- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06011395
Statistiky chytrých hodinek k prevenci exacerbací a recidivy – zdravotní studie: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)
Cíle studie:
- Měřit míru dokončení digitálního programu srdeční rehabilitace na Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
- Měřit zdravotně ekonomický dopad programu digitální srdeční rehabilitace na ICHNT
Každý dospělý pacient způsobilý pro programy ICHNT srdeční rehabilitace (CR) se může zúčastnit. Účastníci obdrží komerčně dostupné chytré hodinky a budou požádáni, aby zařízení nosili co nejvíce. Kromě toho budou požádáni, aby si stáhli aplikaci pro chytré telefony s názvem „Imperial Healthy Hearts“, která účastníkům i výzkumnému týmu zobrazuje pohyb a informace o srdeční frekvenci, dýchání a hladině kyslíku (digitální data). Aplikace Zdravé srdce také umožňuje týmu přímé péče poskytovat pacientům vzdělávací materiály jako součást jejich běžné péče.
Klinický obsah a struktura programu CR je určována týmem klinické CR a nevybočuje ze zavedených místních a národních standardů a zvyklostí.
Výzkumníci budou prostřednictvím platformy Healthy Hearts zaznamenávat fyziologická data, jako je srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak (pokud je k dispozici) a saturace kyslíkem (pokud je k dispozici). Výzkumníci také zachytí klinické informace z elektronických zdravotních záznamů a porovnají míru využití a dokončení programu CR s historickými údaji a národními cíli.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mihir Kelshiker, MD
- Telefonní číslo: +447590673758
- E-mail: mihir.kelshiker10@imperial.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Umět dát informovaný souhlas
- Nárok na program srdeční rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli rána na zápěstí, kožní patologie nebo jiná funkce, která by zakazovala nošení chytrých hodinek
- Jakákoli porucha zraku bránící používání aplikace Fitbit nebo chytrého telefonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zavádění srdeční rehabilitace
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento využití programu srdeční rehabilitace (z těch, kteří jsou způsobilí)
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality života (EQ-5D-5L)
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvalita života pacienta měřená přístrojem EQ-5D-5L
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22HH7635
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chytré hodinky
-
University of BonnNovartis; Novartis PharmaceuticalsNáborAxiální spondylartritida | Axiální a periferní spondylartritida | Axiální spondyloartopatie | Axiální spondyloartritida a ankylozující spondylitida | Axiální spondylartritida (AxSpA) | Axiální spondylartritida (r-axSpA) | Axiální spondylartritida, neradiografickáNěmecko
-
Dalia CareDigital Medical HubAktivní, ne náborDeprese | Depresivní porucha jinak nespecifikovaná (NOS) | Depresivní porucha, velká depresivní poruchaFrancie
-
University of PennsylvaniaDokončenoSouvisející s těhotenstvím | Ukončení užívání tabákuSpojené státy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAktivní, ne nábor
-
University of Sao PauloSamsung Eletrônica da Amazônia LtdaNáborSrdeční choroba | Angina, nestabilní | Fibrilace síní (AF)Brazílie
-
University Hospital, ToulouseAristotle Univ. of Thessaloniki (Greece)Zatím nenabírámePARKINSONOVA NEMOC (porucha)Francie, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Tongji HospitalThe Affiliated Hospital of Yangzhou University; Xunxian People's Hospital; Weifang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání | Hypertenze | Parkinsonova choroba | Okluzivní onemocnění periferních tepen | Choroby mozkových tepen | Koronární stenóza | Dysfunkce štítné žlázy
-
University of California, IrvineNáborPacienti s chronickou mrtvicíSpojené státy
-
Ankara Etlik City HospitalNáborCvičení | Kvalita spánku | Novotvar prsu Maligní žena | Ženy s rakovinou prsu | Nositelná technologie | Chytré hodinkyTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfNáborRoztroušená sklerózaNěmecko