Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smart Watch-indsigt til at forhindre eksacerbationer og gentagelser - Sundhedsundersøgelse: SWIPER-HEALTH (SWIPER-REHAB)

16. oktober 2024 opdateret af: Imperial College London

Mål med undersøgelsen:

  • At måle fuldførelsesgraden af ​​et digitalt hjerterehabiliteringsprogram på Imperial College Healthcare NHS Trust (ICHNT)
  • At måle den sundhedsøkonomiske effekt af et digitalt hjerterehabiliteringsprogram på ICHNT

Enhver voksen patient, der er berettiget til ICHNT hjerterehabiliteringsprogrammer (CR) er berettiget til at deltage. Deltagerne vil modtage et kommercielt tilgængeligt smart-ur og blive bedt om at bære enheden så meget som muligt. Derudover vil de blive bedt om at downloade en smartphone-applikation kaldet 'Imperial Healthy Hearts', som viser bevægelse og information om puls, vejrtrækning og iltniveau til både deltageren og forskerholdet (digitale data). Healthy Hearts-appen giver også det direkte plejeteam mulighed for at levere undervisningsmateriale til patienter som en del af deres rutinemæssige pleje.

CR-programmets kliniske indhold og struktur bestemmes af det kliniske CR-team og afviger ikke fra etablerede lokale og nationale standarder og praksis.

Forskere vil fange fysiologiske data såsom hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk (hvor tilgængeligt) og iltmætning (hvor tilgængeligt) via Healthy Hearts-platformen. Forskere vil også fange klinisk information fra den elektroniske patientjournal og sammenligne CR-programoptagelse og gennemførelsesrater med historiske data og nationale mål.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Imperial College Healthcare NHS Trust er berettiget til hjerterehabilitering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller derover
  • Kan give informeret samtykke
  • Berettiget til hjerterehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert håndledssår, hudpatologi eller anden funktion, der ville forbyde brugen af ​​et smartwatch
  • Enhver synsnedsættelse, der forhindrer brugen af ​​Fitbit- eller smartphone-applikationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af hjerterehabilitering
Tidsramme: 12 måneder
Procentvis optagelse af hjerterehabiliteringsprogram (af dem, der er kvalificerede)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder
Patientens livskvalitet målt med EQ-5D-5L instrumentet
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas S Peters, MD, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22HH7635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Smartwatch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner