Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statistiky chytrých hodinek k prevenci exacerbací a recidivy – zdravotní studie: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)

16. října 2024 aktualizováno: Imperial College London

Cíle studie:

  • Měřit míru dokončení digitálního programu srdeční rehabilitace na Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
  • Měřit zdravotně ekonomický dopad programu digitální srdeční rehabilitace na ICHNT

Každý dospělý pacient způsobilý pro programy ICHNT srdeční rehabilitace (CR) se může zúčastnit. Účastníci obdrží komerčně dostupné chytré hodinky a budou požádáni, aby zařízení nosili co nejvíce. Kromě toho budou požádáni, aby si stáhli aplikaci pro chytré telefony s názvem „Imperial Healthy Hearts“, která účastníkům i výzkumnému týmu zobrazuje pohyb a informace o srdeční frekvenci, dýchání a hladině kyslíku (digitální data). Aplikace Zdravé srdce také umožňuje týmu přímé péče poskytovat pacientům vzdělávací materiály jako součást jejich běžné péče.

Klinický obsah a struktura programu CR je určována týmem klinické CR a nevybočuje ze zavedených místních a národních standardů a zvyklostí.

Výzkumníci budou prostřednictvím platformy Healthy Hearts zaznamenávat fyziologická data, jako je srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak (pokud je k dispozici) a saturace kyslíkem (pokud je k dispozici). Výzkumníci také zachytí klinické informace z elektronických zdravotních záznamů a porovnají míru využití a dokončení programu CR s historickými údaji a národními cíli.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v Imperial College Healthcare NHS Trust způsobilí pro srdeční rehabilitaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo více
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Nárok na program srdeční rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli rána na zápěstí, kožní patologie nebo jiná funkce, která by zakazovala nošení chytrých hodinek
  • Jakákoli porucha zraku bránící používání aplikace Fitbit nebo chytrého telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavádění srdeční rehabilitace
Časové okno: 12 měsíců
Procento využití programu srdeční rehabilitace (z těch, kteří jsou způsobilí)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života (EQ-5D-5L)
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života pacienta měřená přístrojem EQ-5D-5L
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chytré hodinky

Předplatit