soins hospitaliers pédiatriques

Même dans les pays à revenu élevé, la qualité des soins de santé pédiatriques a été décrite comme inférieure aux normes dans de nombreux contextes, ce qui entraîne de pires résultats en matière de santé et une augmentation des coûts pour le système de santé. Néanmoins, il existe encore peu d’études documentant la qualité des soins aux enfants de manière complète et systématique, en utilisant des normes internationales et des outils de collecte de données validés. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a élaboré trois ensembles de normes pour améliorer la qualité des soins de santé maternelle, néonatale et infantile. Le but de cette étude est de tester l'utilisation des normes pédiatriques de l'OMS pour améliorer la qualité des soins hospitaliers pour enfants, résumée par un score de qualité moyenne totale pour les patients (plage de 0 à 100 points).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Pour atteindre les cibles 3 de l’objectif de développement durable (ODD), telles qu’élaborées dans la Stratégie mondiale de l’OMS pour la santé de la femme, de l’enfant et de l’adolescent (2016-2030), il faudra garantir l’accès universel à des soins sûrs, efficaces, de qualité et abordables pour les femmes, les enfants et les adolescents. adolescents. Malgré les progrès réalisés au cours des deux dernières décennies, on estime que 6,6 millions de nourrissons, d’enfants et de jeunes adultes sont encore morts en 2016 (5,6 millions d’enfants de moins de cinq ans et 1 million d’enfants âgés de 5 à 14 ans), pour la plupart de causes évitables. Pour fournir une couverture sanitaire universelle de qualité, chaque femme, enfant et adolescent doit recevoir des soins de qualité tout au long de sa vie et pendant les soins. Cela nécessite l’institutionnalisation d’une prestation de services sûre, efficace et de qualité.

Des études ont montré que, le plus souvent, les enfants ne reçoivent pas les éléments de soins de base ou sont souvent pris en charge de manière inappropriée, et que leurs droits en tant que patients ne sont pas respectés. Par conséquent, des mesures urgentes sont nécessaires pour garantir que les soins prodigués à tous les enfants dans les établissements de santé soient fondés sur des données probantes, sûrs, efficaces, opportuns, efficients, équitables et adaptés à leur âge et à leur stade de développement, et que les soins fournis soient destinés aux enfants et à la famille. centrés et que tous les droits des enfants sont respectés. L'OMS a récemment lancé (mai 2018) les « Normes pour améliorer la qualité des soins destinés aux enfants et aux jeunes adolescents dans les établissements de santé », pour aborder la qualité des soins dispensés aux enfants de 0 à 15 ans dans les établissements de santé. Ces normes pédiatriques complètent les normes précédentes traitant de la qualité des soins maternels et néonatals.

Les normes de l'OMS sont basées sur un cadre de qualité des soins pédiatriques de l'OMS, qui met en évidence 8 domaines de soins spécifiques qui sont essentiels pour fournir des soins de qualité aux enfants (Fig. 1). Ces domaines sont organisés en trois catégories principales : prestation de soins (y compris : 1. Pratiques fondées sur des données probantes ; 2. Système d'information exploitable ; 3. Système d'orientation fonctionnel), expérience de soins (y compris : 4. Communication efficace ; 5. Respect, protection et réalisation des droits de l'enfant ; 6. Soutien émotionnel et psychologique) et disponibilité de ressources adaptées aux enfants et aux adolescents (y compris 7. Ressources humaines compétentes, motivées et empathiques et 8. Ressources physiques essentielles adaptées aux enfants et aux adolescents). Le cadre prend en compte le droit des enfants à la santé et reconnaît que leurs besoins sont différents de ceux des adultes.

Actuellement, l’expérience sur le terrain dans l’utilisation des normes de l’OMS pour améliorer la qualité des soins est très limitée. Plus généralement, l’utilisation systématique des données pour améliorer la gestion des cas et l’organisation des soins n’est toujours pas une pratique courante, même dans les pays dotés de systèmes de collecte de données bien établis. Bien qu’il existe quelques bons exemples de la façon dont les systèmes de collecte de données de routine sont utilisés pour façonner les politiques et stratégies de santé dans le domaine pédiatrique dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, ceux-ci sont en nombre assez limité, la majeure partie de l’expérience étant menée dans le cadre d’une recherche/ cadre du projet.

Le but de cette étude est de tester l'utilisation des normes pédiatriques de l'OMS pour améliorer la qualité des soins hospitaliers pour enfants, résumée par un score de qualité moyenne totale pour les patients (plage de 0 à 100 points).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

880

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les utilisateurs des services (c'est-à-dire les parents d'enfants hospitalisés et leurs enfants) et les prestataires de services (c'est-à-dire le personnel clinique travaillant pour prodiguer des soins aux enfants).

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisateurs du service : parents/autres tuteurs d'enfants hospitalisés dans le service de pédiatrie (hospitalisation ordinaire) et l'unité d'urgence pédiatrique (observation intensive brève) entre 0 et 15 ans dans tous les hôpitaux participants
  • Prestataires de services : tous les prestataires de soins de santé qui assistent régulièrement les enfants dans les unités participantes des hôpitaux, à savoir : les médecins, les médecins en formation, les infirmières.

Critère d'exclusion:

Utilisateurs des services

  • Parents/tuteurs âgés de < 18 ans
  • Parents/tuteurs d'un enfant de > 15 ans (les normes de l'OMS couvrent jusqu'à 15 ans)
  • Parents/tuteurs d'un enfant décédé ou d'un enfant admis en soins intensifs au moment de l'administration du questionnaire
  • Parents/tuteurs présentant des troubles psychiatriques graves concomitants
  • Parents/tuteurs d'un enfant hospitalisé au service de neuropsychiatrie ou de chirurgie infantile
  • Parents/tuteurs d'un enfant hospitalisé en hôpital de jour
  • Parents/tuteurs dans le service de chirurgie/lits du service neuro/psychiatrique/lits
  • Parents//tuteurs souffrant de troubles psychiatriques graves principalement chirurgicaux
  • Refus de participer.

Les fournisseurs de services

  • Personnel non impliqué systématiquement dans les soins cliniques globaux
  • Absence prolongée du travail (par exemple congé de maternité) et/ou indisponibilité pendant la période d'études
  • Personnel travaillant uniquement sur des conditions chirurgicales ou neuro/psychiatriques, ou autres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité des soins maternels et néonatals
Délai: À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)
Évaluation du score de qualité moyen total des patients (plage de 0 à 100 points)
À la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'au jour 5)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marzia Lazzerini, MD, IRCCS materno infantile Burlo Garofolo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 15/19

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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